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Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis vs Bloc du plan quadratique lombaire après chirurgie d'instrumentation lombaire

26 mars 2026 mis à jour par: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Comparaison du bloc du plan de l'érecteur du rachis sous guidage échographique et du bloc du plan ilio-quadratus pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire

La chirurgie d'instrumentation lombaire est associée à une douleur postopératoire significative. Cette étude compare l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan érecteur du rachis guidé par échographie et du bloc du plan quadrato-iliaque chez les patients subissant une chirurgie d'instrumentation lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie d'instrumentation lombaire est fréquemment associée à une douleur postopératoire modérée à sévère, ce qui peut affecter négativement le confort du patient, retarder la mobilisation et augmenter la consommation d'opioïdes. Une analgésie postopératoire efficace est donc essentielle pour améliorer la récupération et réduire les effets indésirables liés aux opioïdes. Les techniques d'anesthésie régionale sont devenues une composante importante des stratégies d'analgésie multimodale dans la chirurgie du rachis lombaire.

Le bloc du plan des érecteurs du rachis (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale échoguidée bien établie qui a démontré fournir une analgésie postopératoire dans diverses procédures spinales. Le bloc du plan quadrato-lombaire (QIPB) est un bloc échoguidé nouvellement développé ciblant le plan fascial entre le muscle érecteur du rachis et le muscle carré des lombes au niveau de la crête iliaque, avec le potentiel de fournir une analgésie efficace pour les chirurgies du rachis lombaire. Cependant, les données cliniques comparatives concernant l'efficacité analgésique de ces deux techniques dans la chirurgie d'instrumentation lombaire sont limitées.

Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité analgésique postopératoire de l'ESPB échoguidé et du QIPB chez les patients subissant une chirurgie d'instrumentation lombaire élective sous anesthésie générale. Les deux blocs seront réalisés sous guidage échographique dans le cadre d'un protocole standardisé d'analgésie multimodale.

Les résultats de cette étude visent à clarifier l'efficacité relative de l'ESPB et du QIPB pour le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire et à contribuer à la sélection basée sur des preuves des techniques d'analgésie régionale dans les procédures du rachis lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Numéro de téléphone: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Bursa, Turquie (Türkiye), 16110
        • Recrutement
        • Bursa City Hospital
        • Contact:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Numéro de téléphone: +905059340629
          • E-mail: meriheg@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Classifié comme statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-III
  • Programmé pour une chirurgie d'instrumentation lombaire élective sous anesthésie générale
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anticoagulants ou présence d'une diathèse hémorragique
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
  • Infection au site du bloc prévu
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Trouble cognitif empêchant une évaluation fiable de la douleur
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de chirurgie rachidienne lombaire
  • Diabète sucré
  • Insuffisance rénale ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis (ESPB)
Les participants de ce bras recevront un bloc du plan du muscle érecteur du rachis sous guidage échographique à la fin de la chirurgie, avant l'extubation, avec le patient en position ventrale dans des conditions de stérilisation standard. Le bloc sera réalisé bilatéralement dans le cadre d'un protocole standardisé d'analgésie multimodale postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire.
Procédure: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie sera réalisé en fin de chirurgie, avant l'extubation, avec le patient en décubitus ventral dans des conditions de stérilisation standard. La sonde échographique sera placée dans le plan parasagittal au niveau correspondant au site chirurgical pour visualiser le processus transverse et le muscle érecteur du rachis. Après confirmation du placement correct de l'aiguille avec 2 mL de sérum physiologique normal, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans le plan fascial profond au muscle érecteur du rachis. Le bloc sera réalisé bilatéralement, avec un volume total de 40 mL, dans le cadre d'un protocole standardisé d'analgésie postopératoire multimodale.
Comparateur actif: Bloc du plan Quadro-Iliaque (QIPB)
Les participants dans ce bras recevront un bloc du plan quadratique iliaque sous guidage échographique à la fin de la chirurgie, avant l'extubation, avec le patient en position ventrale dans des conditions de stérilisation standard. Le bloc sera réalisé bilatéralement dans le cadre d'un protocole standardisé d'analgésie postopératoire multimodale après une chirurgie d'instrumentation lombaire.
Procédure: Bloc du plan Quadro-iliaque
Un bloc du plan quadrato-iliaque guidé par échographie sera réalisé à la fin de la chirurgie, avant l'extubation, avec le patient en position ventrale dans des conditions de stérilisation standard. Une sonde échographique convexe sera placée au niveau où le muscle carré des lombes s'attache à la crête iliaque pour visualiser le muscle érecteur du rachis et le muscle carré des lombes sous-jacent. L'emplacement du bloc sera confirmé par l'injection de 2 mL de solution isotonique, suivie de l'injection de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %. La diffusion de l'anesthésique local entre le muscle érecteur du rachis et le muscle carré des lombes sera observée sous guidage échographique. Le bloc sera réalisé bilatéralement, avec un volume total de 40 mL, dans le cadre d'un protocole standardisé d'analgésie postopératoire multimodale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes par PCA 48 heures postopératoire
Délai: Intervalles postopératoires 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Quantité totale d'opioïde délivrée par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les premières 48 heures après l'opération, enregistrée en milligrammes (mg).
Intervalles postopératoires 0-8, 8-16, 16-24, 24-48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Récupération QoR-15
Délai: 24e et 48e heures postopératoires

Les investigateurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

PARTIE A Comment vous êtes-vous senti(e) au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent])

Capacité à respirer facilement Capacité à apprécier la nourriture Sensation de repos Avoir bien dormi Capacité à prendre soin de sa toilette personnelle et de son hygiène sans aide Capacité à communiquer avec Obtenir le soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital Capacité à retourner au travail ou aux activités habituelles à domicile Se sentir à l'aise et en contrôle Éprouver un sentiment de bien-être général

PARTIE B Avez-vous ressenti l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) Douleur modérée Douleur sévère Nausées ou vomissements Sensation d'inquiétude ou d'anxiété Sensation de tristesse ou de dépression
24e et 48e heures postopératoires
Scores d'échelle numérique dynamique et statique
Délai: 0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires]
Scores de douleur sur l'Échelle d'évaluation numérique (EEN) (0-10 ; 0= aucune douleur, 10= la douleur la plus intense ressentie) au repos ou lors du mouvement à des heures postopératoires prédéfinies
0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires]
Dose totale d'analgésique de secours
Délai: 24e et 48e heures postopératoires

Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administrée comme analgésie de secours.

Quantité totale de mépéridine pendant les premières 24 et 48 heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg).
24e et 48e heures postopératoires
Heure de la première demande d'analgésie de secours
Délai: 48 heures postopératoires
Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administré comme analgésie de secours.
48 heures postopératoires
Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Le temps entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital (jour)
La durée du séjour hospitalier sera définie comme le nombre de jours entre la fin de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
Le temps entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital (jour)
Effets indésirables et complications liés au blocage et aux opioïdes
Délai: 48 heures postopératoires
Les effets indésirables et complications liés aux blocs et aux opioïdes, y compris, sans s'y limiter, la toxicité des anesthésiques locaux, l'hématome, l'infection, la lésion nerveuse, les nausées, les vomissements, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire, seront enregistrés
48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BursaCity Hos 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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