Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tason lohko vs Quadro-Iliac -tason lohko lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Ultraääniohjattavan Erector Spinae -tason lohkon ja Quadro-Iliac -tason lohkon vertailu postoperatiivisen kivunhoidon hallinnassa selkärangan instrumentaatiokirurgian jälkeen

Lannerangan instrumentointileikkaus liittyy merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tässä tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattua Erector Spinae -tasotukkoa ja Quadro-Iliac -tasotukkoa niiden leikkauksen jälkeisessä kivunlievitystehossa potilailla, jotka ovat lannerangan instrumentointileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion instrumentointileikkaus liittyy usein kohtalaiseen tai vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä voi vaikuttaa potilaan mukavuuteen negatiivisesti, viivästyttää mobilisaatiota ja lisätä opioidien käyttöä. Tehokas leikkauksen jälkeinen kipulääkitys on siksi välttämätöntä toipumisen parantamiseksi ja opioidien aiheuttamien haittavaikutusten vähentämiseksi. Alueelliset anestesiatekniikat ovat tulleet tärkeäksi osaksi monimuotoisia kipulääkitysstrategioita lantion selkäleikkauksissa.

Pystysuorien selkälihasten tasoleikkaus (ESPB) on vakiintunut ultraääniohjattu alueellinen anestesiatekniikka, joka on osoittautunut tarjoavan leikkauksen jälkeistä kipulääkitystä erilaisissa selkäleikkauksissa. Neljännes-iliakalitasoleikkaus (QIPB) on vasta kehitetty ultraääniohjattu leikkaus, joka kohdistuu pystysuorien selkälihasten ja nelikulmaisen lantioliikkeen väliseen faskiaalitasoon iliakaliharjanteen tasolla, ja sillä on potentiaalia tarjota tehokasta kipulääkitystä lantion selkäleikkauksissa. Näiden kahden tekniikan kipulääkitystehokkuutta vertailevia kliinisiä tietoja lantion instrumentointileikkauksissa on kuitenkin rajallinen määrä.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan ultraääniohjattujen ESPB- ja QIPB-leikkausten leikkauksen jälkeistä kipulääkitystehokkuutta potilailla, jotka suorittavat valinnaisen lantion instrumentointileikkauksen yleisanestesian alaisena. Molemmat leikkaukset suoritetaan ultraääniohjauksella osana standardoitua monimuotoista kipulääkitysprotokollaa.

Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on selventää ESPB- ja QIPB-leikkausten suhteellista tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa lantion instrumentointileikkauksen jälkeen ja edistää näyttöön perustuvaa alueellisten kipulääkitystekniikoiden valintaa lantion selkäleikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Puhelinnumero: +905059340629
  • Sähköposti: meriheg@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
        • Rekrytointi
        • Bursa City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Puhelinnumero: +905059340629
          • Sähköposti: meriheg@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokka I–III
  • Säännöllinen lannerangan instrumentaalileikkaus yleisanestesian alaisena
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttilääkkeiden käyttö tai verenvuototaipumus
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai opioideille
  • Infektio suunnitellun lohkopaikan alueella
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Kognitiivinen heikentymys, joka estää luotettavan kivunarvioinnin
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi lannerangan leikkaushistoria
  • Diabetes mellitus
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae -tasolohko (ESPB)
Tämän haaran osallistujat saavat ultraääniohjattavan Erector Spinae -lohkon leikkauksen lopussa ennen intubaation poistoa, kun potilas on vatsallaan standardisteriloimisolosuhteissa. Lohko suoritetaan molemmin puolin osana standardoitua multimodaalista leikkauksen jälkeistä kivunlievitysprotokollaa lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen.
Menettely: Erector Spinae -tason lohko
Ultraääniohjattu Erector Spinae -tason lohko suoritetaan leikkauksen lopussa, ennen ekstubaatiota, potilaan ollessa kyljellään standardisterilisaatio-olosuhteissa. Ultraääniluotain asetetaan parasagittaalisessa tasossa leikkausalueen tasolle visualisoimaan poikittaista prosessia ja pystyjänteen lihasta. Oikean neulan sijoituksen vahvistamisen jälkeen 2 ml:lla normaalisuolaliuosta, 20 ml 0,25% bupivakainia ruiskutetaan faskiaalitasoon pystyjänteen lihaksen syvälle. Lohko suoritetaan molemmin puolin, yhteistilavuudella 40 ml, osana standardoitua multimodaalista postoperatiivisen kivunlievityksen protokollaa.
Active Comparator: Quadro-Iliac-tasolohko (QIPB)
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan Quadro-Iliac Plane -lohkon leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota, kun potilas on standardien mukaisissa sterilointiolosuhteissa selällään. Lohko suoritetaan molemmin puolin osana standardoitua multimodaalista leikkauksen jälkeistä kivunlievitysprotokollaa lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen.
Menettely: Quadro-iliakalitasolohko
Ultraääniohjattu Quadro-Iliac-tasolohko suoritetaan leikkauksen lopussa, ennen ekstubaatiota, potilaan ollessa vatsallaan standardoiduissa sterilointiolosuhteissa. Kupera ultraääniluotain asetetaan tasolle, jossa lantion neliömäinen lihas kiinnittyy lantion harjanteeseen, visualisoimaan selkärankaa pystyasentoon asettava lihas ja sen alla oleva lantion neliömäinen lihas. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml isotonista liuosta, minkä jälkeen ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Paikallisen puudutusaineen leviäminen selkärankaa pystyasentoon asettavan lihaksen ja lantion neliömäisen lihaksen välillä havaitaan ultraääniohjauksessa. Lohko suoritetaan molemmin puolin, yhteistilavuudella 40 ml, osana standardoitua monimuotoista leikkauksen jälkeistä kivunlievitysprotokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen 48 tunnin PCA-opioidinkulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 tuntivälit
Potilaan ohjaaman kipulääkityksen (PCA) laitteen antama opioidin kokonaismäärä leikkauksen jälkeen ensimmäisen 48 tunnin aikana, mitattuna milligrammoina (mg).
Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 tuntivälit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15 Toipumispisteytys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit

Tutkijat käyttävät turkin kielistä versiota Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 -kyselystä

OSA A Miten olet tuntenut viimeisen 24 tunnin aikana? (0–10, jossa: 0 = ei lainkaan [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen])

Voit hengittää helposti Olet pystynyt nauttimaan ruuasta Tunnet olosi levänneeksi Olet saanut hyvää unta Pystyt hoitamaan henkilökohtaisen hygieniasi ilman apua Pystyt kommunikoimaan Saat tukea sairaalan lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta Pystyt palaamaan työhön tai tavallisiin kotitöihin Tunnet olosi mukavaksi ja hallitsevaksi Tunnet yleistä hyvinvointia

OSA B Onko sinulla ollut mitään seuraavista viimeisen 24 tunnin aikana? (10–0, jossa: 10 = ei lainkaan [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono]) Kohtuullista kipua Vakavaa kipua Pahoinvointia tai oksentelua Tunnet olosi huolestuneeksi tai ahdistuneeksi Tunnet olosi surulliseksi tai masentuneeksi
Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
Dynaamiset ja staattiset numeerisen arviointiasteikon tulokset
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen]
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0-10; 0= ei kipua, 10= pahin mahdollinen kipu) kipupisteet leposaannossa tai liikkeessä ennalta määritetyinä leikkauksen jälkeisinä tunteina
0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen]
Kokonaispelastusanalgeettinen annos
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit

Huolimatta potilashallintaisen kivunlievityksen (PCA) käytöstä, jos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annostellaan 0,5 mg/kg suonensisäistä meperidiiniä pelastusanalgesiana.

Meperidiinin kokonaismäärä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 ja 48 tunnin aikana, tallennettuna milligrammoina (mg).
Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
Ensimmäisen pelastusanalgesian pyynnön aika
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
Potilaan hallinnoitavan kivunlievityksen (PCA) käytöstä huolimatta, jos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annetaan 0,5 mg/kg suonensisäistä meperidiiniä pelastuskivunlievityksenä.
Postoperatiiviset 48 tuntia
Sairaalassa vietetyn ajan pituus
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen(päivä)
Sairaalassaoloaika määritellään päivien määräksi leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen.
Aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen(päivä)
Esto- ja opioidien liittyvät haittavaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
Lohko- ja opioidilääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset ja komplikaatiot, kuten muun muassa paikallispuudutusaineiden myrkyllisyys, verenpurkauma, infektio, hermovamma, pahoinvointi, oksentelu, kutina, sedaatio ja hengityslama, kirjataan ylös
Postoperatiiviset 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BursaCity Hos 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae -tason lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa