Prestandautvärdering av Dream OCT: AP-studie

Inklusionskriterier för normalgruppen:

1. Deltagare som är 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Deltagare som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket bekräftas genom att de undertecknar det informerade samtycket
3. Deltagare med normala ögonundersökningar i båda ögon på dagen för studiebesöket, observerade med en 90 dioptri-lins
4. BCVA 20/40 eller bättre (varje öga) på dagen för studiebesöket

Exklusionskriterier för normalgruppen:

1. Deltagare som inte kan tolerera oftalmisk bildtagning
2. Deltagare som inte kan få acceptabla OCT-bilder på grund av opacitet i ögonmedia eller andra skäl
3. Deltagaren har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta deltagaren för betydande risk, kan förvränga studie resultaten eller kan avsevärt störa deltagarens medverkan i studien
4. Närvaro av någon okulär patologi utom katarakt i något av ögonen

Inklusionskriterier för glaukomgruppen:

1. Deltagare som är 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Deltagare som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket bekräftas genom att de undertecknar det informerade samtycket
3. BCVA 20/40 eller bättre i studieögat

4. Historia av synfältsdefekter inom det föregående året från studiebesöket eller mätt på dagen för studiebesöket, överensstämmande med glaukomatös optisk nervskada med minst ett av följande två fynd:

   1. På mönsteravvikelse (PD) finns en kluster av 3 eller fler punkter i ett förväntat område av synfältet som är nedsatt under 5%-nivån, varav minst 1 är nedsatt under 1%-nivån;
   2. Glaukom halvfältstest "utanför normala gränser."

5. Glaukomatös optisk nervskada som visas av någon av följande optiska skiva eller retinala nervfiberlager strukturella abnormaliteter:

   1. Diffust förtunning, fokal förträngning eller urtagning av den neuroretinala kanten, särskilt vid de nedre eller övre polerna med eller utan skivblödning;
   2. Optisk skiva neural kant asymmetri mellan de två ögonen som överensstämmer med förlust av nervvävnad

Exklusionskriterier för glaukomgruppen:

1. Deltagare som inte kan tolerera oftalmisk bildtagning
2. Deltagare som inte kan få acceptabla OCT-bilder på grund av opacitet i ögonmedia eller andra skäl
3. Deltagaren har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta deltagaren för betydande risk, kan förvränga studie resultaten eller kan avsevärt störa deltagarens medverkan i studien
4. Inget tillförlitligt Humphrey Field Analyzer (HFA) synfält (24-2 SITA Standard eller Fast, 10-2, vitt på vitt) resultat inom det senaste året från studiebesöket, definierat som fixationsförluster > 33%, eller falska positiva > 33%, eller falska negativa > 33% i studieögat

Inklusionskriterier för retinasjukdomsgruppen:

1. Deltagare som är 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Deltagare som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket bekräftas genom att de undertecknar det informerade samtycket
3. BCVA 20/400 eller bättre i studieögat
4. Diagnos av någon typ av retinal patologi av utredaren, kan inkludera, men inte begränsat till: Makuladegeneration (inklusive patienter med drusen och geografisk atrofi och koroideal neovaskularisering), Diabetisk makulaödem, Diabetisk retinopati, Makulahål, Epiretinal membran, Central serös retinopati, Ven- eller artär-ocklusioner och andra

Exklusionskriterier för retinasjukdomsgruppen:

1. Deltagare som inte kan tolerera oftalmisk bildtagning
2. Deltagare som inte kan få acceptabla OCT-bilder på grund av opacitet i ögonmedia eller andra skäl
3. Deltagaren har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta deltagaren för betydande risk, kan förvränga studie resultaten eller kan avsevärt störa deltagarens medverkan i studien

Inklusionskriterier för hornhinnans grupp:

1. Deltagare som är 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Deltagare som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket bekräftas genom att de undertecknar det informerade samtycket

3. Deltagare med en av följande hornhinneabnormaliteter:

   i. Hornhinnesjukdom (t.ex. Fuchs eller annan) ii. Keratokonus iii. Hornhinne transplantation iv. Efter refraktiv kirurgi (t.ex. LASIK eller annan) v. Torrt ögonsyndrom vi. Långvariga kontaktlinsbärare (mer än 1 år)

4. BCVA 20/400 eller bättre i studieögat

Exklusionskriterier för hornhinnans grupp:

1. Deltagare som inte kan tolerera oftalmisk bildtagning
2. Deltagare som inte kan få acceptabla OCT-bilder på grund av opacitet i ögonmedia eller andra skäl
3. Deltagaren har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta deltagaren för betydande risk, kan förvränga studie resultaten eller kan avsevärt störa deltagarens medverkan i studien