흉부 수술에서 정맥 내 리도카인, 케타민 및 마그네슘 (LKM-Thorax)
폐 절제술 후 수술 후 통증 및 오피오이드 사용에 대한 수술 중 정맥 내 리도카인, 케타민 및 마그네슘 투여 평가: 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구에는 2018년부터 2022년 사이에 선택적 폐 절제술을 받은 118명의 성인 환자가 포함되었습니다. 목적은 수술 중 정맥 내 리도카인, 케타민 및 마그네슘(LKM) 투여와 수술 후 진통 결과 간의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 71명의 환자는 표준화된 다중모드 진통 프로토콜의 일부로 수술 중 LKM을 투여받았으며, 이는 리도카인(1.5 mg/kg 볼루스 후 1.5 mg/kg/h 주입), 케타민(0.3 mg/kg 볼루스) 및 황산마그네슘(1.5 g 볼루스)으로 구성되었습니다. 47명의 환자는 LKM 투여 없이 표준 마취를 받았습니다. 연구 특정 중재는 할당되지 않았으며, 노출은 일상적인 마취 관행을 기반으로 하였습니다.
주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 총 정맥 내 모르핀 소비량이었습니다. 2차 결과에는 3시간 및 24시간에서의 통증 점수(VAS), 3개월에서의 만성 수술 후 통증 발생률, 폐 및 심혈관 합병증, 신장 손상, 혈전색전증 사건, 병원 재원 기간 및 사망률이 포함되었습니다. 안전성 모니터링에는 저혈압, 서맥, 부정맥, 환각 및 마취로부터의 지연된 각성이 포함되었습니다.
이 연구는 흉부 수술 후 수술 후 통증 및 오피오이드 사용에 영향을 미치는 수술 주변 요인을 식별하고, 다중모드 진통 전략 내에서 LKM의 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 모든 환자는 사전 동의를 제공하였으며, 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 데이터 수집 및 임상 관리 표준 기관 프로토콜을 따랐습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Girona, 스페인, 17007
- University Hospital Dr. Josep Trueta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 선택적 폐 절제술(개흉술 또는 VATS) 예정자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자.
- ASA 신체 상태 I-IV.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 리도카인, 케타민 또는 마그네슘에 대한 알레르기 또는 금기증이 있는 경우.
- 중증 간 기능 부전.
- 중증 신장 기능 장애(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
- 기존의 중대한 부정맥(예: 조절되지 않는 심방세동, 심실성 부정맥).
- 임신.
- 유효한 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애.
- 수술 전 만성 정맥 내 진통제 또는 국소 마취 기법을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리도카인-케타민-마그네슘 그룹 (LKM)
기관 프로토콜에 따라 리도카인, 케타민 및 마그네슘의 지속적 주입을 포함한 수술 중 다중 요법 진통법을 받은 선택적 폐 절제술을 받는 성인 환자
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표준 진통제 대조군
리도카인, 케타민 또는 마그네슘 주입 없이 표준 수술 중 진통제를 투여받은 선택적 폐 절제술을 받는 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 정맥 내 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 투여된 정맥 내 모르핀 총량.
값은 밀리그램(mg) 단위로 기록됩니다.
더 높은 값은 더 많은 오피오이드 소비를 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 3시간 및 24시간에서의 통증 강도, 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가, 만성 통증(3개월 이상)
기간: 수술 후 3시간, 24시간, 그리고 3개월 후
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10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 통증 강도, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
측정은 수술 후 3시간, 24시간, 3개월에 기록됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
3개월까지 지속되는 통증은 만성 수술 후 통증으로 분류됩니다.
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수술 후 3시간, 24시간, 그리고 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 결과
기간: 수술 전후 기간(수술 당일부터 수술 후 7일까지) 및 3개월 시점
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저혈압, 서맥, 심방세동, 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 입원기간 연장, 병원 내 사망률 및 3개월 시점 생존 상태를 포함한 수술 중 및 수술 후 이상반응의 발생률.
모든 사건은 유무(예/아니오)로 기록됩니다.
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수술 전후 기간(수술 당일부터 수술 후 7일까지) 및 3개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel Murie Fernandez, MD, PhD, Universidad Pública de Navarra ( UPNA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FR-CP01
- EDONA-UPNA-2025 (기타 식별자: Universidad Pública de Navarra (UPNA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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