Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, bezpečnost a předběžná účinnost stimulace středního nervu pro kognitivní dysfunkci u pacientů s akutním traumatickým poraněním mozku (MARS-TBI)

9. února 2026 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital

Proveditelnost, bezpečnost a předběžná účinnost stimulace středního nervu pro kognitivní dysfunkci u pacientů s akutním traumatickým poraněním mozku (MARS-TBI): Protokol studie pro pilotní randomizovanou kontrolovanou studii

Léčba kognitivní dysfunkce po akutním TBI zůstává stále výzvou a jsou naléhavě potřeba nové terapeutické metody.
Stimulace středního nervu (MNS) je neinvazivní neuromodulační technika, která nedávno prokázala pozitivní účinky při probouzení z kómatu po akutním poškození mozku.
Bylo prokázáno, že zlepšuje kognitivní funkce u zdravých dobrovolníků a může být potenciálním terapeutickým přístupem pro kognitivní dysfunkci u pacientů s akutním TBI.
Hlavním cílem studie je proto vyhodnotit proveditelnost, bezpečnost a předběžnou účinnost MNS pro kognitivní dysfunkci u pacientů s akutním TBI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické poranění mozku (TBI), hlavní příčina úmrtí a invalidity, je významným problémem veřejného zdraví po celém světě. Může způsobit kognitivní dysfunkce včetně exekutivních funkcí, paměti, pozornosti, jazyka a vizuoprostorové funkce, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacienta a představuje velkou zátěž pro stát a rodinu. V současné době hlavní terapeutické metody pro kognitivní postižení zahrnují kognitivní trénink, farmakoterapii, hyperbarickou oxygenoterapii a aerobní pohybovou terapii. U všech bylo prokázáno, že mají potenciálně pozitivní účinky na kognitivní postižení. Avšak zlepšení celkové kognitivní funkce je nekonzistentní. Navíc všechny intervence jsou obvykle prováděny během chronického stadia TBI, což vede k často opožděným a suboptimálním terapeutickým výsledkům. Možnosti léčby kognitivního postižení během akutního stadia TBI tedy zůstávají omezené.

V poslední době byly neinvazivní neuromodulační techniky, včetně repetitivní transkraniální magnetické stimulace, transkraniální stejnosměrné stimulace, transkutánní aurikulární stimulace bloudivého nervu a stimulace středního nervu, uznány jako slibné pro zlepšení kognitivní funkce u pacientů s kognitivním postižením způsobeným cévní mozkovou příhodou, intracerebrálním krvácením a TBI. Mezi nimi je MNS jednoduchá, levná a neinvazivní neuromodulační technika, u které bylo v naší předchozí studii zjištěno, že zlepšuje zotavení z TBI a urychluje probuzení z kómatu. Klinické studie navíc ukázaly, že může účinně zlepšit kognitivní funkci u zdravých jedinců a posílit kognitivní zotavení po cévní mozkové příhodě. Avšak není jasné, zda má MNS stejné příznivé účinky u osob s kognitivní dysfunkcí po TBI. Výzkumníci navrhli tuto studii, aby posoudili proveditelnost a bezpečnost MNS a předběžné účinky na kognitivní dysfunkci u pacientů s akutním TBI. Tato studie podrobně popisuje pilotní studii, která bude provedena před rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yu Deng, MD
  • Telefonní číslo: +86 15611308032
  • E-mail: drdy1998@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liang Wu, MD
        • Kontakt:
          • Guoyi Gao, MD
          • Telefonní číslo: +86 13801874393
          • E-mail: gao3@sina.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guoyi Gao, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Weiming Liu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yu Deng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-64 let.
  2. Přijatí do 3 dnů po úrazu s skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 9-12 při přijetí, doprovázené zobrazovacími abnormalitami.
  3. Přítomnost kognitivní dysfunkce hodnocené do 1 týdne po úrazu, s Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre ≤26.
  4. Předúrazové skóre Clinical Dementia Rating (CDR) = 0 podle informací od rodinných příslušníků.
  5. Předúrazové vzdělání ≥6 let, schopni porozumět instrukcím a spolupracovat při plnění hodnocení škál, magnetické rezonance (MRI) a magnetoencefalografických (MEG) vyšetření.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Potřeba urgentního neurochirurgického zákroku během léčby včetně operace, umístění zařízení pro monitorování intrakraniálního tlaku nebo zavedení drenážního katétru.
  2. Nestabilní vitální funkce nebo hemodynamika, nebo přítomnost nestabilních srdečních, plicních, jaterních, ledvinových nebo hematopoetických systémových poruch.
  3. Předchozí stavy centrálního nervového systému způsobující kognitivní pokles: traumatické poškození mozku, nitrolební infekce, mozkový nádor, epilepsie, cévní mozková příhoda, neurodegenerativní onemocnění, otrava oxidem uhelnatým a zneužívání alkoholu.
  4. Neschopnost dokončit hodnocení nebo vyšetření kvůli závažné zrakové nebo sluchové poruše, závažným psychiatrickým nebo behaviorálním poruchám, kontraindikacím MRI a intoleranci MEG.
  5. Krátká délka života kvůli kritickým onemocněním.
  6. Pravé předloktí s rozsáhlými kožními lézemi nebo jizvami, poranění pravého středového nervu, poranění brachiálního plexu, poranění krční míchy nebo intolerance MNS.
  7. Těhotné nebo kojící ženy.
  8. Účast v jiných probíhajících klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina stimulace mediálního nervu
Účastníci obdrží terapii stimulací pravého středního nervu (elektrický stimulátor pravého středního nervu, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.). Frekvence 40 Hz i šířka pulzu 300 µs jsou pevně nastaveny a aplikovány v rámci protokolu 20 s zapnuto / 40 s vypnuto. Stimulace bude podávána po dobu 8 hodin denně po dobu 2 týdnů.
Přístroj: Stimulace středního nervu
Účastníci obdrží terapii stimulací pravého středního nervu (elektrostimulátor pravého středního nervu, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.). Frekvence 40 Hz a šířka pulzu 300 µs jsou pevně nastaveny a aplikovány v rámci protokolu 20 s zapnuto/40 s vypnuto. Stimulace bude podávána po dobu 8 hodin denně po dobu 2 týdnů.
Falešný srovnávač: Skupina s placebem
Účastníci ve skupině s falešnou stimulací nebudou dostávat žádnou elektrickou stimulaci (0 mA) prostřednictvím aktivovaného stimulátoru, přičemž všechna ostatní nastavení zařízení a postupy jsou shodné s těmi, které se používají ve skupině s aktivní stimulací.
Lék: Sham
Účastníci ve skupině se simulovanou stimulací nebudou dostávat žádnou elektrickou stimulaci (0 mA) prostřednictvím aktivovaného stimulátoru, přičemž všechna ostatní nastavení zařízení a postupy budou shodné s těmi používanými ve skupině s aktivní stimulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globální kognitivní funkci hodnocená pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
K hodnocení celkové kognitivní funkce bude použit test MMSE. Hodnocení budou provádět dva vyškolení ergoterapeuti, kteří nebudou znát skupinové zařazení a nebudou se podílet na intervenci.
Základní hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní funkce (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Globální kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), což je 30bodový screeningový nástroj hodnotící více kognitivních domén včetně pozornosti, paměti, jazyka, exekutivních funkcí a vizuoprostorových schopností. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon a skóre pod 26 naznačuje kognitivní poruchu.
Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Verbální plynulost
Časové okno: Základní hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Verbální plynulost bude hodnocena pomocí Testu verbální plynulosti, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby během 1 minuty vygenerovali co nejvíce slov. Test hodnotí produkci jazyka a exekutivní kontrolu, přičemž vyšší počet slov naznačuje lepší výkon.
Základní hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Jazyková funkce
Časové okno: Výchozí stav (7. den po poranění), 1 měsíc po poranění a 3 měsíce po poranění.
