Sammenligning af et 3-trins limesystem (Transbond™ XT) og et 2-trins system (GC Ortho Connect™) på demineralisering omkring maxillære ortodontiske beslag (ORTHOCOLLAGE)

Introduktion:

Hvide pletter (WSL'er) (lokaliseret, ikke-kaviteteret emaljedemineralisering) repræsenterer en af de hyppigste bivirkninger ved fast ortodontisk behandling. Klinisk synlige hos op til 97% af patienter, der gennemgår labial ortodontisk terapi, kan disse læsioner opstå så tidligt som i den fjerde behandlingsuge. De skyldes mikro-lækage ved adhesiv-emalje-grænsefladen, som letter bakteriel kolonisering og syreproduktion. Ud over deres æstetiske indvirkning kan WSL'er kompromittere bracket-adhæsion og øge risikoen for fiasko.

Faste ortodontiske apparater ændrer det orale økosystem, favoriserer plakakkumulering og hæmmer effektiv børstning, især omkring komplekse elementer såsom ligaturer, brackets og fjedre. Følgelig udgør WSL'er en væsentlig klinisk bekymring for både ortodontister og tandlæger, da disse læsioner kan vedvare fem år efter behandlingens afslutning.

Bondingssystemer under undersøgelse:

Det konventionelle bonding-protokol, Transbond™ XT, involverer tre trin: ætsning, primer-applikation og adhesivplacering. Omvendt integrerer GC Ortho Connect™-systemet primeren direkte i adhesivet, hvilket forenkler bonding-proceduren til et enkelt trin efter ortofosforsyreætsning. Denne reducerede protokol minimerer eksponeringstid for spyt og forbedrer bondingstyrken.

Ydermere indeholder GC Ortho Connect™ funktionelle monomerer såsom 10-MDP (10-methacryloyloxydecyl dihydrogenphosphat), som kemisk interagerer med hydroxyapatit og danner en stabil binding modstandsdygtig over for fugt. Mens nogle studier antyder, at dette system reducerer risikoen for kontaminering og forkorter behandlingstid, rapporterer andre lidt dybere og større læsioner sammenlignet med den konventionelle trin-for-trin-tilgang. Beviserne forbliver modstridende, med adskillige in vitro-studier, der ikke viser nogen signifikant forskel i emaljekvalitet mellem de to bondingssystemer.

Forskningshypotese og mål:

Dette kliniske forsøg har til formål at afgøre, om der eksisterer en signifikant forskel i emaljedemineralisering mellem et trin-for-trin (Transbond™ XT) og et to-trins (GC Ortho Connect™) bondingssystem.

• Primært mål: Sammenlign graden af emaljedemineralisering omkring ortodontiske brackets ved debonding mellem de to systemer ved hjælp af intraorale fotografier (Enamel Decalcification Index, EDI) og fluorescensbilleder (C50 Acteon-kamera).
• Sekundære mål:
• Vurdere emaljedemineralisering før bonding, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
• Sammenlign bracket-fiaskorater gennem behandlingen.
• Evaluer plakakkumulering ved hjælp af Silness og Löe's plakindeks.

Metodologi:

Et monocentrisk randomiseret split-mouth-forsøg vil blive udført på Montpellier Tandplejecenter. Hver patient vil fungere som sin egen kontrol:

En halvbue (kontrol) bondet med Transbond™ XT (3-trins system).

Den modsatte halvbue (eksperimentel) bondet med GC Ortho Connect™ (2-trins system).

Randomisering vil blive stratificeret efter køn og børstehåndsdominans for at reducere forvirrende faktorer. Inklusionskriterier retter sig mod mindreårige i alderen 10-16 år, der kræver faste labiale metalliske apparater.

Split-mouth-designet minimerer interindividuel variabilitet (f.eks. emaljekvalitet, spyt-sammensætning, hygiejnevaner) og øger statistisk styrke. Derudover vil vurdering af emaljedemineralisering blive udført af en blindet eksaminator for at sikre upartisk evaluering.

Konklusion:

Dette studie foreslår en innovativ klinisk sammenligning mellem to ortodontiske bondingssystemer for at vurdere deres effekter på emaljedemineralisering. Hvis det forenklede GC Ortho Connect™-system demonstrerer lignende eller overlegne resultater sammenlignet med det konventionelle Transbond™ XT, kunne det repræsentere en tidsbesparende, kontaminationsresistent og mere konservativ alternativ for ortodontiske bonding-procedurer, der i sidste ende forbedrer patientsikkerhed og klinisk effektivitet.