Träning för patienter med myeloproliferativa neoplasi. (MPN-Exercise)

Hittills har det inte genomförts några randomiserade interventionsstudier om effekterna av fysisk träning hos patienter med myeloproliferativa neoplasi (MPN). Nuvarande rekommendationer och riktlinjer från leukemi- och hematologiföreningar stöder regelbunden fysisk aktivitet för att förbättra hjärt-kärlhälsan, minska trötthet och förbättra livskvaliteten. Dock finns inga sjukdomsspecifika träningsriktlinjer för patienter med MPN på grund av bristen på lämpliga kliniska prövningar som behandlar denna fråga. Syftet med den planerade studien är att undersöka ett individuellt anpassat fysiskt träningsprogram med onlineövervakning för patienter med MPN och att mäta dess effekter på livskvalitet och fysisk kondition. Den primära slutpunkten är prestation (watt) vid respiratorisk kompensationspunkt (RCP), en etablerad markör för submaximal fysisk prestation.

Detta är en monocentrisk, prospektiv, randomiserad interventionsstudie med en väntekontrollgrupp. Randomisering utförs i ett 1:1-förhållande till studiegrupperna och är stratifierad för kön (man/kvinna). Personerna som genomför träningsproven (men inte tränarna som leder träningsprogrammet) är blindade så att det inte finns någon riktad motivation under prestationstestet för interventionsgruppen.

Beskrivning av studieproceduren: Interventionen varar i 3 månader. Väntekontrollgruppen får interventionen efter den 3-månaders kontrollfasen. Deltagarna får feedback varannan vecka under interventionen via teleövervakning eller personligen, beroende på deras avstånd från studiecentret.

Interventionen inkluderar strukturerad, individuellt anpassad fysisk träning med feedback och justeringar av fysisk aktivitetsintensitet och innehåll. Daglig aktivitet övervakas med hjälp av en bärbar aktivitetsenhet (Garmin-smartwatch). En individuell träningsplan inkluderar måttlig uthållighets- och styrketräning 3 gånger i veckan, med målet att vara fysiskt aktiv i 150 minuter per vecka. För att undvika överansträngning övervakas träningen genom att mäta hjärtfrekvens och ge individuell feedback till patienterna.

Den primära utvärderingen följer intention-to-treat-principen (ITT), med saknade värden vid den slutliga undersökningen ersatta av motsvarande baslinjevärden. En ANCOVA-modell används för prestation vid RCP, med medelvärdet av skillnaden efter-före som den primära målmåttsvariabeln. Kovariater som ingår i modellen är terapigruppen (intervention och väntelistekontroll), baslinjevärdena för prestationsparametern och kön (kvinna/man). Interventionen anses lyckad om den nedre gränsen för det tvåsidiga 95% konfidensintervallet är större än 0.