Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plan Blok vs Quadro-Iliac Plan Blok Efter Lumbal Instrumentationskirurgi

26. marts 2026 opdateret af: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Sammenligning af ultralydsvejledt Erector Spinae-blok og Quadro-Iliac-blok til postoperativ smertebehandling efter lumbal instrumentationskirurgi

Lumbal instrumentationskirurgi er forbundet med betydelig postoperative smerter. Denne undersøgelse sammenligner den postoperative smertestillende effekt af ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block og Quadro-Iliac Plane Block hos patienter, der gennemgår lumbal instrumentationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal instrumenteringskirurgi er ofte forbundet med moderat til svær postoperativ smerte, hvilket kan påvirke patientens komfort negativt, forsinke mobilisering og øge opioidforbruget. Effektiv postoperativ analgesi er derfor afgørende for at forbedre rekonvalescensen og reducere opioidrelaterede bivirkninger. Regionalanæstesiteknikker er blevet en vigtig komponent i multimodal analgesistrategier ved lumbal ryghvirvelkirurgi.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en veletableret ultralydsvejledt regionalanæstesiteknik, som har vist sig at give postoperativ analgesi ved forskellige spinale procedurer. Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) er en nyligt udviklet ultralydsvejledt blokering, der sigter mod fascialplanet mellem erector spinae-musklen og quadratus lumborum-musklen på niveau med iliac crest, med potentiale til at give effektiv analgesi ved lumbal ryghvirvelkirurgi. Der er dog begrænset klinisk data om den analgesiske effektivitet af disse to teknikker ved lumbal instrumenteringskirurgi.

Dette studie er designet til at sammenligne den postoperative analgesiske effektivitet af ultralydsvejledt ESPB og QIPB hos patienter, der gennemgår elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generel anæstesi. Begge blokeringer vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning som en del af en standardiseret multimodal analgesiprotokol.

Resultaterne af dette studie sigter mod at afklare den relative effektivitet af ESPB og QIPB til postoperativ smertekontrol efter lumbal instrumenteringskirurgi og bidrage til evidensbaseret valg af regionalanalgesiteknikker ved lumbale ryghvirvelprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv lumbal instrumentationskirurgi under generel anæstesi
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antikoagulantia eller tilstedeværelse af blødningstendens
  • Kendt allergi eller overfølsomhed overfor lokalanæstetika eller opioidlægemidler
  • Infektion på det planlagte bloksted
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertevurdering
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere lumbal ryghvirvelsoperation
  • Sukkersyge (diabetes mellitus)
  • Nyresvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblokade (ESPB)
Deltagerne i denne arm vil modtage en ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block ved operationens afslutning, før ekstubation, med patienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsbetingelser. Blokken vil blive udført bilateral som en del af en standardiseret multimodal postoperativ analgesiprotokol efter lumbal instrumenteringskirurgi.
Procedure: Erector Spinae Plan Blok
En ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block vil blive udført i slutningen af operationen, før ekstubation, med patienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsbetingelser. Ultralydssonden vil blive placeret i parasagittalplanet på det niveau, der svarer til operationsstedet, for at visualisere den tværgående proces og erector spinae-musklen. Efter bekræftelse af korrekt nåleplacering med 2 mL normal saltvand, vil 20 mL 0,25% bupivacain blive injiceret ind i fascieplanet dybt til erector spinae-musklen. Blokaden vil blive udført bilateral, med et samlet volumen på 40 mL, som en del af en standardiseret multimodal postoperativ analgesiprotokol.
Aktiv komparator: Quadro-Iliac Plan Blok (QIPB)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en ultralydsvejledt Quadro-Iliac Plane Block ved operationens afslutning, før ekstubation, med patienten i præn position under standard steriliseringsbetingelser. Blokken vil blive udført bilateral som en del af en standardiseret multimodal postoperativ analgesiprotokol efter lumbal instrumentationskirurgi.
Procedure: Quadro-Iliac Plane Blok
En ultralydsvejledt Quadro-Iliac Plane Block vil blive udført efter operationen, før ekstubation, med patienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsbetingelser. En konveks ultralydssonde vil blive placeret på niveauet, hvor quadratus lumborum-musklen fæstner til iliac crest, for at visualisere erector spinae-musklen og den underliggende quadratus lumborum-muskel. Bloklokalisationen vil blive bekræftet med injektion af 2 mL isotonisk opløsning, efterfulgt af injektion af 20 mL 0,25% bupivacain. Spredningen af det lokale anæstetikum mellem erector spinae-musklen og quadratus lumborum-musklen vil blive observeret under ultralydsvejledning. Blokken vil blive udført bilateral, med et samlet volumen på 40 mL, som en del af en standardiseret multimodal postoperativ analgesiprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbrug
Tidsramme: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Samlet mængde opioid, der blev afgivet af patientstyret analgesi (PCA)-apparatet i de første 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Genopretningsscore
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time

Undersøgerne vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørgeskemaet

DEL A Hvordan har du haft det i de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = slet ikke [dårligt] og 10 = hele tiden [fremragende])

Kunne trække vejret let Kunne nyde mad Følt sig udhvilet Har haft en god nats søvn Kunne tage sig af personlig toiletgang og hygiejne uden hjælp Kunne kommunikere med Få støtte fra hospitalets læger og sygeplejersker Kunne vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter Føle sig komfortabel og have kontrol Have en følelse af generel velvære

DEL B Har du haft noget af følgende i de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = slet ikke [fremragende] og 0 = hele tiden [dårligt]) Moderat smerte Kraftig smerte Kvalme eller opkastning Føle sig bekymret eller angst Føle sig trist eller deprimeret
Postoperative 24. og 48. time
Dynamiske og statiske Numeric Rating Scale-scorer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt]
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smerte, 10= de mest intense smerter, der er følt) smertevurderinger i hvile eller ved bevægelse på foruddefinerede postoperative tidspunkter
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt]
Samlet redningsanalgetisk dosis
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time

På trods af anvendelsen af patientstyret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på ethvert tidspunkt, vil der blive administreret 0,5 mg/kg intravenøs meperidin som redningsanalgesi.

Samlet mængde meperidin i de første 24 og 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Postoperative 24. og 48. time
Tidspunkt for første anmodning om akutanalgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
På trods af brug af patientstyret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på et hvilket som helst tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin blive administreret som redningsanalgesi.
48 timer postoperativt
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Tiden fra slutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet (dag)
Længden af hospitalsopholdet vil blive defineret som antallet af dage fra afslutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet.
Tiden fra slutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet (dag)
Blokering og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Blok- og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer, herunder men ikke begrænset til lokal anæstetikumtoksisitet, hæmatom, infektion, nerveskade, kvalme, opkastning, kløe, sedering og respirationsdepression, vil blive registreret
Postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaCity Hos 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner