Jämförelse av ett 3-stegs fästsystem (Transbond™ XT) och ett 2-stegs system (GC Ortho Connect™) på demineralisering kring maxillära ortodontiska bracketter (ORTHOCOLLAGE)

Introduktion:

Vita fläckar (WSLs) (lokaliserade, icke-kaviterade emaljdemineraliseringar) utgör en av de vanligaste biverkningarna vid fasta ortodontiska behandlingar. Kliniskt synliga hos upp till 97% av patienter som genomgår labial ortodontisk terapi kan dessa lättnader uppträda så tidigt som den fjärde behandlingsveckan. De uppstår på grund av mikroavläckning vid adhesiv-emaljgränssnittet, vilket underlättar bakteriekolonisering och syraproduktion. Förutom deras estetiska påverkan kan WSLs äventyra bracketadhesion och öka risken för misslyckande.

Fasta ortodontiska apparater modifierar det orala ekosystemet, gynnar plackackumulering och hindrar effektiv borstning, särskilt runt komplexa element som ligaturer, bracketer och fjädrar. Följaktligen utgör WSLs ett betydande kliniskt bekymmer för både ortodontister och tandläkare, eftersom dessa lättnader kan kvarstå i fem år efter behandlingsslut.

Bondingsystem Under Utredning:

Det konventionella bondingsprotokollet, Transbond™ XT, involverar tre steg: etsning, primerapplikation och adhesivplacering. Däremot integrerar GC Ortho Connect™-systemet primern direkt i adhesivet, vilket förenklar bindningsproceduren till ett enda steg efter ortofosforsyraetsning. Detta reducerade protokoll minimerar salivexponeringstid och förbättrar bindningsstyrkan.

Dessutom innehåller GC Ortho Connect™ funktionella monomerer såsom 10-MDP (10-metakryloyloxidecyldihydrogenfosfat), som kemiskt interagerar med hydroxyapatit och bildar en stabil bindning motståndskraftig mot fukt. Medan vissa studier föreslår att detta system minskar risken för kontaminering och förkortar behandlingstid, rapporterar andra något djupare och större lättnader jämfört med det konventionella trestegs tillvägagångssättet. Bevisen förblir motsägelsefulla, med flera in vitro-studier som visar ingen signifikant skillnad i emaljkvalitet mellan de två bondingssystemen.

Forskningshypotes och Mål:

Denna kliniska prövning syftar till att avgöra om en signifikant skillnad finns i emaljdemineralisering mellan ett trestegs (Transbond™ XT) och ett tvåstegs (GC Ortho Connect™) bondingssystem.

• Primärt Mål: Jämföra graden av emaljdemineralisering runt ortodontiska bracketer vid avbindning mellan de två systemen med intraorala fotografier (Emaljdekalcifieringsindex, EDI) och fluorescensavbildning (C50 Acteon kamera).
• Sekundära Mål:
• Bedöma emaljdemineralisering före bindning, vid 6 månader och vid 12 månader.
• Jämföra bracketmisslyckandefrekvenser under hela behandlingen.
• Utvärdera plackackumulering med Silness och Löe plackindex.

Metodologi:

En monocentrisk randomiserad split-mouth prövning kommer att genomföras vid Montpellier Dental Care Center. Varje patient kommer att tjäna som sin egen kontroll:

En halvkäke (kontroll) bunden med Transbond™ XT (3-stegssystem).

Den motsatta halvkäken (experimentell) bunden med GC Ortho Connect™ (2-stegssystem).

Randomisering kommer att stratifieras efter kön och borstningshanddominans för att minska förvirrande faktorer. Inklusionskriterier riktar sig mot minderåriga i åldern 10-16 år som kräver fasta labiala metalliska apparater.

Split-mouth-designen minimerar interindividuell variation (t.ex. emaljkvalitet, salivsammansättning, hygienvanor) och ökar statistisk styrka. Dessutom kommer bedömning av emaljdemineralisering att utföras av en blind examinator för att säkerställa opartisk utvärdering.

Slutsats:

Denna studie föreslår en innovativ klinisk jämförelse mellan två ortodontiska bondingssystem för att bedöma deras effekter på emaljdemineralisering. Om det förenklade GC Ortho Connect™-systemet uppvisar liknande eller överlägsna resultat jämfört med det konventionella Transbond™ XT, skulle det kunna representera ett tidsbesparande, kontamineringsresistent och mer konservativt alternativ för ortodontiska bindningsprocedurer, vilket i slutändan förbättrar patientsäkerhet och klinisk effektivitet.