Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Planeblokk vs Quadro-Iliac Planeblokk etter lumbal instrumenteringskirurgi

26. mars 2026 oppdatert av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Sammenligning av ultralydveiledet Erector Spinae Planblokk og Quadro-Iliac Planblokk for postoperativ smertebehandling etter lumbal instrumenteringskirurgi

Lumbal instrumenteringskirurgi er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Denne studien sammenligner den postoperativt analgesiske effektiviteten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Blokk og Quadro-Iliac Plane Blokk hos pasienter som gjennomgår lumbal instrumenteringskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal instrumenteringskirurgi er ofte forbundet med moderat til alvorlig postoperativ smerte, noe som kan påvirke pasientkomfort negativt, forsinke mobilisering og øke opioidforbruket. Effektiv postoperativ analgesi er derfor avgjørende for å forbedre rekonvalesens og redusere opioidrelaterte bivirkninger. Regionalanestesiteknikker har blitt en viktig komponent i multimodal analgesistrategi ved lumbal ryggkirurgi.

Erector Spinae Planblokk (ESPB) er en veletablert ultralydveiledet regionalanestesiteknikk som har vist seg å gi postoperativ analgesi i ulike spinale prosedyrer. Quadro-Iliac Planblokk (QIPB) er en nylig utviklet ultralydveiledet blokk som sikter mot fascieplanet mellom musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum på nivå med iliac crest, med potensiale til å gi effektiv analgesi ved lumbal ryggkirurgi. Imidlertid er komparative kliniske data om den analgesiske effektiviteten til disse to teknikkene ved lumbal instrumenteringskirurgi begrenset.

Denne studien er designet for å sammenligne den postoperative analgesiske effektiviteten av ultralydveiledet ESPB og QIPB hos pasienter som gjennomgår elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi. Begge blokkene vil bli utført ved bruk av ultralydveiledning som del av en standardisert multimodal analgesiprotokoll.

Funnene fra denne studien har som mål å avklare den relative effektiviteten av ESPB og QIPB for postoperativ smertekontroll etter lumbal instrumenteringskirurgi og å bidra til evidensbasert valg av regional analgesiteknikker ved lumbale ryggprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: meriheg@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16110
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Klassifisert som American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi
  • Skriftlig informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antikoagulantia eller tilstedeværelse av blødningsdiatese
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika eller opioidpreparater
  • Infeksjon på planlagt blokkeringssted
  • Alkohol- eller rusmiddelavhengighet
  • Kognitiv svikt som hindrer pålitelig smertemåling
  • Svangerskap eller amming
  • Tidligere lumbal ryggkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Nyre- eller leverinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblokk (ESPB)
Deltakere i denne gruppen vil motta en ultralydstyrt Erector Spinae Plane-blokkering ved slutten av operasjonen, før ekstubasjon, med pasienten i proneposisjon under standard steriliseringsforhold. Blokkeringen vil utføres bilateralt som en del av en standardisert multimodal postoperativ analgesiprotokoll etter lumbal instrumentasjonsoperasjon.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plan Blokk
En ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block vil bli utført ved slutten av operasjonen, før ekstubasjon, med pasienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsforhold. Ultralydsonden vil bli plassert i det parasagittale planet på nivået som tilsvarer det kirurgiske området for å visualisere tverrprosessen og erector spinae-muskelen. Etter bekreftelse av riktig nåleplassering med 2 mL normalt saltvann, vil 20 mL 0,25% bupivakain injiseres inn i det fascielle planet dypt til erector spinae-muskelen. Blokaden vil bli utført bilateral, med et totalt volum på 40 mL, som del av en standardisert multimodal postoperativ analgesiprotokoll.
Aktiv komparator: Quadro-Iliac Planblokk (QIPB)
Deltakerne i denne gruppen vil motta en ultralydveiledet Quadro-Iliac Plane Block ved slutten av operasjonen, før ekstubering, med pasienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsforhold. Blokaden vil utføres bilateralt som del av en standardisert multimodal postoperativ analgesiprotokoll etter lumbal instrumenteringskirurgi.
Fremgangsmåte: Quadro-Iliac Plane Blokk
En ultralydveiledet Quadro-Iliac Plane Block vil bli utført ved operasjonens slutt, før ekstubering, med pasienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsforhold. En konveks ultralydprobe vil bli plassert på nivået hvor quadratus lumborum-muskelen fester seg til iliac crest for å visualisere erector spinae-muskelen og den underliggende quadratus lumborum-muskelen. Blokklokaliseringen vil bli bekreftet med injeksjon av 2 mL isotonisk løsning, etterfulgt av injeksjon av 20 mL 0,25% bupivacaine. Spredningen av det lokale anestetikumet mellom erector spinae-muskelen og quadratus lumborum-muskelen vil bli observert under ultralydveiledning. Blokken vil bli utført bilateralt, med et totalt volum på 40 mL, som del av en standardisert multimodal postoperativ analgesiprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Total mengde opioid levert av pasientkontrollert analgesi (PCA)-enheten i løpet av de første 48 timene etter operasjonen, registrert i milligram (mg).
Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Rehabiliteringsscore
Tidsramme: 24. og 48. time etter operasjonen

Forskerne vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørreskjema

DEL A Hvordan har du følt deg de siste 24 timene? (0 til 10, hvor: 0 = ingen av gangene [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket])

Kunne puste lett Kunne nyte mat Følt seg uthvilt Hatt en god søvn Kunnet ta hånd om personlig hygiene og toalettbesøk uten hjelp Kunnet kommunisere med Fått støtte fra sykehusets leger og sykepleiere Kunnet vende tilbake til jobb eller vanlige hjemmeaktiviteter Følt seg komfortabel og ha kontroll Hatt en følelse av generell velvære

DEL B Har du hatt noe av følgende de siste 24 timene? (10 til 0, hvor: 10 = ingen av gangene [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig]) Moderate smerter Sterke smerter Kvalme eller oppkast Følelse av bekymring eller engstelse Følelse av tristhet eller depresjon
24. og 48. time etter operasjonen
Dynamiske og statiske Numerisk Vurderingsskala poeng
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smerte, 10= de mest alvorlige smertene som føles) smertepoeng i hvile eller bevegelse på forhåndsdefinerte postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Total dose av akuttanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 24. og 48. time

Til tross for bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS)-score er ≥4 når som helst, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin administreres som redningsanalgesi.

Total mengde meperidin i løpet av de første 24 og 48 timene etter operasjon, registrert i milligram (mg).
Postoperativ 24. og 48. time
Tid for første forespørsel om smertelindring
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Til tross for bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS) scoren er ≥4 når som helst, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin bli administrert som redningsanalgesi.
48 timer postoperativt
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Tiden fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset(dag)
Lengden på sykehusoppholdet vil bli definert som antall dager fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset.
Tiden fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset(dag)
Blokkering og opioid-relaterte bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt 48 timer
Blokk- og opioidrelaterte bivirkninger og komplikasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, lokal anestetikumtoksisitet, hematom, infeksjon, nerveskade, kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respiratorisk depresjon, vil bli registrert
Postoperativt 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BursaCity Hos 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Erector Spinae Plan Blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere