Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös Lidokain, Ketamin och Magnesium vid Torakalkirurgi (LKM-Thorax)

13 januari 2026 uppdaterad av: Universidad Pública de Navarra

Utvärdering av intraoperativ intravenös lidokain, ketamin och magnesium på postoperativ smärta och opioidanvändning efter lungresektion: En prospektiv observationsstudie

Toraxkirurgi ger ofta upphov till svår postoperativ smärta på grund av nervskada och inflammation. Effektiv smärtbehandling är avgörande för att minska komplikationer och opioidanvändning. Denna prospektiva observationsstudie utvärderade vuxna patienter som genomgick lungresektion via torakotomi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). Studien undersökte om intraoperativ administration av intravenös lidokain, ketamin och magnesium, som användes som del av multimodal analgesi, var associerad med minskad postoperativ morfinanvändning och lägre postoperativa smärtskattningar tidigt. Utfall inkluderade 24-timmars morfinanvändning, smärtintensitet vid 3 och 24 timmar, komplikationer och kronisk smärta vid 3 månader. Inga studiebaserade interventioner utfördes; anestesihanteringen följde rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie inkluderade 118 vuxna patienter som genomgick elektiv lungresektion mellan 2018 och 2022. Syftet var att utvärdera sambandet mellan intraoperativ intravenös lidokain, ketamin och magnesium (LKM) och postoperativa analgesiresultat. Sjuttioen patienter fick intraoperativ LKM som del av ett standardiserat multimodal analgesiprotokoll, bestående av lidokain (1,5 mg/kg bolus följt av 1,5 mg/kg/h infusion), ketamin (0,3 mg/kg bolus) och magnesiumsulfat (1,5 g bolus). Fyrtiosju patienter fick standardanestesi utan LKM-administrering. Inga studiespecifika interventioner tilldelades; exponeringen baserades på rutinmässig anestesipraxis.

Det primära utfallet var total intravenös morfinförbrukning under de första 24 postoperativa timmarna. Sekundära utfall inkluderade smärtskattningar (VAS) vid 3 och 24 timmar, förekomst av kronisk postoperativ smärta vid 3 månader, pulmonala och kardiovaskulära komplikationer, njurskada, tromboemboliska händelser, vårdtid och mortalitet. Säkerhetsövervakning inkluderade hypotoni, bradykardi, arytmier, hallucinationer och försenad uppvakning från anestesi.

Denna studie syftade till att identifiera perioperativa faktorer som påverkar postoperativ smärta och opiatanvändning efter torakalkirurgi, samtidigt som den utvärderade den potentiella fördelen med LKM inom en multimodal analgesistrategi. Alla patienter gav informerat samtycke, och studien godkändes av den lokala etiknämnden. Datainsamling och klinisk hantering följde standardiserade institutionsprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Girona, Spanien, 17007
        • University Hospital Dr. Josep Trueta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv lungresektion (torakotomi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi) vid University Hospital Dr. Josep Trueta. Studiepopulationen inkluderar individer som får standard perioperativ smärtbehandling och övervakas på postoperativ vårdenhet. Patienterna representerar en typisk torakalkirurgisk klinisk population som behandlas i rutinmässig praktik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre.
  • Schemalagd för elektiv lungresektion (torakotomi eller VATS).
  • Kan ge informerat samtycke.
  • ASA fysisk status I-IV.

Exklusionskriterier:

  • Akut operation.
  • Känd allergi eller kontraindikation mot lidokain, ketamin eller magnesium.
  • Svår leversvikt.
  • Svår njursvikt (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Förekommande betydande arytmier (t.ex. okontrollerat förmaksflimmer, ventrikulära arytmier).
  • Graviditet.
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar giltigt informerat samtycke.
  • Patienter som får kronisk intravenös analgetika eller regional anestesiteknik preoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lidokain-Ketamin-Magnesium-gruppen (LKM)
Vuxna patienter som genomgår elektiv pulmonal resektion och som fick intraoperativ multimodal analgetika inklusive kontinuerliga infusioner av lidokain, ketamin och magnesium enligt institutionens protokoll.
Standard Analgesikontrollgrupp
Vuxna patienter som genomgår elektiv lungresektion och fick standard intraoperativ analgetika utan lidokain, ketamin eller magnesiuminfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intravenös morfinförbrukning inom de första 24 timmarna postoperativt.
Tidsram: De första 24 postoperativa timmarna
Total mängd intravenöst morfin som administrerats under de första 24 postoperativa timmarna. Värden kommer att registreras i milligram (mg). Högre värden indikerar större opiatkonsumtion.
De första 24 postoperativa timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet vid 3 och 24 timmar postoperativt, bedömd med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), kronisk smärta (≥3 månader)
Tidsram: 3 timmar, 24 timmar och 3 månader efter operationen
Smärtintensitet bedöms med en 10-gradig visuell analog skala (VAS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. Mätningar kommer att registreras 3 timmar, 24 timmar och 3 månader efter operationen. Högre poäng indikerar större smärtintensitet. Smärta som kvarstår efter 3 månader kommer att klassificeras som kronisk postoperativ smärta.
3 timmar, 24 timmar och 3 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsresultat
Tidsram: Perioperativ period (operationsdagen till och med dag 7 efter operationen) och efter 3 månader
Förekomst av perioperativa och postoperativa biverkningar, inklusive hypotoni, bradykardi, förmaksflimmer, djup ventrombos (DVT), lungemboli (PE), förlängd vårdtid, sjukhusdödlighet och överlevnadsstatus efter 3 månader.
Alla händelser kommer att registreras som närvarande eller frånvarande (ja/nej).
Perioperativ period (operationsdagen till och med dag 7 efter operationen) och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel Murie Fernandez, MD, PhD, Universidad Pública de Navarra ( UPNA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-CP01
  • EDONA-UPNA-2025 (Annan identifierare: Universidad Pública de Navarra (UPNA))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien är observationsbaserad och omfattar retrospektiva data som samlats in som en del av rutinmässig klinisk vård. Data kan inte delas offentligt på grund av integritets- och konfidentialitetsrestriktioner.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera