Genomförbarhet, säkerhet och preliminär effekt av medianusstimulering för kognitiv dysfunktion hos patienter med akut traumatisk hjärnskada (MARS-TBI)
9 februari 2026 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital
Genomförbarhet, säkerhet och preliminär effekt av medianusstimulering för kognitiv dysfunktion hos patienter med akut traumatisk hjärnskada (MARS-TBI): Studieprotokoll för en pilotstudie som randomiserad kontrollerad prövning
För närvarande är behandlingen av kognitiv dysfunktion efter akut TBI fortfarande en utmaning, och nya behandlingsmetoder behövs brådskande.
Medianusstimulering (MNS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik och har nyligen visat positiva effekter vid uppvaknande från koma vid akut hjärnskada.
Det har visat sig förbättra kognitionen hos friska försökspersoner och kan vara en potentiell behandlingsmetod för kognitiv dysfunktion hos patienter med akut TBI.
Därför är studiens huvudsyfte att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och den preliminära effektiviteten av MNS för kognitiv dysfunktion hos patienter med akut TBI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatisk hjärnskada (TBI), en viktig orsak till död och funktionsnedsättning, är ett betydande folkhälsoproblem världen över. Det kan orsaka kognitiva dysfunktioner inklusive exekutiv funktion, minne, uppmärksamhet, språk och visuospatial funktion, vilket allvarligt påverkar patientens livskvalitet och lägger en tung börda på landet och familjen. För närvarande inkluderar de huvudsakliga behandlingsmetoderna för kognitiv nedsättning kognitiv träning, läkemedelsbehandling, hyperbar syrgasbehandling och aerob träningsbehandling. Alla har visat sig ha potentiellt positiva effekter på kognitiv nedsättning. Men förbättringen av den totala kognitiva funktionen är inkonsekvent. Dessutom utförs alla interventioner vanligtvis under kroniskt stadium av TBI, vilket leder till ofta försenade och suboptimala behandlingsresultat. Således är behandlingsalternativen för kognitiv nedsättning under akut stadium av TBI fortfarande begränsade.
Nyligen erkändes icke-invasiva neuromodulationstekniker, inklusive repetitiv transkraniell magnetstimulering, transkraniell likströmsstimulering, transkutan aurikulär vagusnervstimulering och mediannervstimulering, ha lovande potential att förbättra kognitiv funktion hos patienter med kognitiv nedsättning orsakad av stroke, intrakraniell blödning och TBI. Bland dessa är MNS en enkel, billig och icke-invasiv neuromodulationsteknik som har visats förbättra återhämtning från TBI, påskynda uppvaknandet från koma i vår tidigare studie. Dessutom har kliniska studier visat att det effektivt kan förbättra kognitiv funktion hos friska individer och förbättra kognitiv återhämtning efter stroke. Men om MNS har samma fördelaktiga effekter hos dem med kognitiv dysfunktion efter TBI är oklart. Forskarna designade denna studie för att bedöma genomförbarheten och säkerheten av MNS och de preliminära effekterna på kognitiv dysfunktion hos patienter med akut TBI. Denna studie beskriver en pilotstudie som kommer att genomföras före en storskalig randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Wu, MD
- Telefonnummer: +86 18301674233
- E-post: wuliang@bjtth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu Deng, MD
- Telefonnummer: +86 15611308032
- E-post: drdy1998@126.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Underutredare:
- Liang Wu, MD
-
Kontakt:
- Guoyi Gao, MD
- Telefonnummer: +86 13801874393
- E-post: gao3@sina.com
-
Huvudutredare:
- Guoyi Gao, MD
-
Kontakt:
- Liang Wu, MD
- Telefonnummer: +86 18301674233
- E-post: wuliang@bjtth.org
-
Underutredare:
- Weiming Liu, MD
-
Underutredare:
- Yu Deng, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–64 år.
- Inlagd inom 3 dagar efter skada med ett Glasgow Coma Scale (GCS)-värde på 9–12 vid inläggning, åtföljt av avbildningsabnormaliteter.
- Närvaro av kognitiv dysfunktion bedömd inom 1 vecka efter skada, med ett Mini-Mental State Examination (MMSE)-värde ≤26.
- Pre-skada Clinical Dementia Rating (CDR)-värde = 0 enligt anhörigas uppgifter.
- Med en pre-skada utbildning på ≥6 år, förmögen att förstå instruktioner och samarbeta vid genomförande av skattningsskalor, magnetresonanstomografi (MRT) och magnetoencefalografi (MEG)-undersökningar.
Exklusionskriterier:
- Behov av akut neurokirurgisk intervention under behandlingen inklusive kirurgi, placering av intrakraniellt tryckövervakningssystem eller insättning av dränkatheter.
- Instabila vitala parametrar eller hemodynamik, eller närvaro av instabila hjärt-, lung-, levers-, njur- eller hematopoetiska systemsjukdomar.
- Föregående centralnervösa tillstånd som orsakar kognitiv försämring: traumatisk hjärnskada, intrakraniell infektion, hjärntumör, epilepsi, stroke, neurodegenerativa sjukdomar, kolmonoxidförgiftning och alkoholmissbruk.
- Oförmåga att fullfölja bedömningar eller undersökningar på grund av svår syn- eller hörselnedsättning, svåra psykiska eller beteendestörningar, MRT-kontraindikationer och MEG-intolerans.
- Kort förväntad livslängd på grund av kritiska sjukdomar.
- Höger underarm med omfattande hudläsioner eller ärr, höger medianusnervskada, plexus brachialis-skada, cervikal ryggmärgsskada eller intolerans mot MNS.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Deltagande i andra pågående kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medianus nervstimuleringsgrupp
Deltagarna kommer att få höger medianusstimuleringsterapi (höger medianus elektrisk stimulator, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.).
Både frekvensen på 40 Hz och pulsbredden på 300 µs är fasta och tillämpas inom ett 20-s på/40-s av-protokoll.
Stimuleringen kommer att administreras i 8 timmar per dag under en 2-veckorsperiod.
|
Deltagarna kommer att få höger mediannervstimuleringsterapi (höger mediannerv elektrisk stimulator, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.).
Både frekvensen på 40 Hz och pulsbredden på 300 µs är fasta och tillämpas inom ett 20-s på/40-s av protokoll.
Stimuleringen kommer att administreras i 8 timmar per dag under en 2-veckorsperiod.
|
|
Sham Comparator: Shamgrupp
Deltagarna i den placeboaktiverade stimuleringsgruppen kommer inte att få någon elektrisk stimulering (0 mA) via en aktiverad stimulator, medan alla andra inställningar och procedurer är identiska med de som används i den aktiva stimuleringsgruppen.
|
Deltagarna i den skenstimuleringsgruppen kommer inte att få någon elektrisk stimulering (0 mA) via en aktiverad stimulator, med alla andra enhetsinställningar och procedurer identiska med de som används i den aktiva stimuleringsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i global kognitiv funktion bedömd med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
MMSE kommer att användas för att utvärdera global kognitiv funktion.
Bedömningarna kommer att genomföras av två utbildade arbetsterapeutiska forskare som är blindade för grupptilldelning och inte involverade i interventionen.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funktion (MoCA)
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Den globala kognitiva funktionen kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ett 30-poängs screeningverktyg som utvärderar flera kognitiva domäner inklusive uppmärksamhet, minne, språk, exekutiva funktioner och visuospatial förmåga.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation, och ett resultat under 26 tyder på kognitiv nedsättning.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Verbal flyt
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Verbal flyt kommer att bedömas med Verbal Fluency Test, där deltagarna ombeds generera så många ord som möjligt inom 1 minut.
Testet utvärderar språkproduktion och exekutiv kontroll, där högre ordantal indikerar bättre prestation.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Språkfunktion
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Språkförmågan kommer att bedömas med Boston Naming Test, vilket kräver att deltagarna namnger en serie visuellt presenterade objekt.
