Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Blokk vs Quadro-Iliac Blokk Lumbális Instru-mentális Műtét után

2026. március 26. frissítette: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Az ultrahangvezérlésű erector spinae síkblokk és a quadro-iliac síkblokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében lumbális instrumentációs műtét után

A lumbáris instrumentációs műtét jelentős posztoperatív fájdalommal jár. Ez a tanulmány összehasonlítja az ultrahang vezérelt Erector Spinae sík blokkot és a Quadro-Iliac sík blokkot a lumbáris instrumentációs műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lumbális instrumentációs sebészet gyakran összefügg mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalommal, ami negatívan befolyásolhatja a beteg kényelmét, késleltetheti a mobilizációt és növelheti az opioidfogyasztást. A hatékony posztoperatív analgézia ezért elengedhetetlen a gyógyulás javítása és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentése érdekében. A regionális anesztézia technikák fontos összetevőivé váltak a multimodális analgéziamódszereknek a lumbális gerincsebészetben.

A Gerinccsík-sík blokk (ESPB) egy jól bevált ultrahangvezérelt regionális anesztézia technika, amely számos gerincműtét utáni fájdalomcsillapítást biztosít. A Négyzetes-ágyéksíp-sík blokk (QIPB) egy újonnan kifejlesztett ultrahangvezérelt blokk, amely az ágyéksíp szintjén a gerinccsík izom és a négyzetes ágyékizom közötti fasciális síkot célozza meg, és potenciálisan hatékony fájdalomcsillapítást nyújthat lumbális gerincműtétekhez. Azonban összehasonlító klinikai adatok e két technika fájdalomcsillapító hatékonyságáról lumbális instrumentációs sebészetben korlátozottak.

Ez a tanulmány az ultrahangvezérelt ESPB és QIPB posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítására irányul, elektív lumbális instrumentációs műtéten áteső betegeknél általános érzéstelenítés mellett. Mindkét blokk ultrahangvezérléssel kerül végrehajtásra, mint a szabványos multimodális analgéziamódszer részét képező eljárás.

A tanulmány eredményei célul tűzték ki, hogy tisztázzák az ESPB és QIPB relatív hatékonyságát a lumbális instrumentációs műtét utáni fájdalomkezelésben, és hozzájáruljanak a regionális analgéziamódszerek bizonyítékokon alapuló kiválasztásához lumbális gerincműtéteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III. fizikai állapotú besorolása
  • Elektív lumbális instrumentációs sebészetre ütemezett általános érzéstelenítés mellett
  • Írásbelű tájékoztatott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Antikoaguláns gyógyszerek használata vagy vérzékenység
  • Ismert allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítőszerekre vagy opioid gyógyszerekre
  • Fertőzés a tervezett blokk helyén
  • Alkohol- vagy drogfüggőség
  • Kognitív zavar, amely megbízható fájdalomértékelést akadályoz
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Előző lumbális gerincműtét előzménye
  • Cukorbetegség
  • Vese- vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector Spinae síkblokk (ESPB)
Az ebben az ágban résztvevők ultrahangvezérelt Erector Spinae Plane blokkot kapnak a műtét végén, az extubáció előtt, a beteget pron pozícióban, szabványos sterilizációs feltételek mellett. A blokkot kétoldali módon végzik el, a lumbális instrumentációs műtét utáni standardizált multimodális posztoperatív analgézia protokoll részeként.
Eljárás: Erector Spinae Síksági Blokk
A műtét végén, az extubáció előtt, a beteg pron pozícióban, standard sterilizálási feltételek mellett ultrahangvezérlésű Erector Spinae Plane Blockot végeznek. Az ultrahang szondát a műtéti területnek megfelelő szinten, parasagittális síkban helyezik el a transverse processzus és az erector spinae izom megjelenítéséhez. A megfelelő tűelhelyezés 2 mL fiziológiás sóoldattal történő megerősítése után 20 mL 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek az erector spinae izom alatti fasciális síkba. A blokkot kétoldalasan végzik el, összesen 40 mL térfogatban, a standardizált multimodális posztoperatív analgézis protokoll részeként.
Aktív összehasonlító: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB)
A résztvevők ebben az ágban ultrahangvezérelt Quadro-Iliac sík blokkot kapnak a műtét végén, az extubálás előtt, a beteg pron pozícióban, szabványos sterilizálási feltételek mellett. A blokkot kétoldali módon hajtják végre a lumbális instrumentációs műtétet követő standardizált multimodális posztoperatív analgézia protokoll részeként.
Eljárás: Quadro-Iliac sík blokk
A műtét végén, az extubáció előtt, a beteg pron pozícióban, standard sterilizációs körülmények között, ultrahangvezérlésű Quadro-Iliac síkblokkot végeznek. Egy konvex ultrahangszondát a quadratus lumborum izom iliac cristához való tapadási szintjén helyeznek el, hogy megjelenítsék az erector spinae izmot és az alatta lévő quadratus lumborum izmot. A blokk helyzetét 2 ml izotóniás oldat injekciójával igazolják, majd 20 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be. A helyi érzéstelenítő terjedését az erector spinae izom és a quadratus lumborum izom között ultrahangvezérlés alatt figyelik. A blokkot mindkét oldalon elvégzik, összesen 40 ml térfogattal, a szabványos multimodális posztoperatív analgézia protokoll részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív 48 órás PCA opioidfogyasztás
Időkeret: Postoperatív 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 időközök
A betegek által vezérelt analgézia (PCA) eszköz által a műtét utáni első 48 órában beadott összes opioid mennyisége, milligrammban (mg) rögzítve.
Postoperatív 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 időközök

