Prestatie-evaluatie van Dream OCT: AP-studie

Inclusiecriteria voor de Normale Groep:

1. Proefpersonen van 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
2. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
3. Proefpersonen met normale oogonderzoeken in beide ogen op de datum van het studiebezoek zoals waargenomen met een 90 dioptrie lens
4. BCVA 20/40 of beter (elk oog) op de datum van het studiebezoek

Exclusiecriteria voor de Normale Groep:

1. Proefpersonen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
2. Proefpersonen die geen acceptabele OCT-beelden kunnen verkrijgen vanwege oculaire media-opaciteit of andere redenen
3. De proefpersoon heeft een aandoening of bevindt zich in een situatie waarvan de onderzoeker vindt dat deze de proefpersoon aanzienlijk risico kan opleveren, de studieresultaten kan vertekenen of de deelname van de proefpersoon aan de studie aanzienlijk kan verstoren
4. Aanwezigheid van enige oculaire pathologie behalve cataract in één van beide ogen

Inclusiecriteria voor de Glaucoomgroep:

1. Proefpersonen van 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
2. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
3. BCVA 20/40 of beter in het studieoog

4. Geschiedenis van gezichtsvelddefecten in het voorgaande jaar vanaf het studiebezoek of gemeten op de dag van het studiebezoek die consistent zijn met glaucomateuze oogzenuwschade met ten minste één van de volgende twee bevindingen:

   1. Op patroonafwijking (PD) bestaat er een cluster van 3 of meer punten in een verwachte locatie van het gezichtsveld die onder het 5% niveau zijn gedeprimeerd, waarvan ten minste 1 onder het 1% niveau is gedeprimeerd;
   2. Glaucoom halfveldtest "buiten normale limieten."

5. Glaucomateuze oogzenuwschade zoals blijkt uit een van de volgende optische schijf of retinale zenuwvezellaag structurele afwijkingen:

   1. Diffuse verdunning, focale vernauwing of inkeping van de neuroretinale rand, vooral aan de inferieure of superieure polen met of zonder schijfbloeding;
   2. Optische schijf neurale rand asymmetrie van de twee ogen consistent met verlies van neurale weefsel

Exclusiecriteria voor de Glaucoomgroep:

1. Proefpersonen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
2. Proefpersonen die geen acceptabele OCT-beelden kunnen verkrijgen vanwege oculaire media-opaciteit of andere redenen
3. De proefpersoon heeft een aandoening of bevindt zich in een situatie waarvan de onderzoeker vindt dat deze de proefpersoon aanzienlijk risico kan opleveren, de studieresultaten kan vertekenen of de deelname van de proefpersoon aan de studie aanzienlijk kan verstoren
4. Geen betrouwbaar Humphrey Field Analyzer (HFA) gezichtsveld (24-2 SITA Standard of Fast, 10-2, wit op wit) resultaat binnen het afgelopen jaar van het studiebezoek, gedefinieerd als fixatieverliezen > 33%, of vals-positieven > 33%, of vals-negatieven > 33% in het studieoog

Inclusiecriteria voor de Retinaziektegroep:

1. Proefpersonen van 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
2. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
3. BCVA 20/400 of beter in het studieoog
4. Diagnose van een soort retinale pathologie door de onderzoeker, kan omvatten, maar is niet beperkt tot: Maculadegeneratie (inclusief patiënten met drusen en geografische atrofie en choroidale neovascularisatie), Diabetisch maculaoedeem, Diabetische retinopathie, Maculagat, Epiretinaal membraan, Centrale sereuze retinopathie, Veneuze of arteriële occlusies en andere

Exclusiecriteria voor de Retinaziektegroep:

1. Proefpersonen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
2. Proefpersonen die geen acceptabele OCT-beelden kunnen verkrijgen vanwege oculaire media-opaciteit of andere redenen
3. De proefpersoon heeft een aandoening of bevindt zich in een situatie waarvan de onderzoeker vindt dat deze de proefpersoon aanzienlijk risico kan opleveren, de studieresultaten kan vertekenen of de deelname van de proefpersoon aan de studie aanzienlijk kan verstoren

Inclusiecriteria voor de Hoornvliesgroep:

1. Proefpersonen van 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
2. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming

3. Proefpersonen met een van de volgende hoornvliesafwijkingen:

   i. Hoornvliesziekte (bijv., Fuch's of andere) ii. Keratoconus iii. Hoornvliestransplantatie iv. Post refractieve chirurgie (bijv., LASIK of andere) v. Droge-ogensyndroom vi. Langdurige contactlensdragers (langer dan 1 jaar)

4. BCVA 20/400 of beter in het studieoog

Exclusiecriteria voor de Hoornvliesgroep:

1. Proefpersonen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
2. Proefpersonen die geen acceptabele OCT-beelden kunnen verkrijgen vanwege oculaire media-opaciteit of andere redenen
3. De proefpersoon heeft een aandoening of bevindt zich in een situatie waarvan de onderzoeker vindt dat deze de proefpersoon aanzienlijk risico kan opleveren, de studieresultaten kan vertekenen of de deelname van de proefpersoon aan de studie aanzienlijk kan verstoren