Postoperativa resultat och utfall vid kirurgisk pelvin exenterering (PROS-PE)

Denna prospektiva, enskilda-centrum kirurgiska genomförbarhetsstudie är utformad för att etablera och validera standardiserade protokoll för patienter som genomgår pelvexenterering (PE), med eller utan sakrektomi, för lokalt avancerad eller återkommande rektalcancer som invaderar angränsande bäckenstrukturer.

Studien fokuserar på tre primära operationella pelare:

1. Standardisering av kirurgiska tekniker och SOPs Projektet syftar till att förfina och standardisera komplexa kirurgiska manövrar för att säkerställa teknisk konsistens över fall. Detta inkluderar:

   Exakt identifiering och bevarande av bäckennerver.

   Intraoperativ bedömning av sakrektominivåer (specifikt riktat mot S2-S4).

   Standardisering av urologiska procedurer och avancerade rekonstruktiva tillvägagångssätt för bäckenbotten.

   Implementering och praktisk validering av Standard Operating Procedures (SOPs) för att uppnå konsekventa R0-resektionsmarginaler.

2. Prospektiv dataintegration och livskvalitetsövervakning Ett systematiskt fallregister kommer att etableras för att fånga omfattande perioperativa kliniska data. Utöver kliniska mått integrerar studien Patientrapporterade utfallsmått (PROMs) för att utvärdera effekten av PE på långsiktig postoperativ funktion och livskvalitet. Dessa data kommer att användas för att optimera kliniska arbetsflöden och förbättra patientrådgivning gällande funktionell återhämtning.
3. Multidisciplinärt team (MDT)-synergi Studien förstärker en samverkande vårdmodell som involverar kolorektal kirurgi, urologi, ortopedi, onkologi, radiologi och patologi. Genom att stärka MDT-samarbete syftar projektet till att förbättra perioperativ vårdkvalitet, från preoperativ granskning av kirurgisk lämplighet till postoperativ hantering.

Som en genomförbarhetsstudie kommer rekryteringen av 24 patienter över tre år att fungera som en pilot för att bekräfta praktisk genomförbarhet av dessa SOPs och effektiviteten i MDT-arbetsflödet i en högkomplex kirurgisk miljö. Alla procedurer faller inom ramen för standard klinisk praxis; forskningsfokus kvarstår på optimering av vårdleverans och processstandardisering.