Avaliação de Desempenho do Dream OCT: Estudo AP

Critérios de Inclusão para o Grupo Normal:

1. Sujeitos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Sujeitos capazes de compreender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. Sujeitos com exames oculares normais em ambos os olhos na data da visita do estudo, observados com uma lente de 90 dioptrias
4. AVCC 20/40 ou melhor (cada olho) na data da visita do estudo

Critérios de Exclusão para o Grupo Normal:

1. Sujeitos incapazes de tolerar imagiologia oftálmica
2. Sujeitos incapazes de obter imagens OCT aceitáveis devido a opacidade dos meios oculares ou outras razões
3. O sujeito tem uma condição ou está numa situação que o investigador considere que possa colocar o sujeito em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou possa interferir significativamente com a participação do sujeito no estudo
4. Presença de qualquer patologia ocular exceto catarata em qualquer dos olhos

Critérios de Inclusão para o Grupo de Glaucoma:

1. Sujeitos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Sujeitos capazes de compreender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. AVCC 20/40 ou melhor no olho do estudo

4. Histórico de defeitos do campo visual no ano anterior à visita do estudo ou medidos no dia da visita do estudo, consistentes com dano do nervo óptico glaucomatoso com pelo menos um dos dois seguintes achados:

   1. No desvio padrão (PD), existe um aglomerado de 3 ou mais pontos numa localização esperada do campo visual deprimida abaixo do nível de 5%, pelo menos um dos quais deprimido abaixo do nível de 1%;
   2. Teste do hemicampo glaucomatoso "fora dos limites normais."

5. Dano do nervo óptico glaucomatoso evidenciado por qualquer uma das seguintes anormalidades estruturais do disco óptico ou da camada de fibras nervosas da retina:

   1. Desbaste difuso, estreitamento focal ou entalhe do rebordo neuro-retiniano, especialmente nos polos inferior ou superior, com ou sem hemorragia do disco;
   2. Assimetria do rebordo neural do disco óptico entre os dois olhos consistente com perda de tecido neural

Critérios de Exclusão para o Grupo de Glaucoma:

1. Sujeitos incapazes de tolerar imagiologia oftálmica
2. Sujeitos incapazes de obter imagens OCT aceitáveis devido a opacidade dos meios oculares ou outras razões
3. O sujeito tem uma condição ou está numa situação que o investigador considere que possa colocar o sujeito em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou possa interferir significativamente com a participação do sujeito no estudo
4. Nenhum resultado confiável do campo visual do Humphrey Field Analyzer (HFA) (24-2 SITA Standard ou Fast, 10-2, branco sobre branco) no ano anterior à visita do estudo, definido como perdas de fixação > 33%, ou falsos positivos > 33%, ou falsos negativos > 33% no olho do estudo

Critérios de Inclusão para o Grupo de Doença Retiniana:

1. Sujeitos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Sujeitos capazes de compreender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. AVCC 20/400 ou melhor no olho do estudo
4. Diagnóstico de algum tipo de patologia retiniana pelo investigador, podendo incluir, mas não se limitando a: Degeneração Macular (incluindo pacientes com drusas e atrofia geográfica e neovascularização coroideia), Edema Macular Diabético, Retinopatia Diabética, Buraco Macular, Membrana Epirretiniana, Retinopatia Serosa Central, Oclusões Venosas ou Arteriais e outras

Critérios de Exclusão para o Grupo de Doença Retiniana:

1. Sujeitos incapazes de tolerar imagiologia oftálmica
2. Sujeitos incapazes de obter imagens OCT aceitáveis devido a opacidade dos meios oculares ou outras razões
3. O sujeito tem uma condição ou está numa situação que o investigador considere que possa colocar o sujeito em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou possa interferir significativamente com a participação do sujeito no estudo

Critérios de Inclusão para o Grupo de Córnea:

1. Sujeitos com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Sujeitos capazes de compreender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado

3. Sujeitos com uma das seguintes anormalidades corneanas:

   i. Doença da córnea (ex., Fuchs ou outra) ii. Ceratocone iii. Transplante de córnea iv. Pós-cirurgia refrativa (ex., LASIK ou outra) v. Síndrome do Olho Seco vi. Utilizadores de lentes de contacto de longo prazo (superior a 1 ano)

4. AVCC 20/400 ou melhor no olho do estudo

Critérios de Exclusão para o Grupo de Córnea:

1. Sujeitos incapazes de tolerar imagiologia oftálmica
2. Sujeitos incapazes de obter imagens OCT aceitáveis devido a opacidade dos meios oculares ou outras razões
3. O sujeito tem uma condição ou está numa situação que o investigador considere que possa colocar o sujeito em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou possa interferir significativamente com a participação do sujeito no estudo