Evaluación del Rendimiento de Dream OCT: Estudio AP

Criterios de inclusión para el grupo normal:

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y dispuestos a participar, como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Sujetos con exámenes oculares normales en ambos ojos en la fecha de la visita de estudio, observados con una lente de 90 dioptrías
4. Agudeza visual mejor corregida (AVMC) de 20/40 o mejor (cada ojo) en la fecha de la visita de estudio

Criterios de exclusión para el grupo normal:

1. Sujetos incapaces de tolerar la imagen oftálmica
2. Sujetos que no puedan obtener imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) aceptables debido a opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio
4. Presencia de cualquier patología ocular excepto cataratas en cualquiera de los ojos

Criterios de inclusión para el grupo de glaucoma:

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y dispuestos a participar, como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Agudeza visual mejor corregida (AVMC) de 20/40 o mejor en el ojo de estudio

4. Antecedentes de defectos del campo visual dentro del año anterior a la visita de estudio o medidos el día de la visita de estudio, consistentes con daño del nervio óptico glaucomatoso con al menos uno de los dos hallazgos siguientes:

   1. En la desviación del patrón (PD), existe un grupo de 3 o más puntos en una ubicación esperada del campo visual deprimido por debajo del nivel del 5%, al menos 1 de los cuales está deprimido por debajo del nivel del 1%;
   2. Prueba del hemicono glaucomatoso "fuera de los límites normales".

5. Daño del nervio óptico glaucomatoso evidenciado por cualquiera de las siguientes anomalías estructurales del disco óptico o de la capa de fibras nerviosas de la retina:

   1. Adelgazamiento difuso, estrechamiento focal o muesca del borde neuroretiniano, especialmente en los polos inferior o superior, con o sin hemorragia del disco;
   2. Asimetría del borde neural del disco óptico entre los dos ojos, consistente con pérdida de tejido neural.

Criterios de exclusión para el grupo de glaucoma:

1. Sujetos incapaces de tolerar la imagen oftálmica
2. Sujetos que no puedan obtener imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) aceptables debido a opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio
4. No hay un resultado confiable del campo visual del analizador de campo de Humphrey (HFA) (24-2 SITA Estándar o Rápido, 10-2, blanco sobre blanco) dentro del año anterior a la visita de estudio, definido como pérdidas de fijación > 33%, o falsos positivos > 33%, o falsos negativos > 33% en el ojo de estudio

Criterios de inclusión para el grupo de enfermedad retiniana:

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y dispuestos a participar, como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Agudeza visual mejor corregida (AVMC) de 20/400 o mejor en el ojo de estudio
4. Diagnóstico de algún tipo de patología retiniana por el investigador, que puede incluir, pero no limitarse a: degeneración macular (incluyendo pacientes con drusas y atrofia geográfica y neovascularización coroidea), edema macular diabético, retinopatía diabética, agujero macular, membrana epirretiniana, retinopatía serosa central, oclusiones venosas o arteriales y otras

Criterios de exclusión para el grupo de enfermedad retiniana:

1. Sujetos incapaces de tolerar la imagen oftálmica
2. Sujetos que no puedan obtener imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) aceptables debido a opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio

Criterios de inclusión para el grupo de córnea:

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y dispuestos a participar, como lo demuestra la firma del consentimiento informado

3. Sujetos con una de las siguientes anomalías corneales:

   i. Enfermedad corneal (por ejemplo, Fuch's u otra) ii. Queratocono iii. Trasplante de córnea iv. Cirugía refractiva posterior (por ejemplo, LASIK u otra) v. Síndrome del ojo seco vi. Usuarios de lentes de contacto a largo plazo (más de 1 año)

4. Agudeza visual mejor corregida (AVMC) de 20/400 o mejor en el ojo de estudio

Criterios de exclusión para el grupo de córnea:

1. Sujetos incapaces de tolerar la imagen oftálmica
2. Sujetos que no puedan obtener imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) aceptables debido a opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio