Srovnání 3stupňového lepicího systému (Transbond™ XT) a 2stupňového systému (GC Ortho Connect™) na demineralizaci kolem ortodontických zámků na horní čelisti (ORTHOCOLLAGE)

Úvod:

Bílá ložiska (WSL) (lokalizované, nekavitované demineralizace skloviny) představují jeden z nejčastějších vedlejších účinků fixní ortodontické léčby. Klinicky viditelné až u 97 % pacientů podstupujících labiální ortodontickou léčbu se tyto léze mohou objevit již ve čtvrtém týdnu léčby. Vznikají v důsledku mikrotěsnosti na rozhraní adheziva a skloviny, což usnadňuje bakteriální kolonizaci a produkci kyselin. Kromě estetického dopadu mohou WSL ohrozit adhezi zámečků a zvýšit riziko selhání.

Fixní ortodontické aparáty mění orální ekosystém, podporují akumulaci plaku a ztěžují účinné čištění, zejména kolem složitých prvků, jako jsou ligatury, zámečky a pružiny. V důsledku toho představují WSL významný klinický problém jak pro ortodontisty, tak pro zubní lékaře, neboť tyto léze mohou přetrvávat i pět let po ukončení léčby.

Zkoumané adhezivní systémy:

Konvenční adhezivní protokol, Transbond™ XT, zahrnuje tři kroky: leptání, nanesení primeru a aplikaci adheziva. Naopak systém GC Ortho Connect™ integruje primer přímo do adheziva, což zjednodušuje adhezivní postup na jediný krok po leptání kyselinou ortofosforečnou. Tento zjednodušený protokol minimalizuje dobu expozice slinám a zvyšuje pevnost adheze.

Dále GC Ortho Connect™ obsahuje funkční monomery, jako je 10-MDP (10-methakryloyloxydecyl dihydrogenfosfát), který chemicky interaguje s hydroxyapatitem a vytváří stabilní vazbu odolnou vůči vlhkosti. Zatímco některé studie naznačují, že tento systém snižuje riziko kontaminace a zkracuje čas na křesle, jiné uvádějí mírně hlubší a větší léze ve srovnání s konvenčním tříkrokovým přístupem. Důkazy zůstávají protichůdné, přičemž několik in vitro studií neprokázalo významný rozdíl v kvalitě skloviny mezi oběma adhezivními systémy.

Výzkumná hypotéza a cíle:

Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda existuje významný rozdíl v demineralizaci skloviny mezi tříkrokovým (Transbond™ XT) a dvoukrokovým (GC Ortho Connect™) adhezivním systémem.

- Primární cíl: Porovnat stupeň demineralizace skloviny kolem ortodontických zámečků při odlepení mezi oběma systémy pomocí intraorálních fotografií (Index demineralizace skloviny, EDI) a fluorescenčního zobrazování (kamera C50 Acteon).

• Sekundární cíle:
• Posoudit demineralizaci skloviny před lepením, v 6 měsících a ve 12 měsících.
• Porovnat míru selhání zámečků během léčby.
• Vyhodnotit akumulaci plaku pomocí plakového indexu Silness a Loe.

Metodologie:

V Centru zubní péče v Montpellier bude provedena monocentrická randomizovaná studie s designem split-mouth. Každý pacient bude sloužit jako vlastní kontrola:

Jedna hemielipsa (kontrolní) bude lepena pomocí Transbond™ XT (tříkrokový systém).

Opačná hemielipsa (experimentální) bude lepena pomocí GC Ortho Connect™ (dvoukrokový systém).

Randomizace bude stratifikována podle pohlaví a dominance ruky pro čištění, aby se snížily rušivé faktory. Inkluzní kritéria cílí na nezletilé ve věku 10–16 let vyžadující fixní labiální kovové aparáty.

Design split-mouth minimalizuje interindividuální variabilitu (např. kvalitu skloviny, složení slin, hygienické návyky) a zvyšuje statistickou sílu. Navíc bude hodnocení demineralizace skloviny provedeno zaslepeným vyšetřovatelem, aby bylo zajištěno nezkreslené hodnocení.

Závěr:

Tato studie navrhuje inovativní klinické srovnání dvou ortodontických adhezivních systémů za účelem posouzení jejich účinků na demineralizaci skloviny. Pokud zjednodušený systém GC Ortho Connect™ prokáže podobné nebo lepší výsledky než konvenční Transbond™ XT, mohl by představovat časově úspornou, kontaminaci odolnou a konzervativnější alternativu pro ortodontické adhezivní postupy, což by v konečném důsledku zlepšilo bezpečnost pacientů a klinickou efektivitu.