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Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae vs Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Após Cirurgia de Instrumentação Lombar

26 de março de 2026 atualizado por: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Guiado por Ultrassom e do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco para Gestão da Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia de Instrumentação Lombar

A cirurgia de instrumentação lombar está associada a uma dor pós-operatória significativa. Este estudo compara a eficácia analgésica pós-operatória do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha guiado por ecografia e do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco em doentes submetidos a cirurgia de instrumentação lombar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de instrumentação lombar está frequentemente associada a dor pós-operatória moderada a grave, o que pode afetar negativamente o conforto do paciente, atrasar a mobilização e aumentar o consumo de opiódes. Uma analgesia pós-operatória eficaz é, portanto, essencial para melhorar a recuperação e reduzir os efeitos adversos relacionados com opiódes. As técnicas de anestesia regional tornaram-se um componente importante das estratégias de analgesia multimodal na cirurgia da coluna lombar.

O Bloco do Plano do Erector Spinae (ESPB) é uma técnica de anestesia regional ecoguiada bem estabelecida que demonstrou fornecer analgesia pós-operatória em vários procedimentos espinhais. O Bloco do Plano Quadro-Ilíaco (QIPB) é um bloco ecoguiado recentemente desenvolvido que tem como alvo o plano fascial entre o músculo erector da espinha e o músculo quadrado lombar ao nível da crista ilíaca, com o potencial de fornecer analgesia eficaz para cirurgias da coluna lombar. No entanto, os dados clínicos comparativos sobre a eficácia analgésica destas duas técnicas na cirurgia de instrumentação lombar são limitados.

Este estudo foi concebido para comparar a eficácia analgésica pós-operatória do ESPB e do QIPB ecoguiados em doentes submetidos a cirurgia de instrumentação lombar eletiva sob anestesia geral. Ambos os blocos serão realizados utilizando ecografia como parte de um protocolo padronizado de analgesia multimodal.

Os resultados deste estudo visam esclarecer a eficácia relativa do ESPB e do QIPB no controlo da dor pós-operatória após cirurgia de instrumentação lombar e contribuir para a seleção baseada em evidências de técnicas de analgesia regional em procedimentos da coluna lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Número de telefone: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16110
        • Recrutamento
        • Bursa City Hospital
        • Contato:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Número de telefone: +905059340629
          • E-mail: meriheg@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Classificado como estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
  • Agendado para cirurgia eletiva de instrumentação lombar sob anestesia geral
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Uso de medicamentos anticoagulantes ou presença de diátese hemorrágica
  • Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou fármacos opioides
  • Infeção no local planeado para o bloqueio
  • Dependência de álcool ou drogas
  • Deficiência cognitiva que impeça uma avaliação fiável da dor
  • Gravidez ou lactação
  • Histórico de cirurgia prévia na coluna lombar
  • Diabetes mellitus
  • Insuficiência renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Erector Spinae (ESPB)
Os participantes deste braço receberão um Bloco do Plano do Músculo Erector da Espinha guiado por ultrassom no final da cirurgia, antes da extubação, com o paciente em posição prona sob condições de esterilização padrão. O bloco será realizado bilateralmente como parte de um protocolo padronizado de analgesia pós-operatória multimodal após cirurgia de instrumentação lombar.
Procedimento: Bloqueio do Plano do Erector Spinae
Será realizado um Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae guiado por ultrassom no final da cirurgia, antes da extubação, com o paciente em decúbito ventral sob condições padrão de esterilização. A sonda de ultrassom será colocada no plano parasagital ao nível correspondente ao local cirúrgico para visualizar o processo transverso e o músculo erector spinae. Após confirmação da colocação correta da agulha com 2 mL de soro fisiológico, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano fascial profundo ao músculo erector spinae. O bloqueio será realizado bilateralmente, com um volume total de 40 mL, como parte de um protocolo padronizado de analgesia pós-operatória multimodal.
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco (QIPB)
Os participantes neste braço receberão um Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco guiado por ultrassom no final da cirurgia, antes da extubação, com o paciente em posição prona sob condições padrão de esterilização. O bloqueio será realizado bilateralmente como parte de um protocolo padronizado de analgesia pós-operatória multimodal após cirurgia de instrumentação lombar.
Procedimento: Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco
Será realizado um Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco guiado por ultrassom no final da cirurgia, antes da extubação, com o paciente em posição prona sob condições de esterilização padrão. Uma sonda de ultrassom convexa será colocada ao nível onde o músculo quadrado lombar se insere na crista ilíaca para visualizar o músculo eretor da espinha e o músculo quadrado lombar subjacente. A localização do bloqueio será confirmada com a injeção de 2 mL de solução isotónica, seguida da injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25%. A difusão do anestésico local entre o músculo eretor da espinha e o músculo quadrado lombar será observada sob orientação por ultrassom. O bloqueio será realizado bilateralmente, com um volume total de 40 mL, como parte de um protocolo padronizado de analgesia pós-operatória multimodal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Opioides por PCA nas Primeiras 48 Horas Pós-Operatórias
Prazo: Intervalos pós-operatórios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Quantidade total de opioide administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
Intervalos pós-operatórios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias

Os investigadores utilizarão a versão turca do Quality of Recovery (QoR) / questionário QoR-15

PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente])

Capacidade de respirar facilmente Capacidade de desfrutar da comida Sentir-se descansado Ter tido um bom sono Capacidade de cuidar da higiene pessoal e da casa de banho sem ajuda Capacidade de comunicar com Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Capacidade de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral

PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma das vezes [excelente] e 0 = sempre [fraco]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado ou ansioso Sentir-se triste ou deprimido
24ª e 48ª horas pós-operatórias
Pontuações dinâmicas e estáticas da Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia]
Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10; 0= sem dor, 10= a dor mais intensa sentida) em repouso ou em movimento em horas pós-operatórias pré-definidas
0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia]
Dose total de analgésico de resgate
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias

Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação na Escala de Classificação Numérica (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.

Quantidade total de meperidina nas primeiras 24 e 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
24ª e 48ª horas pós-operatórias
Hora do primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 48 horas pós-operatórias
Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação na Escala Numérica de Dor (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
48 horas pós-operatórias
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: O tempo desde o fim da cirurgia até à alta hospitalar (dia)
O tempo de internamento hospitalar será definido como o número de dias desde o fim da cirurgia até à alta hospitalar.
O tempo desde o fim da cirurgia até à alta hospitalar (dia)
Bloqueio e Efeitos Adversos e Complicações Relacionados aos Opioides
Prazo: 48 horas pós-operatórias
Os efeitos adversos e complicações relacionados com o bloqueio e opioides, incluindo, mas não se limitando a, toxicidade por anestésico local, hematoma, infeção, lesão nervosa, náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória, serão registados
48 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BursaCity Hos 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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