Högre poäng återspeglar bättre konfrontationsnamngivningsförmåga och språkfunktion.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Visuospatiell funktion
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Visuospatial förmåga kommer att bedömas med hjälp av Rey-Osterrieth Complex Figure Test (RCFT), som utvärderar visuospatial konstruktion och visuellt minne genom figurkopierings- och återgivningsuppgifter.
Högre poäng indikerar bättre visuospatial prestation.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Verbalt lärande och minne
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Verbalt lärande och minne kommer att bedömas med Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), ett verbalt inlärningstest som innefattar en lista med 15 ord som lärs in under fem försök.
Fördröjd återkallningspoäng representerar antalet korrekt återkallade ord (omfång: 0-15) efter en 30-minuters fördröjning, där högre poäng indikerar bättre minnesprestation.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Exekutiva funktioner
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
Exekutiva funktioner kommer att bedömas med hjälp av Strooptestet och Trail Making Test A/B.
Strooptestet utvärderar inhiberande kontroll och kognitiv flexibilitet, medan Trail Making Test bedömer processhastighet (del A) och förmåga att byta uppgifter (del B).
Bättre exekutiva funktioner återspeglas av högre noggrannhet och kortare genomförandetid.
|
Baslinje (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
|
Uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Uppmärksamhet och arbetsminne kommer att bedömas med hjälp av Digit Symbol Test och Digit Span Test.
Digit Symbol Test utvärderar uppmärksamhet och bearbetningshastighet, medan Digit Span Test bedömer arbetsminnets kapacitet genom framåt- och bakåtminnesuppgifter.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Neuropsykiatriska symtom
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Neuropsykiatriska symptom kommer att bedömas med hjälp av Neuropsychiatric Inventory (NPI), som utvärderar 12 neuropsykiatriska symtomdomäner baserat på intervjuer med vårdgivare, inklusive både vårdgivarens observationer av patientens beteenden och den tillhörande vårdgivarbördan. Den totala patientsymptompoängen varierar från 0 till 144, och vårdgivarbördepoängen varierar från 0 till 60, där högre poäng indikerar större symtomfrekvens, svårighetsgrad och vårdgivarbörda; en poäng på 0 representerar frånvaro av symptom eller påfrestning.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Sömnkvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som består av 19 självskattade frågor som mäter sju sömnrelaterade områden: (1) subjektiv sömnkvalitet, (2) sömnlatens, (3) sömnlängd, (4) vanemässig sömneffektivitet, (5) sömnstörningar, (6) användning av sömnmedel och (7) dagtidssvårigheter.
De 19 frågorna sammanställs till sju komponentpoäng, var och en i intervallet 0 till 3, där 0 indikerar ingen svårighet och 3 indikerar allvarlig svårighet.
Komponentpoängen summeras för att generera ett globalt PSQI-poäng som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre övergripande sömnkvalitet.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Ångestsymtom kommer att bedömas med hjälp av Hamilton Anxiety Scale (HAMA), en klinikerbedömd skala där högre poäng indikerar mer svåra ångestsymtom.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Depressiva symptom
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med Hamilton Depression Scale (HAMD), där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
|
Baseline (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
|
Apati
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
Apati kommer att bedömas med hjälp av den modifierade apatievaluationsskalan (MAES), ett frågeformulär som utvärderar motivations- och emotionellt engagemang.
Det totala poängintervallet är 0 till 42, där poäng över 14 indikerar apati; högre poäng representerar mer allvarliga apatiska symptom.
|
Baseline (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
|
Agitation
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
Agitation kommer att bedömas med Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), en observationsskala med 29 punkter som är utformad för att bedöma agitation beteenden relaterade till demens och delirium.
CMAI mäter frekvensen av agiterade beteenden över flera kategorier, med totalsummor från 29 till 116; högre poäng indikerar mer allvarlig agitation.
|
Baseline (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
|
Medvetandegrad
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
Neurologisk status kommer att bedömas med Glasgow Coma Scale (GCS), en 15-punkts skala som sträcker sig från 3 till 15, där högre poäng indikerar bättre medvetandenivå.
|
Baslinje (dag 7 efter skada), 1 månad efter skada och 3 månader efter skada.
|
|
Funktionellt neurologiskt utfall
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Funktionellt neurologiskt utfall kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (mRS), som sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar sämre funktionellt utfall.
