Сравнение 3-этапной адгезивной системы (Transbond™ XT) и 2-этапной системы (GC Ortho Connect™) по деминерализации вокруг ортодонтических брекетов на верхней челюсти (ORTHOCOLLAGE)

Введение:

Белые пятна (WSLs) (локализованные, некавитированные деминерализации эмали) представляют собой один из наиболее частых побочных эффектов при использовании несъемных ортодонтических аппаратов. Клинически видимые у 97% пациентов, проходящих лабиальную ортодонтическую терапию, эти поражения могут появляться уже на четвертой неделе лечения. Они возникают в результате микроподтекания на границе адгезива с эмалью, что способствует бактериальной колонизации и выработке кислоты. Помимо эстетического воздействия, WSLs могут нарушать адгезию брекетов и повышать риск неудачи.

Несъемные ортодонтические аппараты изменяют экосистему полости рта, способствуя накоплению налета и затрудняя эффективную чистку, особенно вокруг сложных элементов, таких как лигатуры, брекеты и пружины. Следовательно, WSLs представляют собой значительную клиническую проблему как для ортодонтов, так и для стоматологов-хирургов, поскольку эти поражения могут сохраняться в течение пяти лет после завершения лечения.

Исследуемые системы бондинга:

Традиционный протокол бондинга Transbond™ XT включает три этапа: протравливание, нанесение праймера и размещение адгезива. Напротив, система GC Ortho Connect™ интегрирует праймер непосредственно в адгезив, упрощая процедуру бондинга до одного этапа после протравливания ортофосфорной кислотой. Этот сокращенный протокол минимизирует время воздействия слюны и повышает прочность сцепления.

Кроме того, GC Ortho Connect™ содержит функциональные мономеры, такие как 10-MDP (10-метакрилоилоксидецил дигидрофосфат), которые химически взаимодействуют с гидроксиапатитом, образуя стабильное соединение, устойчивое к влаге. Хотя некоторые исследования предполагают, что эта система снижает риск контаминации и сокращает время приема, другие сообщают о несколько более глубоких и крупных поражениях по сравнению с традиционным трехэтапным подходом. Доказательства остаются противоречивыми, и несколько исследований in vitro не показывают существенной разницы в качестве эмали между двумя системами бондинга.

Исследовательская гипотеза и цели:

Это клиническое исследование направлено на определение наличия значимой разницы в деминерализации эмали между трехэтапной (Transbond™ XT) и двухэтапной (GC Ortho Connect™) системами бондинга.

- Основная цель: сравнить степень деминерализации эмали вокруг ортодонтических брекетов при снятии между двумя системами с использованием интраоральных фотографий (Индекс декальцификации эмали, EDI) и флуоресцентной визуализации (камера C50 Acteon).

• Вторичные цели:
• Оценить деминерализацию эмали до бондинга, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
• Сравнить частоту отказов брекетов на протяжении всего лечения.
• Оценить накопление налета с использованием индекса налета по Silness и Löe.

Методология:

В Центре стоматологической помощи Монпелье будет проведено моноцентрическое рандомизированное исследование по типу «разделенный рот». Каждый пациент будет служить своим собственным контролем:

Одна половина зубного ряда (контроль) будет бондирована с использованием Transbond™ XT (3-этапная система).

Противоположная половина зубного ряда (экспериментальная) будет бондирована с использованием GC Ortho Connect™ (2-этапная система).

Рандомизация будет стратифицирована по полу и ведущей руке для чистки зубов, чтобы уменьшить влияние смешивающих факторов. Критерии включения направлены на несовершеннолетних в возрасте 10-16 лет, которым требуются несъемные лабиальные металлические аппараты.

Дизайн «разделенный рот» минимизирует межиндивидуальную вариабельность (например, качество эмали, состав слюны, гигиенические привычки) и увеличивает статистическую мощность. Кроме того, оценка деминерализации эмали будет проводиться слепым экспертом для обеспечения объективной оценки.

Заключение:

Это исследование предлагает инновационное клиническое сравнение двух ортодонтических систем бондинга для оценки их влияния на деминерализацию эмали. Если упрощенная система GC Ortho Connect™ демонстрирует результаты, аналогичные или превосходящие традиционную Transbond™ XT, она может представлять собой альтернативу, экономящую время, устойчивую к контаминации и более консервативную для процедур ортодонтического бондинга, что в конечном итоге улучшит безопасность пациентов и клиническую эффективность.