Kolmiovaiheisen liimausjärjestelmän (Transbond™ XT) ja kaksivaiheisen järjestelmän (GC Ortho Connect™) vertailu demineralisaatiosta yläleuan oikomishakojen ympärillä (ORTHOCOLLAGE)

Johdanto:

Valkoiset läiskälesiot (WSL) (paikalliset, ei-kavitoituneet kiilleen demineralisaatiot) edustavat yhtä yleisimmistä sivuvaikutuksista kiinteissä ortodontisissa hoidoissa. Kliinisesti näkyviä jopa 97 %:ssa labiaalista ortodontista hoitoa saavista potilaista, nämä vauriot voivat ilmaantua jo hoidon neljännellä viikolla. Ne johtuvat mikrovuodoista kiilleen ja liiman rajapinnassa, mikä edistää bakteerien kasvua ja happotuotantoa. Estetiikan vaikutuksen lisäksi WSL:t voivat heikentää kiinnikkeen tarttumista ja lisätä epäonnistumisen riskiä.

Kiinteät ortodontiset laitteet muuttavat suun ekosysteemiä, edistäen plakkien kertymistä ja vaikeuttaen tehokasta harjaamista, erityisesti monimutkaisten elementtien, kuten ligatuurien, kiinnikkeiden ja jousien, ympärillä. Näin ollen WSL:t muodostavat merkittävän kliinisen huolenaiheen sekä ortodonteille että hammaslääkäreille, sillä nämä vauriot voivat säilyä viisi vuotta hoidon päätyttyä.

Tutkittavat kiinnitysjärjestelmät:

Perinteinen kiinnitysprotokolla, Transbond™ XT, sisältää kolme vaihetta: etsaus, pohjusteen levitys ja liiman asettaminen. Sen sijaan GC Ortho Connect™ -järjestelmä integroi pohjusteen suoraan liimaan, yksinkertaistaen kiinnitysmenettelyn yhdeksi vaiheeksi ortofosforihapon etsauksen jälkeen. Tämä lyhennetty protokolla vähentää syljen altistusaikaa ja parantaa kiinnityslujuutta.

Lisäksi GC Ortho Connect™ sisältää toiminnallisia monomeereja, kuten 10-MDP (10-metakryloiloksidetyylidivetyfosfaatti), joka kemiallisesti vuorovaikuttaa hydroksiapatiitin kanssa muodostaen kosteudelle kestävän vakaaseen sidoksen. Vaikka jotkin tutkimukset viittaavat, että tämä järjestelmä vähentää kontaminaatioriskiä ja lyhentää tuolissaoloaikaa, toiset raportoivat hieman syvemmistä ja suuremmista vaurioista verrattuna perinteiseen kolmivaiheiseen lähestymistapaan. Todisteet ovat ristiriitaisia, useat in vitro -tutkimukset osoittavat, ettei ole merkittävää eroa kiilleen laadussa näiden kahden kiinnitysjärjestelmän välillä.

Tutkimushypoteesi ja tavoitteet:

Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään, onko merkittävää eroa kiilleen demineralisaatiossa kolmivaiheisen (Transbond™ XT) ja kaksivaiheisen (GC Ortho Connect™) kiinnitysjärjestelmän välillä.

• Ensisijainen tavoite: Verrata kiilleen demineralisaation astetta ortodontisten kiinnikkeiden ympärillä irrottamisvaiheessa näiden kahden järjestelmän välillä käyttäen suun sisäisiä valokuvia (Enamel Decalcification Index, EDI) ja fluoresenssikuvantamista (C50 Acteon -kamera).
• Toissijaiset tavoitteet:
• Arvioida kiilleen demineralisaatiota ennen kiinnitystä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
• Verrata kiinnikkeiden irtoamisprosentteja koko hoidon ajan.
• Arvioida plakin kertymistä käyttäen Silnessin ja Löen plakkaindeksiä.

Metodologia:

Montpellierin hammashoidon keskuksessa toteutetaan monokeskeinen satunnaistettu puolittainen suututkimus. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan:

Toinen puoliarkki (kontrolli) kiinnitetään Transbond™ XT:llä (3-vaiheinen järjestelmä). Vastakkainen puoliarkki (kokeellinen) kiinnitetään GC Ortho Connect™:llä (2-vaiheinen järjestelmä). Satunnaistaminen kerrostetaan sukupuolen ja harjauskäden hallitsevuuden mukaan vähentääkseen sekoittavia tekijöitä. Sisällytyskriteerit kohdistuvat 10–16-vuotiaisiin alaikäisiin, jotka vaativat kiinteitä labiaalisia metallilaitteita.

Puolittainen suusuunnittelu minimoi yksilöiden välisen vaihtelun (esim. kiilleen laatu, syljen koostumus, hygieniatottumukset) ja lisää tilastollista voimakkuutta. Lisäksi kiilleen demineralisaation arviointi suoritetaan sokean tarkastajan toimesta varmistaen puolueettoman arvioinnin.

Johtopäätös:

Tämä tutkimus esittää innovatiivisen kliinisen vertailun kahden ortodontisen kiinnitysjärjestelmän välillä arvioidakseen niiden vaikutuksia kiilleen demineralisaatioon. Jos yksinkertaistettu GC Ortho Connect™ -järjestelmä osoittaa samanlaisia tai parempia tuloksia kuin perinteinen Transbond™ XT, se voisi edustaa aikaa säästävää, kontaminaatiota kestävää ja konservatiivisempaa vaihtoehtoa ortodontisille kiinnitysmenettelyille, mikä lopulta parantaa potilasturvallisuutta ja kliinistä tehokkuutta.