Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Blokkade vs Quadro-Iliacale Plane Blokkade Na Lumbale Instrumentatiechirurgie

26 maart 2026 bijgewerkt door: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Vergelijking van echogeleide Erector Spinae Planumblokkade en Quadro-Iliacaal Planumblokkade voor postoperatieve analgesiemanagement na lumbale instrumentatiechirurgie

Lumbale instrumentatiechirurgie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn. Deze studie vergelijkt de postoperatieve pijnstillende effectiviteit van echogeleide Erector Spinae Plane Blokkade en Quadro-Iliac Plane Blokkade bij patiënten die lumbale instrumentatiechirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale instrumentatiechirurgie wordt vaak geassocieerd met matige tot ernstige postoperatieve pijn, wat het comfort van de patiënt negatief kan beïnvloeden, mobilisatie kan vertragen en het opioïdegebruik kan verhogen. Effectieve postoperatieve analgesie is daarom essentieel voor het verbeteren van het herstel en het verminderen van opioïdegerelateerde bijwerkingen. Regionale anesthesietechnieken zijn een belangrijk onderdeel geworden van multimodale analgesiestrategieën bij lumbale wervelkolomchirurgie.

Het Erector Spinae Plane Blok (ESPB) is een gevestigde echogeleide regionale anesthesietechniek waarvan is aangetoond dat het postoperatieve analgesie biedt bij verschillende spinale ingrepen. Het Quadro-Iliac Plane Blok (QIPB) is een nieuw ontwikkeld echogeleid blok dat gericht is op het fasciale vlak tussen de erector spinae-spier en de quadratus lumborum-spier ter hoogte van de iliacale kam, met het potentieel om effectieve analgesie te bieden voor lumbale wervelkolomchirurgieën. Vergelijkende klinische gegevens over de analgesie-effectiviteit van deze twee technieken bij lumbale instrumentatiechirurgie zijn echter beperkt.

Deze studie is ontworpen om de postoperatieve analgesie-effectiviteit van echogeleide ESPB en QIPB te vergelijken bij patiënten die electieve lumbale instrumentatiechirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Beide blokkades worden uitgevoerd met behulp van echogeleiding als onderdeel van een gestandaardiseerd multimodaal analgesieprotocol.

De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om de relatieve effectiviteit van ESPB en QIPB voor postoperatieve pijnbestrijding na lumbale instrumentatiechirurgie te verduidelijken en bij te dragen aan evidence-based selectie van regionale analgesietechnieken bij lumbale wervelkolomprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefoonnummer: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve lumbale instrumentatiechirurgie onder algehele anesthesie
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van antistollingsmedicatie of aanwezigheid van bloedingsneiging
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïde geneesmiddelen
  • Infectie op de geplande blokplaats
  • Alcohol- of drugsafhankelijkheid
  • Cognitieve beperking die betrouwbare pijnbeoordeling verhindert
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van eerdere lumbale wervelkolomoperatie
  • Diabetes mellitus
  • Nier- of leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Blokkade (ESPB)
Deelnemers in deze arm ontvangen een echogeleide Erector Spinae Plane Blokkade aan het einde van de operatie, vóór extubatie, met de patiënt in buikligging onder standaard sterilisatieomstandigheden. De blokkade wordt bilateraal uitgevoerd als onderdeel van een gestandaardiseerd multimodaal postoperatief analgesieprotocol na lumbale instrumentatiechirurgie.
Procedure: Erector Spinae Plane Blokkade
Een echogeleide Erector Spinae Plane Blokkade wordt uitgevoerd aan het einde van de operatie, vóór extubatie, met de patiënt in buikligging onder standaard sterilisatieomstandigheden. De ultrasone sonde wordt in het parasagittale vlak geplaatst op het niveau dat overeenkomt met de operatieplaats om het transversale proces en de erector spinae-spier te visualiseren. Na bevestiging van de juiste naaldplaatsing met 2 ml fysiologisch zoutoplossing, wordt 20 ml 0,25% bupivacaine geïnjecteerd in het fasciale vlak diep onder de erector spinae-spier. De blokkade wordt bilateraal uitgevoerd, met een totaal volume van 40 ml, als onderdeel van een gestandaardiseerd multimodaal postoperatief analgesieprotocol.
Actieve vergelijker: Quadro-Iliacaal Vlakblok (QIPB)
Deelnemers in deze arm krijgen aan het einde van de operatie, vóór extubatie, een echogeleid Quadro-Iliacaal Vlakblok, waarbij de patiënt in buikligging wordt geplaatst onder standaard sterilisatieomstandigheden. Het blok wordt bilateraal uitgevoerd als onderdeel van een gestandaardiseerd multimodaal postoperatief analgesieprotocol na lumbale instrumentatiechirurgie.
Procedure: Quadro-Iliacaal Vlakblok
Een echogeleide Quadro-Iliacaal Vlakblokkade zal worden uitgevoerd aan het einde van de operatie, vóór extubatie, met de patiënt in buikligging onder standaard sterilisatieomstandigheden. Een convexe echografieprobe zal worden geplaatst op het niveau waar de musculus quadratus lumborum aan de crista iliaca hecht om de musculus erector spinae en de onderliggende musculus quadratus lumborum te visualiseren. De bloklocatie zal worden bevestigd met de injectie van 2 mL isotone oplossing, gevolgd door de injectie van 20 mL 0,25% bupivacaïne. De verspreiding van het lokale anestheticum tussen de musculus erector spinae en musculus quadratus lumborum zal onder echogeleiding worden geobserveerd. Het blok zal bilateraal worden uitgevoerd, met een totaal volume van 40 mL, als onderdeel van een gestandaardiseerd multimodaal postoperatief analgesieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 48-uurs PCA-opioïdeconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen
Totale hoeveelheid opioïde die door de door de patiënt bediende pijnbestrijding (PCA) wordt toegediend gedurende de eerste 48 uur na de operatie, geregistreerd in milligram (mg).
Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-15 Herstelscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uur

