Effekten av Kolchicin på Progressionen av Kranskärlsateroskleros hos Patienter med TET2-CHIP-variant

Inklusionskriterier:

1. Ålder 40-85 år;

2. Patienter med nylig sjukhusvistelse för dokumenterad akut koronart syndrom (AKS) (indexhändelsen inträffade 30-90 dagar före randomisering) som uppfyller alla följande:

   1. Under indexsjukhusvistelsen genomgick patienterna antingen PCI eller diagnostisk koronarangiografi ensamt,
   2. Minst en icke-culprit koronarlesion med 30%-70% diameterstenos genom visuell bedömning vid koronarangiografi,
   3. Kliniskt stabila under hela screeningsperioden,
   4. Får standardbehandling för AKS i enlighet med nationella riktlinjer,
   5. Periferblod-DNA tillgängligt för målinriktad sekvensering, med resultat som visar antingen TET2-CHIP eller inga CHIP-associerade varianter;
3. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Tidigare PCI eller kranskärlsbypassoperation (CABG) före dokumenterad AKS;
2. Annan kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom, inklusive måttlig till svår klaffsjukdom (måttlig eller svår), hjärtsvikt (NYHA klass III-IV) eller förmaksflimmer;
3. Icke-culprit koronaranatomi (t.ex. markerad tortuositet, bifurkationslesioner eller små kärl <1,5 mm i diameter) som anses utesluta plackbedömning med CCTA;
4. Planerad PCI eller CABG;
5. Onormal leverfunktion (ALT >3 gånger övre referensgränsen) vid randomisering;
6. Onormal njurfunktion (serumkreatinin >1,5 gånger övre referensgränsen eller uppskattad eGFR <45 mL/min/1,73 m²) vid randomisering;
7. Hematologiska avvikelser: anemi (hemoglobin <100g/L), trombocytopeni (trombocyttal <100×10⁹/L) eller leukopeni (vita blodkroppar <3×10⁹/L) vid randomisering;
8. Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) eller aktiv diarré;
9. Symptomatisk perifer neuropati, tidigare existerande progressiv neuromuskulär sjukdom eller kreatinkinashalt (CK) > 3 gånger övre referensgränsen mätt inom de senaste 30 dagarna och bedömd som icke-tillfällig genom upprepad testning;
10. Graviditet, amning eller kvinnor i fertil ålder som inte använder effektivt preventivmedel;
11. Någon kontraindikation, känd allergi eller intolerans mot kolchicin;
12. Kolchicinanvändning inom 30 dagar före randomisering, eller planerad kolchicinbehandling för andra indikationer;
13. Nuvarande eller planerad användning av något av följande: cyklosporin, verapamil, HIV-proteashämmare, azolantimykotika eller makrolidantibiotika;
14. Existerande eller planerad behandling med andra antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel;
15. Tidigare malignitet (hematologisk eller solid tumör);
16. Tidigare transplantation (hematopoetiska stamceller eller solid organ);
17. Betydlig strålningsexponering (≥40 mSv) inom de senaste 12 månaderna;
18. Känd överkänslighet för jodhaltiga kontrastmedel eller okontrollerad aktiv hypertyreos;
19. Nuvarande deltagande i ett annat kliniskt försök;
20. Förväntad livslängd < 1 år;
21. Några andra omständigheter där undersökaren bedömer att patienten inte är lämplig att delta i det kliniska försöket.