Effekten af Colchicin på Progressionen af Koronar Aterosklerose hos Patienter med TET2-CHIP Variant

Inklusionskriterier:

1. Alder 40-85 år;

2. Patienter med nylig indlæggelse for dokumenteret ACS (indekshændelsen skete 30-90 dage før randomisering) og opfylder alle følgende:

   1. Under indeksindlæggelsen gennemgik patienterne enten PCI eller diagnosticerende koronarangiografi alene,
   2. Mindst én ikke-skyldig koronarlæsion med 30%-70% diameterstenose ved visuel estimering på koronarangiografi,
   3. Klinisk stabil gennem hele screeningsperioden,
   4. Modtager standardbehandling for ACS i overensstemmelse med nationale retningslinjer,
   5. Perifert blod-DNA tilgængeligt til målrettet sekventering, med resultater, der viser enten TET2-CHIP eller ingen CHIP-associerede varianter;
3. Skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere PCI eller koronar bypass-kirurgi (CABG) før dokumenteret ACS;
2. Andre klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme, herunder moderat til svær klapsygdom (moderat eller svær), hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) eller atrieflimren;
3. Ikke-skyldig koronaranatomi (f.eks. markert tortuositet, bifurkationslæsioner eller små kar <1,5 mm i diameter) vurderet til at forhindre plakvurdering ved CCTA;
4. Planlagt PCI eller CABG;
5. Unormal leverfunktion (ALT >3 gange den øvre normale grænse) ved randomisering;
6. Unormal nyrefunktion (serumkreatinin >1,5 gange den øvre normale grænse eller estimeret eGFR <45 mL/min/1,73 m²) ved randomisering;
7. Hematologiske abnormaliteter: anæmi (hæmoglobin <100g/L), trombocytopeni (trombocytantal <100×10⁹/L) eller leukopeni (hvide blodlegemer <3×10⁹/L) ved randomisering;
8. Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns eller ulcerøs kolit) eller aktiv diarré;
9. Symptomatisk perifer neuropati, forudgående progressiv neuromuskulær sygdom eller kreatinkinase (CK) niveau > 3 gange den øvre normale grænse målt inden for de sidste 30 dage og vurderet til ikke at være midlertidig ved gentagen test;
10. Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender en effektiv præventionsmetode;
11. Enhver kontraindikation, kendt allergi eller intolerance over for colchicin;
12. Colchicinbrug inden for 30 dage før randomisering, eller planlagt colchicinbehandling for andre indikationer;
13. Nuværende eller planlagt brug af cyclosporin, verapamil, HIV-proteasehæmmere, azolantimykotika eller makrolidantibiotika;
14. Eksisterende eller planlagt behandling med andre antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler;
15. Historie med malignitet (hematologisk eller fast tumor);
16. Historie med transplantation (hematopoietisk stamcelle eller fast organ);
17. Signifikant strålingseksponering (≥40 mSv) inden for de sidste 12 måneder;
18. Kendt overfølsomhed over for jodholdigt kontrastmiddel eller ukontrolleret aktiv hyperthyreose;
19. Nuværende deltagelse i et andet klinisk forsøg;
20. Forventet levetid < 1 år;
21. Enhver anden omstændighed, hvor undersøgeren vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i det kliniske forsøg.