De onderzoekers zullen de Turkse versie van Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 vragenlijst gebruiken

DEEL A Hoe heeft u zich de afgelopen 24 uur gevoeld? (0 tot 10, waarbij: 0 = geen van de tijd [slecht] en 10 = de hele tijd [uitstekend])

Makkelijk kunnen ademen Kunnen genieten van eten Uitgerust gevoeld hebben Een goede nachtrust hebben gehad In staat zijn om persoonlijke toiletgang en hygiëne zelfstandig te verzorgen Kunnen communiceren met Ondersteuning krijgen van ziekenhuisartsen en verpleegkundigen In staat zijn om terug te keren naar werk of gebruikelijke thuistaken Zich comfortabel en in controle voelen Een gevoel van algemeen welzijn hebben

DEEL B Heeft u een van de volgende symptomen gehad in de afgelopen 24 uur? (10 tot 0, waarbij: 10 = geen van de tijd [uitstekend] en 0 = de hele tijd [slecht]) Matige pijn Ernstige pijn Misselijkheid of braken Zich bezorgd of angstig voelen Zich verdrietig of depressief voelen
Postoperatieve 24e en 48e uur
Dynamische en statische Numeric Rating Scale-scores
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Numerieke Beoordelingsschaal (NBS) (0-10; 0= geen pijn, 10= de meest hevige pijn die gevoeld kan worden) pijnscores in rust of bij beweging op vooraf bepaalde postoperatieve uren
0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Totale reddingsanalgetische dosis
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uren

Ondanks het gebruik van patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA), als de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) score op enig tijdstip ≥4 is, wordt 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine toegediend als reddingsanalgesie.

Totaal hoeveelheid meperidine tijdens de eerste 24 en 48 uur na de operatie, opgenomen in milligram (mg).
Postoperatieve 24e en 48e uren
Tijdstip van eerste verzoek om reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Ondanks het gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA), zal 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine als reddingsanalgesie worden toegediend als de Numeric Rating Scale (NRS)-score op enig tijdstip ≥4 is.
Postoperatieve 48 uur
Lengte van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: De tijd vanaf het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (dag)
De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het einde van de operatie tot de ontslag uit het ziekenhuis.
De tijd vanaf het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (dag)
Blokkade- en opioïdegerelateerde bijwerkingen en complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Block- en opioïdgerelateerde bijwerkingen en complicaties, waaronder maar niet beperkt tot lokale anestheticatoxiciteit, hematoom, infectie, zenuwletsel, misselijkheid, braken, pruritus, sedatie en respiratoire depressie, zullen worden geregistreerd
Postoperatieve 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BursaCity Hos 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Erector Spinae Plane Blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren