En långtidsstudie av patientrapporterade förändringar i symtom på postpartumdepression hos personer som börjar med Zuranolone

I denna studie kommer forskare att lära sig hur symptom på postpartumdepression kan förändras efter att personer först börjar ta zuranolon. Detta är ett läkemedel som läkare kan skriva ut för personer med postpartumdepression, även känd som PPD. Efter att ha fött barn kan personer med PPD drabbas av symptom som trötthet, sorg och förlust av intresse för sina dagliga aktiviteter.

Detta är känt som en "observationsstudie", som samlar in hälsouppgifter om studiedeltagarna utan att förändra deras sjukvård. Deltagare för denna studie kommer att hittas i USA med hjälp av en databas från Accredo Specialty Pharmacy. Detta inkluderar alla som har ett nytt recept på zuranolon och var gravida under de senaste 12 månaderna innan de gick med i studien.

Huvudmålet med denna studie är att lära sig mer om hur zuranolon påverkar deltagarnas PPD-symptom. Detta kommer att göras med hjälp av ett frågeformulär som kallas Edinburgh Postnatal Depression Scale, även känt som EPDS.

Den huvudsakliga frågan som forskarna vill besvara är:

• Förändras PPD-symptom efter behandling med zuranolon baserat på EPDS-poäng mätta vid dag 15?

Forskarna kommer också att lära sig om:

• Förändringar i deltagarnas EPDS-poäng vid dag 45 och dag 90 i studien
• Förändringar i EPDS-poäng vid dag 15, dag 45 och dag 90 i en grupp deltagare som har måttligt svår PPD innan de börjar med zuranolon
• Hur många deltagare som ammar sina barn medan de tar zuranolon
• Hur många deltagare som rapporterar att de inte startar ny medicin efter att de avslutat sin zuranolonbehandling

Studien kommer att genomföras enligt följande:

• Personer med PPD som får ett nytt recept på zuranolon genom Accredo Specialty Pharmacy kommer att kontaktas via e-post eller telefon för att fråga om deras intresse av att delta i studien.
• Innan de tar sin första dos av zuranolon kommer deltagarna att ombes att besvara skriftliga frågor om sina symptom med hjälp av den onlinebaserade EPDS-undersökningen. De kommer också att svara på andra enkätfrågor om sin bakgrund, miljö och allmän hälsouppgifter. Deltagarna måste ta sin första dos av zuranolon inom 7 dagar efter att de gått med i studien.
• Deltagarna kommer sedan att ombes att besvara frågor med hjälp av EPDS-undersökningen, 15 dagar, 45 dagar och 90 dagar efter att de tagit den första dosen av zuranolon. Varje undersökning kommer att ta cirka 10-15 minuter att slutföra.