En fas I-studie av HW201877 på friska försökspersoner

Viktiga inklusionskriterier:

• Innan deltagande i studien ska varje försöksperson underteckna det informerade samtycktesformuläret och bli fullständigt informerad om studieinnehållet, genomförandeprocedurer och potentiella biverkningar.
• Försökspersonerna är villiga att frivilligt använda effektiva preventivmedel från screening till minst 6 månader efter den sista dosadministrationen.
• 18 år till 55 år (inklusive), män och kvinnor.
• Manliga försökspersoner vikt ≥50 kg och kvinnliga försökspersoner vikt ≥45 kg. Kroppsmassaindex (BMI): 18-28 kg/m² (inklusive).

Viktiga exklusionskriterier:

• Rökning av mer än 5 cigaretter per dag inom 3 månader före screening.
• Allergisk diates (med en historia av allergier mot flera läkemedel och livsmedel).
• En historia av drogmissbruk och/eller alkoholism (konsumtion av 14 alkoholenheter per vecka; 1 enhet = 285 mL öl, 25 mL spritdrycker, eller 100 mL vin).
• Har tagit några läkemedel som ändrar leverenzymaktivitet inom 28 dagar före screening.
• Har konsumerat speciella dietvaror (inklusive pitaya, mango, lime, grapefrukt, carambola, apelsin, grapefrukt eller grapefruktinnehållande produkter, etc.) eller deltagit i ansträngande träning inom 2 veckor före screening, eller har andra faktorer som kan påverka absorptionen, distributionen, metabolismen och utsöndringen av studieläkemedlet.
• Har tagit några undersökningsläkemedel eller deltagit i några andra kliniska läkemedelsprövningar inom 3 månader före den första administrationen av studieläkemedlet.
• Kliniskt signifikanta avvikelser i kliniska laboratorietester, eller en historia av kliniskt signifikanta fynd av följande sjukdomar inom 12 månader före screening (inklusive men inte begränsat till gastrointestinala, njur-, levers-, neurologiska, hematologiska, endokrina, onkologiska, lung-, immunologiska, psykiatriska, eller kardiocerebrovaskulära sjukdomar).
• Oförmögen att tolerera venpunktion, eller med en historia av nålskräck eller blodskräck.
• Inte lämplig för denna studie enligt bedömning av undersökaren.