Оценка эффективности Dream OCT: Исследование AP

Критерии включения для группы нормы:

1. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и готовые участвовать, что подтверждается подписанием информированного согласия
3. Субъекты с нормальными офтальмологическими обследованиями обоих глаз на дату визита исследования, наблюдаемые с помощью 90-диоптриевой линзы
4. BCVA 20/40 или лучше (каждый глаз) на дату визита исследования

Критерии исключения для группы нормы:

1. Субъекты, не способные переносить офтальмологическую визуализацию
2. Субъекты, не способные получить приемлемые изображения ОКТ из-за помутнения оптических сред глаза или других причин
3. Субъект имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно повлиять на участие субъекта в исследовании
4. Наличие любой глазной патологии, кроме катаракты, в любом глазу

Критерии включения для группы глаукомы:

1. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и готовые участвовать, что подтверждается подписанием информированного согласия
3. BCVA 20/40 или лучше в исследуемом глазу

4. Наличие дефектов поля зрения в течение предыдущего года до визита исследования или измеренных в день визита исследования, соответствующих глаукомному повреждению зрительного нерва, с хотя бы одним из следующих двух результатов:

   1. На карте отклонения от нормы (PD) существует кластер из 3 или более точек в ожидаемой области поля зрения, сниженных ниже уровня 5%, причем хотя бы одна точка снижена ниже уровня 1%;
   2. Тест гемиполя при глаукоме "выходит за пределы нормы".

5. Глаукомное повреждение зрительного нерва, подтвержденное любыми из следующих структурных аномалий диска зрительного нерва или слоя нервных волокон сетчатки:

   1. Диффузное истончение, фокальное сужение или выемка нейроретинального края, особенно на нижнем или верхнем полюсах, с кровоизлиянием в диск или без него;
   2. Асимметрия нейроретинального края диска зрительного нерва двух глаз, соответствующая потере нервной ткани

Критерии исключения для группы глаукомы:

1. Субъекты, не способные переносить офтальмологическую визуализацию
2. Субъекты, не способные получить приемлемые изображения ОКТ из-за помутнения оптических сред глаза или других причин
3. Субъект имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно повлиять на участие субъекта в исследовании
4. Отсутствие надежного результата поля зрения на анализаторе поля зрения Хамфри (HFA) (24-2 SITA Standard или Fast, 10-2, белое на белом) в течение последнего года до визита исследования, определенного как потери фиксации > 33%, или ложноположительные > 33%, или ложноотрицательные > 33% в исследуемом глазу

Критерии включения для группы заболеваний сетчатки:

1. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и готовые участвовать, что подтверждается подписанием информированного согласия
3. BCVA 20/400 или лучше в исследуемом глазу
4. Диагноз какого-либо типа патологии сетчатки исследователем, может включать, но не ограничивается: дегенерацией макулы (включая пациентов с друзами, географической атрофией и хориоидальной неоваскуляризацией), диабетическим макулярным отеком, диабетической ретинопатией, макулярным отверстием, эпиретинальной мембраной, центральной серозной ретинопатией, окклюзией вены или артерии и другими

Критерии исключения для группы заболеваний сетчатки:

1. Субъекты, не способные переносить офтальмологическую визуализацию
2. Субъекты, не способные получить приемлемые изображения ОКТ из-за помутнения оптических сред глаза или других причин
3. Субъект имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно повлиять на участие субъекта в исследовании

Критерии включения для группы заболеваний роговицы:

1. Субъекты в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и готовые участвовать, что подтверждается подписанием информированного согласия

3. Субъекты с одним из следующих нарушений роговицы:

   i. Заболевание роговицы (например, Фукса или другое) ii. Кератоконус iii. Трансплантация роговицы iv. Состояние после рефракционной хирургии (например, LASIK или другой) v. Синдром сухого глаза vi. Длительное ношение контактных линз (более 1 года)

4. BCVA 20/400 или лучше в исследуемом глазу

Критерии исключения для группы заболеваний роговицы:

1. Субъекты, не способные переносить офтальмологическую визуализацию
2. Субъекты, не способные получить приемлемые изображения ОКТ из-за помутнения оптических сред глаза или других причин
3. Субъект имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно повлиять на участие субъекта в исследовании