Træning for patienter med myeloproliferative neoplasi. (MPN-Exercise)

Indtil nu har der ikke været nogen randomiserede interventionsundersøgelser om effekten af fysisk træning hos patienter med myeloproliferative neoplasi (MPN). Nuværende anbefalinger og retningslinjer fra leukæmi- og hæmatologiselskaber understøtter deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet for at forbedre kardiovaskulær sundhed, reducere træthed og forbedre livskvaliteten. Der findes dog ingen sygdomspecifikke træningsretningslinjer for patienter med MPN på grund af mangel på passende kliniske forsøg, der adresserer dette spørgsmål. Formålet med den planlagte undersøgelse er at undersøge et individuelt tilpasset fysisk træningsprogram med online overvågning for patienter med MPN og at måle dets effekter på livskvalitet og fysisk form. Det primære endepunkt er præstation (watt) ved det respiratoriske kompensationspunkt (RCP), en etableret markør for submaximal fysisk præstation.

Dette er en monocentrisk, prospektiv, randomiseret interventionsundersøgelse med en ventekontrolgruppe. Randomisering udføres i et 1:1-forhold til undersøgelsesgrupperne og er stratificeret for køn (mand/kvinde). De personer, der udfører træningstestene (men ikke trænerne, der vejleder træningsprogrammet), er blindede, så der ikke er målrettet motivation under præstationstesten i interventionsgruppen.

Beskrivelse af undersøgelsesforløbet: Interventionen varer 3 måneder. Ventekontrolgruppen modtager interventionen efter den 3-måneders kontrolfase. Deltagere modtager feedback hver anden uge under interventionen via teleovervågning eller personligt, afhængigt af deres afstand fra undersøgelsescentret.

Interventionen omfatter struktureret, individuelt tilpasset fysisk træning med feedback og justeringer af fysisk aktivitetsintensitet og indhold. Daglig aktivitet overvåges ved hjælp af en bærbar aktivitetsenhed (Garmin smartwatch). En individuel træningsplan omfatter moderat udholdenheds- og styrketræning 3 gange om ugen, med målet om at være fysisk aktiv i 150 minutter om ugen. For at undgå overanstrengelse overvåges træningen ved at måle puls og give individuel feedback til patienterne.

Den primære evaluering følger intention-to-treat (ITT)-princippet, med manglende værdier ved den endelige undersøgelse erstattet af de tilsvarende baselineværdier. En ANCOVA-model bruges til præstation ved RCP, med gennemsnitsforskellen efter-før som den primære målvariabel. Kovariater inkluderet i modellen er terapeutisk gruppe (intervention og ventelistekontrol), baselineværdierne for præstationsparameteren og køn (kvinde/mand). Interventionen betragtes som vellykket, hvis den nedre grænse for det tosidede 95% konfidensinterval er større end 0.