En studie av SHR-2173 på friska försökspersoner

Huvudsakliga inklusionskriterier

1. Friska vita deltagare.
2. Förmåga att förstå studieprocedurerna och möjliga biverkningar, frivilligt delta i studien, och ge skriftligt informerat samtycke, kunna följa alla krav, och kunna slutföra studien.
3. Män i åldern 18 till 45 år (inklusive)
4. Kvinnor med kroppsvikt ≥ 45,0 kg, män med kroppsvikt ≥ 50,0 kg, kroppsmassaindex (BMI) mellan 19,0 och 30,0 kg/m² (inklusive) vid screening.
5. Män och kvinnor med barnafödande förmåga måste samtycka till att använda mycket effektiva preventivmedel.

Huvudsakliga exklusionskriterier

1. Historia eller tecken på kliniskt signifikanta störningar.
2. Personer med historia av läkemedelsallergier, specifika allergier, eller känd historia eller misstänkt allergi mot studiepreparatet eller läkemedel i samma klass eller någon av dess komponenter.
3. Mottagande av medicintekniska produkter eller annat undersökningsläkemedel inom 3 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längst, före screening.
4. Injektionsstället har avvikelser eller bedöms av undersökaren som olämpligt för subkutan injektion.
5. Historia av överdrivet rökande under de senaste 1 månaderna före screening.
6. Historia av missbruk eller beroende av illegala eller receptbelagda läkemedel inom 1 år före screening, eller positivt urinprov för droger vid baslinje.
7. Några andra omständigheter (t.ex. olämplig för venös åtkomst) eller laboratorieavvikelser som, enligt undersökarens bedömning, kan öka risken för deltagaren, eller vara förknippade med deltagarens deltagande i och slutförande av studien, eller skulle kunna hindra utvärderingen av deltagarens respons.

OBS: Andra protokollspecifika inklusions-/exklusionskriterier kan gälla.