Confronto tra un sistema di adesione in 3 fasi (Transbond™ XT) e un sistema in 2 fasi (GC Ortho Connect™) sulla demineralizzazione attorno ai bracket ortodontici mascellari (ORTHOCOLLAGE)

Introduzione:

Le lesioni da white spot (WSL) (demineralizzazioni dello smalto localizzate e non cavitate) rappresentano uno degli effetti collaterali più frequenti dei trattamenti ortodontici fissi. Clinicamente visibili in fino al 97% dei pazienti sottoposti a terapia ortodontica labiale, queste lesioni possono emergere già dalla quarta settimana di trattamento. Derivano dalla microinfiltrazione all'interfaccia smalto-adesivo, che facilita la colonizzazione batterica e la produzione di acido. Oltre al loro impatto estetico, le WSL possono compromettere l'adesione delle staffe e aumentare il rischio di fallimento.

Gli apparecchi ortodontici fissi modificano l'ecosistema orale, favorendo l'accumulo di placca e ostacolando una spazzolatura efficiente, in particolare attorno a elementi complessi come legature, staffe e molle. Di conseguenza, le WSL costituiscono un problema clinico significativo sia per gli ortodontisti che per i chirurghi dentisti, poiché queste lesioni possono persistere fino a cinque anni dopo il completamento del trattamento.

Sistemi di incollaggio in studio:

Il protocollo di incollaggio convenzionale, Transbond™ XT, prevede tre fasi: mordenzatura, applicazione del primer e posizionamento dell'adesivo. Al contrario, il sistema GC Ortho Connect™ integra il primer direttamente nell'adesivo, semplificando la procedura di incollaggio a un solo passaggio dopo la mordenzatura con acido ortofosforico. Questo protocollo ridotto minimizza il tempo di esposizione alla saliva e migliora la forza di legame.

Inoltre, GC Ortho Connect™ contiene monomeri funzionali come il 10-MDP (10-metacriloilossidecil diidrogeno fosfato), che interagisce chimicamente con l'idrossiapatite, formando un legame stabile resistente all'umidità. Sebbene alcuni studi suggeriscano che questo sistema riduca il rischio di contaminazione e accorci i tempi alla poltrona, altri riportano lesioni leggermente più profonde e più estese rispetto all'approccio convenzionale in tre fasi. Le prove rimangono contraddittorie, con diversi studi in vitro che non mostrano differenze significative nella qualità dello smalto tra i due sistemi di incollaggio.

Ipotesi di ricerca e obiettivi:

Questa sperimentazione clinica mira a determinare se esista una differenza significativa nella demineralizzazione dello smalto tra un sistema di incollaggio in tre fasi (Transbond™ XT) e uno in due fasi (GC Ortho Connect™).

- Obiettivo primario: Confrontare il grado di demineralizzazione dello smalto attorno alle staffe ortodontiche al momento della rimozione tra i due sistemi, utilizzando fotografie intraorali (Indice di Decalcificazione dello Smalto, EDI) e imaging a fluorescenza (fotocamera C50 Acteon).

• Obiettivi secondari:
• Valutare la demineralizzazione dello smalto prima dell'incollaggio, a 6 mesi e a 12 mesi.
• Confrontare i tassi di fallimento delle staffe durante tutto il trattamento.
• Valutare l'accumulo di placca utilizzando l'indice di placca di Silness e Löe.

Metodologia:

Sarà condotto uno studio randomizzato a bocca divisa monocentrico presso il Centro di Cura Dentale di Montpellier. Ogni paziente fungerà da proprio controllo:

Un'emiarcata (controllo) incollata con Transbond™ XT (sistema a 3 fasi).

L'emiarcata opposta (sperimentale) incollata con GC Ortho Connect™ (sistema a 2 fasi).

La randomizzazione sarà stratificata per genere e mano dominante per la spazzolatura per ridurre i fattori confondenti. I criteri di inclusione riguardano minori di età compresa tra 10 e 16 anni che richiedono apparecchi metallici labiali fissi.

Il disegno a bocca divisa minimizza la variabilità interindividuale (ad esempio, qualità dello smalto, composizione della saliva, abitudini igieniche) e aumenta la potenza statistica. Inoltre, la valutazione della demineralizzazione dello smalto sarà condotta da un esaminatore in cieco per garantire una valutazione imparziale.

Conclusione:

Questo studio propone un confronto clinico innovativo tra due sistemi di incollaggio ortodontico per valutarne gli effetti sulla demineralizzazione dello smalto. Se il sistema semplificato GC Ortho Connect™ dimostra risultati simili o superiori al convenzionale Transbond™ XT, potrebbe rappresentare un'alternativa che fa risparmiare tempo, resistente alla contaminazione e più conservativa per le procedure di incollaggio ortodontico, migliorando infine la sicurezza del paziente e l'efficienza clinica.