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QoR-15 Gyógyulási Pontszám
Időkeret: Műtét utáni 24. és 48. óra

A kutatók a Gyógyulás Minősége (QoR) / QoR-15 kérdőív török változatát fogják használni

A RÉSZ Hogyan érezted magad az elmúlt 24 órában? (0-tól 10-ig, ahol: 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = állandóan [kiváló])

Könnyen tudtál lélegezni Élvezted az ételt Pihentnek érezted magad Jól aludtál Képes voltál személyes higiénia és WC használatra segítség nélkül Képes voltál kommunikálni Kaptál támogatást a kórházi orvosoktól és ápolóktól Képes voltál visszatérni a munkába vagy a szokásos otthoni tevékenységekhez Kényelmesen és kontrolláltan érezted magad Általános jó közérzetet éreztél

B RÉSZ Volt-e valamelyik alábbi tüneted az elmúlt 24 órában? (10-től 0-ig, ahol: 10 = egyáltalán nem [kiváló] és 0 = állandóan [rossz]) Mérsékelt fájdalom Súlyos fájdalom Hányinger vagy hányás Aggodalmaskodás vagy szorongás Szomorúság vagy depresszió
Műtét utáni 24. és 48. óra
Dinamikus és statikus Numerikus Értékelési Skála pontszámok
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órával a műtét után]
Numerikus Értékelési Skála (NRS) (0-10; 0=nincs fájdalom, 10=a legrosszabb fájdalom) fájdalom pontszámok nyugalomban vagy mozgásban előre meghatározott posztoperatív órákon
0, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órával a műtét után]
Összes mentő fájdalomcsillapító adag
Időkeret: Postoperatív 24. és 48. óra

A betegkontrollált analgézia (PCA) alkalmazása ellenére, ha a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma bármely időpontban ≥4, akkor 0,5 mg/kg intravénás meperidin kerül beadásra, mint megmentő analgézia.

A műtét utáni első 24 és 48 óra alatt beadott meperidin teljes mennyisége, milligrammban (mg) rögzítve.
Postoperatív 24. és 48. óra
Az első mentőanalgézia igénylésének időpontja
Időkeret: Postoperatív 48 óra
Annak ellenére, hogy betegkontrollált analgézia (PCA) alkalmazása mellett, ha a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma ≥4 bármely időpontban, 0,5 mg/kg intravénás meperidin kerül beadásra mentő analgéziaként.
Postoperatív 48 óra
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét befejezésétől a kórházból történő elbocsátásig eltelt idő (nap)
A kórházi tartózkodás időtartamát a műtét befejezésétől a kórházi elbocsátásig eltelt napok száma fogja meghatározni.
A műtét befejezésétől a kórházból történő elbocsátásig eltelt idő (nap)
Blokkoló és opioidhoz kapcsolódó mellékhatások és szövődmények
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
A blokk- és opioid-kapcsolatos mellékhatásokat és szövődményeket, ideértve, de nem kizárólagosan a helyi érzéstelenítő toxicitását, hematómát, fertőzést, idegsérülést, hányingert, hányást, viszketést, nyugtalanságot és légzési depressziót, rögzítjük.
Posztoperatív 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BursaCity Hos 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel