상악 교정 브라켓 주변 탈회에 대한 3단계 접착 시스템(Transbond™ XT)과 2단계 시스템(GC Ortho Connect™)의 비교 (ORTHOCOLLAGE)

서론:

백색 반점 병변(WSLs)(국소적, 비공동성 법랑질 탈회)은 고정성 교정 치료의 가장 빈번한 부작용 중 하나입니다.
순측 교정 치료를 받는 환자의 최대 97%에서 임상적으로 관찰될 수 있으며, 이러한 병변은 치료 시작 후 4주째부터 나타날 수 있습니다.
이는 접착제-법랑질 계면의 미세 누출로 인해 발생하며, 이는 세균 집락 형성과 산 생성을 촉진합니다.
심미적 영향 외에도, WSLs는 브라켓 접착력을 저하시키고 실패 위험을 증가시킬 수 있습니다.

고정성 교정 장치는 구강 생태계를 변화시켜 치태 축적을 촉진하고, 특히 리가처, 브라켓, 스프링과 같은 복잡한 요소 주변에서 효율적인 칫솔질을 방해합니다.
결과적으로, WSLs는 이러한 병변이 치료 완료 후 5년 동안 지속될 수 있기 때문에 교정 전문의와 치과 외과의사 모두에게 중요한 임상적 문제입니다.

조사 대상 접착 시스템:

기존 접착 프로토콜인 Transbond™ XT는 세 단계로 구성됩니다: 에칭, 프라이머 도포, 접착제 적용.
반면, GC Ortho Connect™ 시스템은 프라이머를 접착제에 직접 통합하여 인산 에칭 후 단일 단계로 접착 절차를 단순화합니다.
이 축소된 프로토콜은 타액 노출 시간을 최소화하고 접착 강도를 향상시킵니다.

또한, GC Ortho Connect™에는 10-MDP(10-메타크릴로일록시데실 디수소 인산염)와 같은 기능성 단량체가 포함되어 있으며, 이는 하이드록시아파타이트와 화학적으로 상호작용하여 습기에 강한 안정적인 결합을 형성합니다.
일부 연구는 이 시스템이 오염 위험을 줄이고 진료 시간을 단축시킨다고 제안하는 반면, 다른 연구는 기존 3단계 접근법에 비해 약간 더 깊고 큰 병변을 보고합니다.
증거는 여전히 상반되며, 여러 체외 연구에서는 두 접착 시스템 간 법랑질 품질에 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다.

연구 가설 및 목표:

이 임상 시험은 3단계(Transbond™ XT)와 2단계(GC Ortho Connect™) 접착 시스템 간 법랑질 탈회에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

- 주요 목표: 구강 내 사진(법랑질 탈회 지수, EDI)과 형광 이미징(C50 Acteon 카메라)을 사용하여 두 시스템 간 교정 브라켓 주변 법랑질 탈회 정도를 탈착 시 비교합니다.

• 부차적 목표:
• 접착 전, 6개월, 12개월 시점의 법랑질 탈회를 평가합니다.
• 전체 치료 기간 동안 브라켓 실패율을 비교합니다.
• Silness와 Löe 치태 지수를 사용하여 치태 축적을 평가합니다.

방법론:

몽펠리에 치과 진료 센터에서 단일 중심 무작위 분할 구강 시험이 수행됩니다.
각 환자는 자신의 대조군 역할을 합니다:

한쪽 반측 치열(대조군)은 Transbond™ XT(3단계 시스템)로 접착합니다.

반대쪽 반측 치열(실험군)은 GC Ortho Connect™(2단계 시스템)로 접착합니다.

혼란 변수를 줄이기 위해 성별과 칫솔질 주 손잡이에 따라 무작위 배정을 계층화합니다.
포함 기준은 고정성 순측 금속 장치가 필요한 10-16세 미성년자를 대상으로 합니다.

분할 구강 설계는 개인 간 변동성(예: 법랑질 품질, 타액 구성, 위생 습관)을 최소화하고 통계적 검정력을 높입니다.
또한, 법랑질 탈회 평가는 편향되지 않은 평가를 보장하기 위해 맹검 평가자에 의해 수행됩니다.

결론:

이 연구는 두 교정 접착 시스템 간의 혁신적인 임상 비교를 제안하여 법랑질 탈회에 미치는 영향을 평가합니다.
만약 단순화된 GC Ortho Connect™ 시스템이 기존 Transbond™ XT와 유사하거나 우수한 결과를 보인다면, 이는 시간 절약, 오염 저항성 및 더 보수적인 교정 접착 절차의 대안이 될 수 있으며, 궁극적으로 환자 안전과 임상 효율성을 향상시킬 수 있습니다.