Performance Evaluation of Dream OCT: AP Study

Inklusionskriterier for normalgruppe:

1. Deltagere på 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Deltagere i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som dokumenteret ved underskrift af det informerede samtykke
3. Deltagere med normale øjenundersøgelser i begge øjne på datoen for studiebesøget som observeret med en 90 dioptri linse
4. BCVA 20/40 eller bedre (hvert øje) på datoen for studiebesøget

Eksklusionskriterier for normalgruppe:

1. Deltagere der ikke kan tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Deltagere der ikke kan opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medietyldighed eller andre årsager
3. Deltageren har en tilstand eller er i en situation, som undersøgeren vurderer kan udsætte deltageren for betydelig risiko, kan forvirre studieresultaterne eller kan forstyrre deltagerens deltagelse i studiet væsentligt
4. Tilstedeværelse af enhver okulær patologi undtagen katarakt i begge øjne

Inklusionskriterier for glaukomgruppe:

1. Deltagere på 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Deltagere i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som dokumenteret ved underskrift af det informerede samtykke
3. BCVA 20/40 eller bedre i studieøjet

4. Historie med synsfeltsdefekter inden for det foregående år fra studiebesøget eller målt på dagen for studiebesøget i overensstemmelse med glaukomatøs optisk nerveskade med mindst et af følgende to fund:

   1. På mønsterafvigelse (PD) findes der en klynge på 3 eller flere punkter på et forventet sted i synsfeltet nedsat under 5%-niveauet, hvoraf mindst 1 er nedsat under 1%-niveauet;
   2. Glaukom hemifelt test "uden for normale grænser."

5. Glaukomatøs optisk nerveskade som dokumenteret af en af følgende optiske skive eller retinale nervefibrillags strukturelle abnormiteter:

   1. Diffus fortynding, fokal indsnævring eller indhakning af den neuroretinale rand, især ved de nedre eller øvre poler med eller uden skiveblødning;
   2. Optisk skive neural rand asymmetri mellem de to øjne i overensstemmelse med tab af neural væv

Eksklusionskriterier for glaukomgruppe:

1. Deltagere der ikke kan tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Deltagere der ikke kan opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medietyldighed eller andre årsager
3. Deltageren har en tilstand eller er i en situation, som undersøgeren vurderer kan udsætte deltageren for betydelig risiko, kan forvirre studieresultaterne eller kan forstyrre deltagerens deltagelse i studiet væsentligt
4. Ingen pålidelig Humphrey Field Analyzer (HFA) synsfelt (24-2 SITA Standard eller Fast, 10-2, hvid på hvid) resultat inden for det sidste år af studiebesøget, defineret som fiksationstab > 33%, eller falske positive > 33%, eller falske negative > 33% i studieøjet

Inklusionskriterier for nethindesyggruppe:

1. Deltagere på 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Deltagere i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som dokumenteret ved underskrift af det informerede samtykke
3. BCVA 20/400 eller bedre i studieøjet
4. Diagnose af en form for retinal patologi af undersøgeren, kan inkludere, men er ikke begrænset til: Makuladegeneration (inklusive patienter med drusen og geografisk atrofi og koroidal neovaskularisering), Diabetisk makulaødem, Diabetisk retinopati, Makulahul, Epiretinal membran, Central serøs retinopati, Ven- eller arterieokklusioner og andre

Eksklusionskriterier for nethindesyggruppe:

1. Deltagere der ikke kan tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Deltagere der ikke kan opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medietyldighed eller andre årsager
3. Deltageren har en tilstand eller er i en situation, som undersøgeren vurderer kan udsætte deltageren for betydelig risiko, kan forvirre studieresultaterne eller kan forstyrre deltagerens deltagelse i studiet væsentligt

Inklusionskriterier for hornhindegruppe:

1. Deltagere på 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Deltagere i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som dokumenteret ved underskrift af det informerede samtykke

3. Deltagere med en af følgende hornhindeabnormiteter:

   i. Hornhindesygdom (f.eks., Fuchs eller anden) ii. Keratokonus iii. Hornhindetransplantation iv. Efter refraktiv kirurgi (f.eks., LASIK eller anden) v. Tøre øjne syndrom vi. Langvarige kontaktlinserbærere (mere end 1 år)

4. BCVA 20/400 eller bedre i studieøjet

Eksklusionskriterier for hornhindegruppe:

1. Deltagere der ikke kan tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Deltagere der ikke kan opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medietyldighed eller andre årsager
3. Deltageren har en tilstand eller er i en situation, som undersøgeren vurderer kan udsætte deltageren for betydelig risiko, kan forvirre studieresultaterne eller kan forstyrre deltagerens deltagelse i studiet væsentligt