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Erector Spinae Plane Block vs Quadro-Iliac Plane Block nach Lumbaler Instrumentationschirurgie

26. März 2026 aktualisiert von: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Vergleich von Ultraschall-gesteuertem Erector Spinae Plane Block und Quadro-Iliac Plane Block für die postoperative Schmerztherapie nach Lumbalinstrumentierungsoperation

Die Lumbale Instrumentationschirurgie ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Studie vergleicht die postoperative analgetische Wirksamkeit von ultraschallgeführter Erector-Spinae-Ebenen-Blockade und Quadro-Iliacal-Ebenen-Blockade bei Patienten, die sich einer lumbalen Instrumentationschirurgie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Instrumentationschirurgie ist häufig mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden, die das Patientenwohlbefinden beeinträchtigen, die Mobilisierung verzögern und den Opioidverbrauch erhöhen können. Eine wirksame postoperative Analgesie ist daher entscheidend für die Verbesserung der Genesung und die Verringerung opioidbedingter Nebenwirkungen. Regionalanästhesieverfahren sind zu einem wichtigen Bestandteil multimodaler Analgesiestrategien in der lumbalen Wirbelsäulenchirurgie geworden.

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein etabliertes ultraschallgeführtes Regionalanästhesieverfahren, das nachweislich postoperative Analgesie bei verschiedenen spinalen Eingriffen bietet. Der Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) ist ein neu entwickeltes ultraschallgeführtes Blockadeverfahren, das auf die Faszienschicht zwischen dem Musculus erector spinae und dem Musculus quadratus lumborum auf Höhe des Iliakalkamms abzielt und potenziell eine wirksame Analgesie für lumbale Wirbelsäuleneingriffe bieten kann. Vergleichende klinische Daten zur analgetischen Wirksamkeit dieser beiden Verfahren in der lumbalen Instrumentationschirurgie sind jedoch begrenzt.

Diese Studie soll die postoperative analgetische Wirksamkeit von ultraschallgeführtem ESPB und QIPB bei Patienten vergleichen, die sich einer elektiven lumbalen Instrumentationschirurgie unter Allgemeinanästhesie unterziehen. Beide Blockaden werden als Teil eines standardisierten multimodalen Analgesieprotokolls unter Ultraschallführung durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die relative Wirksamkeit von ESPB und QIPB zur postoperativen Schmerzkontrolle nach lumbaler Instrumentationschirurgie zu klären und zur evidenzbasierten Auswahl regionaler Analgesietechniken bei lumbalen Wirbelsäuleneingriffen beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-Mail: meriheg@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klassifizierung als American Society of Anesthesiologists physischer Status I-III
  • Geplant für elektive Lumbalinstrumentationschirurgie unter Vollnarkose
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antikoagulanzien oder Vorliegen einer Blutungsneigung
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Opioide
  • Infektion an der geplanten Blockadestelle
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung verhindert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte einer früheren Lendenwirbelsäulenchirurgie
  • Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Ebene-Block (ESPB)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine ultraschallgeführte Blockade der Erector Spinae-Ebene am Ende der Operation vor der Extubation, wobei sich der Patient unter standardisierten Sterilisationsbedingungen in Bauchlage befindet. Die Blockade wird beidseitig als Teil eines standardisierten multimodalen postoperativen Analgesieprotokolls nach einer Lumbalstabilisierung durchgeführt.
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Ein ultraschallgesteuerter Erector-Spinae-Ebenen-Block wird am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt, während sich der Patient in Bauchlage unter standardisierten Sterilisationsbedingungen befindet. Die Ultraschallsonde wird in der parasagittalen Ebene auf Höhe des Operationsgebiets platziert, um den Querfortsatz und den Erector-spinae-Muskel darzustellen. Nach Bestätigung der korrekten Nadelpositionierung mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain in die Faszienschicht tief unter dem Erector-spinae-Muskel injiziert. Der Block wird bilateral mit einem Gesamtvolumen von 40 ml als Teil eines standardisierten multimodalen postoperativen Analgesieprotokolls durchgeführt.
Aktiver Komparator: Quadro-Iliac-Ebene-Block (QIPB)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten am Ende der Operation vor der Extubation eine Ultraschall-geführte Quadro-Iliac-Ebene-Blockade, wobei sich der Patient in Bauchlage unter standardisierten Sterilisationsbedingungen befindet. Die Blockade wird beidseitig als Teil eines standardisierten multimodalen postoperativen Analgesieprotokolls nach lumbaler Instrumentenchirurgie durchgeführt.
Verfahren: Quadro-Iliacale-Ebene-Block
Ein ultraschallgesteuerter Quadro-Iliac-Plane-Block wird am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt, während sich der Patient in Bauchlage unter Standard-Sterilisationsbedingungen befindet. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf Höhe der Ansatzstelle des Musculus quadratus lumborum am Iliakalkamm platziert, um den Musculus erector spinae und den darunter liegenden Musculus quadratus lumborum sichtbar zu machen. Die Blockadelokalisation wird durch Injektion von 2 ml isotoner Lösung bestätigt, gefolgt von der Injektion von 20 ml 0,25%igem Bupivacain. Die Ausbreitung des Lokalanästhetikums zwischen dem Musculus erector spinae und dem Musculus quadratus lumborum wird unter Ultraschallführung beobachtet. Der Block wird beidseitig mit einem Gesamtvolumen von 40 ml als Teil eines standardisierten multimodalen postoperativen Analgesieprotokolls durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative 48-Stunden PCA-Opioidverbrauch
Zeitfenster: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle
Gesamtmenge des Opioids, die durch das patientenkontrollierte Analgesie (PCA)-Gerät in den ersten 48 Stunden nach der Operation abgegeben wurde, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15 Genesungsscore
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunden

Die Untersucher werden die türkische Version des Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-Fragebogens verwenden

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = überhaupt nicht [schlecht] und 10 = die ganze Zeit [ausgezeichnet])

Leicht atmen können Essen genießen können Ausgeruht sein Einen guten Schlaf gehabt haben In der Lage sein, persönliche Toiletten- und Hygienemaßnahmen selbstständig durchzuführen Mit Ärzten und Pflegekräften des Krankenhauses kommunizieren können Unterstützung von Krankenhausärzten und -pflegekräften erhalten können Zurück zur Arbeit oder zu den üblichen häuslichen Aktivitäten fähig sein Sich wohl und kontrolliert fühlen Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens haben

TEIL B Haben Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Dinge erlebt? (10 bis 0, wobei: 10 = überhaupt nicht [ausgezeichnet] und 0 = die ganze Zeit [schlecht]) Mäßige Schmerzen Starke Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen Sich besorgt oder ängstlich fühlen Sich traurig oder depressiv fühlen
Postoperative 24. und 48. Stunden
Dynamische und statische Werte auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ]
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10; 0= keine Schmerzen, 10= die stärksten empfundenen Schmerzen) Schmerzscores in Ruhe oder bei Bewegung zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten
0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ]
Gesamtdosis des Notfallanalgetikums
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunden

Trotz der Verwendung von patientengesteuerter Analgesie (PCA) wird bei einem Numeric Rating Scale (NRS)-Wert von ≥4 zu jedem Zeitpunkt 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.

Gesamtmenge an Meperidin in den ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 24. und 48. Stunden
Zeitpunkt der ersten Anforderung von Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Trotz der Anwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA), wenn der Wert der Numerischen Bewertungsskala (NRS) zu einem beliebigen Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.
Postoperative 48 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (Tag)
Die Krankenhausverweildauer wird als die Anzahl der Tage vom Ende der Operation bis zur Krankenhausentlassung definiert.
Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (Tag)
Block- und Opioid-bedingte unerwünschte Wirkungen und Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Block- und opioidbezogene unerwünschte Wirkungen und Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lokalanästhetikumtoxizität, Hämatom, Infektion, Nervenverletzung, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung und Atemdepression, werden erfasst
Postoperative 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BursaCity Hos 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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