En poäng på 0 indikerar normal daglig funktion, och en poäng på 6 indikerar död.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Aktiviteter i dagligt liv
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att bedömas med hjälp av det modifierade Barthel-indexet (MBI), en 100-punkts skala som utvärderar funktionell oberoende i grundläggande dagliga aktiviteter.
Högre poäng indikerar större oberoende.
Poäng <20 indikerar mycket svårt funktionellt beroende med fullständigt beroende av andra; poäng på 20-40 indikerar svårt beroende som kräver betydande assistans; poäng på 41-60 indikerar måttligt beroende; och poäng >60 indikerar grundläggande oberoende i det dagliga livet.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short Form-36 Health Survey (SF-36), som utvärderar fysiska och mentala hälsodomäner, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baseline (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Funktionella aktiviteter
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
Funktionella aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av Functional Activities Questionnaire (FAQ; skala 0–30), där högre poäng indikerar sämre funktionell förmåga.
Poäng ≤5 anses vara normala, medan poäng ≥5 tyder på nedsatt självständighet i hem- och samhällsfunktioner.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan), 1 månad efter skadan och 3 månader efter skadan.
|
|
Neuroimaging-utfall
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skada) och 1 månad efter skada.
|
Funktionell konnektivitet i hjärnnätverk kommer att utvärderas med hjälp av magnetoencefalografi (MEG), med kvantifiering av konnektiviteten inom standardlägesnätverket och det exekutiva kontrollnätverket.
|
Baseline (dag 7 efter skada) och 1 månad efter skada.
|
|
Serum tau-nivå
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
Serum tau-koncentration kommer att mätas som en biomarkör för nervcellsskada, där högre nivåer kan indikera större nervcellsskada.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
|
Serum amyloid-β (Aβ) nivå
Tidsram: Baseline (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
Serum amyloid-β (Aβ)-koncentration kommer att mätas som en biomarkör relaterad till kognitiv nedsättning, där högre nivåer kan indikera ökad patologisk belastning.
|
Baseline (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
|
Serum glial fibrillary acidic protein (GFAP)-nivå
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
Serum GFAP-koncentration kommer att mätas som en biomarkör för astrocytskada, där högre nivåer kan indikera större glialskada.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
|
Serum S100β-nivå
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
Serum S100β-koncentration kommer att mätas som en biomarkör för blod-hjärnbarriärstörning och gliaskada, där högre nivåer kan indikera svårare neurologisk skada.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
|
Serum α-synuklein-nivå
Tidsram: Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
Serum α-synukleinkoncentration kommer att mätas som en biomarkör relaterad till nervcellsdegeneration, där högre nivåer kan indikera större nervpatologi.
|
Baslinje (dag 7 efter skadan) och 1 månad efter skadan.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsutfall
Tidsram: Från baslinjen (dag 7 efter skadan) till 3 månader efter skadan.
|
Genomförbarheten kommer att utvärderas genom deltagandefrekvens, rekryteringsfrekvens, följsamhet (andel genomförda schemalagda stimuleringstimmar) och kvarhållningsgrad (genomförande av alla utvärderingar av resultat).
|
Från baslinjen (dag 7 efter skadan) till 3 månader efter skadan.
|
|
Säkerhetsutfall
Tidsram: Från baslinjen (dag 7 efter skadan) till 3 månader efter skadan.
|
Biverkningar relaterade till interventionen (t.ex. hudsmärta, obehagliga hudförnimmelser, yrsel, onormalt blodtryck eller hjärtrytmrubbningar) kommer att registreras.
Biverkningar kommer att övervakas med hjälp av ett 10-punkts Likert-skala frågeformulär (poängintervall: 1 = frånvarande till 5 = allvarlig).
|
Från baslinjen (dag 7 efter skadan) till 3 månader efter skadan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HX-B-2024094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .