En verklighetsbaserad studie om effekten av Hirudoid på ekymoser efter behandling av kråkfötter med botulinumtoxin typ A

Denna studie syftar till att observera effektiviteten av Hirudoid på ekymos efter behandling av kråkfötter med botulinumtoxin typ A. Hirudoid är en lokalbehandling som är indicerad för lindrande av ytliga blåmärken och hematom. Det kan potentiellt minska svårighetsgraden (intensitet och utbredning) av blåmärken och/eller öka hastigheten för upplösning av blåmärken efter periorbital injektion av botulinumtoxin A.

Hirudoid kommer att appliceras på ena sidan av ansiktet (slumpmässig fördelning av vänster eller höger) för alla berättigade deltagare, 30 minuter före botulinumtoxin typ A-injektionsproceduren, och tre gånger om dagen, från och med 24 timmar efter proceduren, till och med dag 10 efter proceduren.

En 2 centimeter lång remsa av Hirudoid kommer att appliceras på det drabbade området (dvs. injektionsstället för laterala kantala linjer) och masseras in i huden tills den absorberas.

Område (utbredning) av ekymos runt ögat med Hirudoid kontra "ingen behandling" på dag 7 efter procedur med botulinumtoxin typ A för behandling av laterala kantlinjer.

Patienterna kommer att instrueras att ta dagliga fotografier av båda sidor av ansiktet, vilka kommer att delas med kliniker och analyseras med onlineprogramvara för att mäta området för blåmärken genom att använda ett frihandsvalsverktyg för att spåra gränsen. Resultaten ska matas in i det elektroniska journalformuläret i cm². En separat oberoende bedömning kommer att genomföras för varje bild, av en andra läkare som är blindad för de initiala resultaten.

Arean (utsträckningen) av ekymos runt ögat med Hirudoid jämfört med 'ingen behandling' på dag 1, 2, 5 och 10 efter behandling med botulinumtoxin typ A, med den metodik som beskrivs för primärändamålet.

Patienterna kommer att instrueras att ta dagliga fotografier av båda sidor av ansiktet, vilka kommer att delas med klinikern och analyseras med onlineprogramvara för att mäta blåmärkesarean med ett frihandsvalsverktyg för att spåra gränsen. Resultaten ska anges i det elektroniska journalformuläret i cm². En separat oberoende bedömning kommer att göras för varje bild av en andra läkare som är blind för de initiala resultaten.

Intensiteten av ekymos runt ögat med Hirudoid jämfört med "ingen behandling" på dag 1, 2, 5, 7 och 10 efter behandling med botulinumtoxin typ A för behandling av laterala kantlinjer.

Patienterna kommer att instrueras att ta dagliga fotografier av båda sidor av ansiktet, vilka delas med klinikern och analyseras mot ett 5-poängssystem (anpassat från Rostami et al. 2020) för att bedöma intensiteten av ekymos runt ögat, där högre poäng indikerar större blåmärken efter behandling. Betyg: 0 (ingen färgförändring); 1 (gulaktig färgförändring); 2 (ljuslila); 3 (mörklila); 4 (mycket mörklila).

En separat oberoende bedömning kommer att göras för varje bild av en andra läkare som är blind för de initiala resultaten.

Varaktighet (dagar till upplösning) av ekymos med studibehandling jämfört med 'ingen behandling' bedömd baserat på visuell bedömning av läkaren med hjälp av bedömningssystemet anpassat från Rostami et al. 2020.

Patienter kommer att instrueras att ta dagliga fotografier av båda sidor av ansiktet, vilka kommer att delas med kliniker och analyseras mot ett 5-punkts bedömningssystem för att utvärdera intensiteten av ekymos runt ögat, där gradvis minskning av betygen indikerar upplösning. Betyg: 0 (ingen färgförändring); 1 (gulaktig färgförändring); 2 (ljuslila); 3 (mörklila); 4 (mycket mörklila). En separat oberoende bedömning kommer att göras för varje bild, av en andra läkare som är blindad för de initiala resultaten.