Jazyková schopnost bude hodnocena pomocí Boston Naming Testu, který vyžaduje, aby účastníci pojmenovali řadu vizuálně předložených předmětů. Vyšší skóre odráží lepší schopnost konfrontačního pojmenování a jazykovou funkci.
Výchozí stav (7. den po poranění), 1 měsíc po poranění a 3 měsíce po poranění.
Vizuoprostorová funkce
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Vizuoprostorová schopnost bude hodnocena pomocí Rey-Osterriethova testu komplexní figury (RCFT), který vyhodnocuje vizuoprostorovou konstrukci a vizuální paměť prostřednictvím úloh kopírování a vybavování obrázků. Vyšší skóre indikuje lepší vizuoprostorový výkon.
Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Verbální učení a paměť
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Verbální učení a paměť budou hodnoceny pomocí Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT), což je verbální úkol zahrnující seznam 15 slov naučených v pěti pokusech. Skóre opožděného vybavení představuje počet správně vybavených slov (rozsah: 0-15) po 30minutové prodlevě, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon paměti.
Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Exekutivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Stroopova testu a testu Trail Making A/B. Stroopův test hodnotí inhibiční kontrolu a kognitivní flexibilitu, zatímco test Trail Making posuzuje rychlost zpracování (část A) a schopnost přepínání mezi úkoly (část B). Lepší exekutivní funkce se projevuje vyšší přesností a kratším časem dokončení.
Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Pozornost a pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Pozornost a pracovní paměť budou hodnoceny pomocí Testu číselných symbolů a Testu rozpětí číslic. Test číselných symbolů hodnotí pozornost a rychlost zpracování, zatímco Test rozpětí číslic posuzuje kapacitu pracovní paměti prostřednictvím úloh vzpomínání vpřed a vzad. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon.
Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: Baseline (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Neuropsychiatrické příznaky budou hodnoceny pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI), který hodnotí 12 neuropsychiatrických příznakových domén na základě rozhovorů s pečovateli, včetně pozorování chování pacienta ze strany pečovatele a související tíseň pečovatele. Celkové skóre příznaků pacienta se pohybuje od 0 do 144 a skóre tísně pečovatele od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje větší četnost a závažnost příznaků a větší zátěž pečovatele; skóre 0 představuje absenci příznaků nebo tísně.
Baseline (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který se skládá z 19 položek hodnocených samotným účastníkem, měřících sedm oblastí spánku: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence usnutí, (3) délka spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce. 19 položek je agregováno do sedmi dílčích skóre, každé v rozsahu od 0 do 3, kde 0 znamená žádné potíže a 3 znamená závažné potíže. Dílčí skóre se sečtou, čímž vznikne celkové skóre PSQI v rozsahu od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší celkovou kvalitu spánku.
Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Příznaky úzkosti
Časové okno: Základní stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA), což je škála hodnocená klinickým pracovníkem, kde vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti.
Základní stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Hamiltonovy depresivní škály (HAMD), kde vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Apatie
Časové okno: Baseline (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Apatie bude hodnocena pomocí Modifikované škály hodnocení apatie (MAES), což je dotazník hodnotící motivační a emocionální zapojení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž skóre vyšší než 14 indikuje apatii; vyšší skóre představuje závažnější apatické příznaky.
Baseline (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Vzrušení
Časové okno: Základní hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Agitace bude hodnocena pomocí Cohen-Mansfieldovy škály agitovanosti (CMAI), což je 29položková observační škála určená k posouzení projevů agitovanosti souvisejících s demencí a deliriem. CMAI měří četnost projevů agitovanosti v různých kategoriích, přičemž celkové skóre se pohybuje od 29 do 116; vyšší skóre indikuje závažnější agitovanost.
Základní hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Úroveň vědomí
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Neurologický stav bude hodnocen pomocí Glasgow coma scale (GCS), 15bodové škály s rozsahem od 3 do 15 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší úroveň vědomí.
Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Funkční neurologický výsledek
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Funkční neurologický výsledek bude hodnocen pomocí Modifikované Rankinovy škály (mRS), která se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená horší funkční výsledek. Skóre 0 znamená normální denní fungování a skóre 6 znamená úmrtí.
Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Aktivity denního života
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Aktivity denního života budou hodnoceny pomocí Modifikovaného Barthelova indexu (MBI), což je 100bodová škála hodnotící funkční nezávislost v základních denních činnostech. Vyšší skóre znamená větší nezávislost. Skóre <20 značí velmi závažnou funkční závislost s úplnou závislostí na ostatních; skóre 20-40 značí těžkou závislost vyžadující podstatnou pomoc; skóre 41-60 značí střední závislost; a skóre >60 značí základní nezávislost v denním životě.
Výchozí stav (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36), který hodnotí fyzické a duševní zdraví, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí hodnoty (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Funkční aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Funkční aktivity budou hodnoceny pomocí Funkčního dotazníku aktivit (FAQ; rozsah 0–30), přičemž vyšší skóre naznačuje horší funkční výkon. Skóre ≤5 je považováno za normální, zatímco skóre ≥5 naznačuje narušenou nezávislost v domácím a komunitním fungování.
Výchozí hodnota (7. den po úrazu), 1 měsíc po úrazu a 3 měsíce po úrazu.
Neuroimagingové výsledky
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Funkční konektivita mozkových sítí bude hodnocena pomocí magnetoencefalografie (MEG) s kvantifikací konektivity v rámci výchozího režimu sítě a exekutivní kontrolní sítě.
Výchozí hodnoty (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Hladina tau proteinu v séru
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po poranění) a 1 měsíc po poranění.
Koncentrace tau proteinu v séru bude měřena jako biomarker neuronálního poškození, kde vyšší hladiny mohou indikovat větší poškození neuronů.
Výchozí hodnoty (7. den po poranění) a 1 měsíc po poranění.
Hladina amyloidu-β (Aβ) v séru
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Koncentrace sérového amyloidu-β (Aβ) bude měřena jako biomarker související s kognitivním postižením, kde vyšší hladiny mohou naznačovat zvýšenou patologickou zátěž.
Výchozí stav (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Hladina sérového gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAP)
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Koncentrace GFAP v séru bude měřena jako biomarker astrogliálního poškození, kde vyšší hladiny mohou indikovat větší poškození gliových buněk.
Výchozí stav (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Hladina S100β v séru
Časové okno: Výchozí stav (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Koncentrace sérového S100β bude měřena jako biomarker narušení hematoencefalické bariéry a poranění gliových buněk, přičemž vyšší hladiny mohou indikovat horší neurologické poškození.
Výchozí stav (7. den po úrazu) a 1 měsíc po úrazu.
Hladina sérového α-synukleinu
Časové okno: Výchozí hodnoty (7. den po poranění) a 1 měsíc po poranění.
Koncentrace sérového α-synukleinu bude měřena jako biomarker spojený s neuronální degenerací, kde vyšší hladiny mohou naznačovat větší neuronální patologii.
Výchozí hodnoty (7. den po poranění) a 1 měsíc po poranění.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (7. den po úrazu) do 3 měsíců po úrazu.
Uskutečnitelnost bude hodnocena mírou zápisu, mírou náboru, mírou dodržování (podíl dokončených plánovaných hodin stimulace) a mírou udržení (dokončení všech hodnocení výsledků).
Od výchozího stavu (7. den po úrazu) do 3 měsíců po úrazu.
Bezpečnostní výsledky
Časové okno: Od výchozího stavu (7. den po úrazu) do 3 měsíců po úrazu.
Nežádoucí účinky související s intervencí (např. bolest kůže, nepříjemné kožní pocity, závratě, abnormální krevní tlak nebo poruchy srdečního rytmu) budou zaznamenány. Vedlejší účinky budou sledovány pomocí 10položkového dotazníku Likertovy škály (rozsah skóre: 1 = nepřítomno až 5 = závažné).
Od výchozího stavu (7. den po úrazu) do 3 měsíců po úrazu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HX-B-2024094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace středního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit