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Viabilidade, Segurança e Eficácia Preliminar da Estimulação do Nervo Mediano para a Disfunção Cognitiva em Doentes com Lesão Cerebral Traumática Aguda (MARS-TBI)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Viabilidade, Segurança e Eficácia Preliminar da Estimulação do Nervo Mediano para Disfunção Cognitiva em Doentes com Lesão Cerebral Traumática Aguda (MARS-TBI): Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Randomizado Piloto

Atualmente, o tratamento da disfunção cognitiva após TCE agudo continua a ser um desafio, e são urgentemente necessários novos métodos terapêuticos. A estimulação do nervo mediano (ENM) é uma técnica de neuromodulação não invasiva e recentemente tem demonstrado efeitos positivos no despertar do coma por lesão cerebral aguda. Foi demonstrado que melhora a cognição em voluntários saudáveis e pode ser uma abordagem terapêutica potencial para a disfunção cognitiva em doentes com TCE agudo. Portanto, o principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade, segurança e eficácia preliminar da ENM para a disfunção cognitiva em doentes com TCE agudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O traumatismo cranioencefálico (TCE), uma das principais causas de morte e incapacidade, é um problema de saúde pública significativo em todo o mundo. Pode causar disfunções cognitivas, incluindo função executiva, memória, atenção, linguagem e função visuoespacial, o que afeta seriamente a qualidade de vida do paciente e impõe um fardo pesado ao país e à família. Atualmente, os principais métodos terapêuticos para o défice cognitivo incluem treino cognitivo, farmacoterapia, oxigenoterapia hiperbárica e terapia de exercício aeróbico. Todos demonstraram ter efeitos potencialmente positivos no défice cognitivo. No entanto, a melhoria na função cognitiva global é inconsistente. Além disso, todas as intervenções são geralmente realizadas durante a fase crónica do TCE, levando frequentemente a resultados terapêuticos tardios e subóptimos. Assim, as opções de tratamento para o défice cognitivo durante a fase aguda do TCE permanecem limitadas.

Recentemente, técnicas de neuromodulação não invasivas, incluindo estimulação magnética transcraniana repetitiva, estimulação transcraniana por corrente contínua, estimulação transcutânea do nervo vago auricular e estimulação do nervo mediano, foram reconhecidas como tendo potenciais promissores na melhoria da função cognitiva em pacientes com défice cognitivo causado por acidente vascular cerebral, hemorragia intracerebral e TCE. Dentre elas, a estimulação do nervo mediano é uma técnica de neuromodulação simples, económica e não invasiva que se verificou melhorar a recuperação do TCE e acelerar o despertar do coma no nosso estudo anterior. Além disso, estudos clínicos demonstraram que pode melhorar eficazmente a função cognitiva em indivíduos saudáveis e melhorar a recuperação cognitiva após um acidente vascular cerebral. No entanto, não é claro se a estimulação do nervo mediano tem os mesmos efeitos benéficos naqueles com disfunção cognitiva após TCE. Os investigadores conceberam o presente estudo para avaliar a viabilidade e segurança da estimulação do nervo mediano e os efeitos preliminares na disfunção cognitiva em pacientes com TCE agudo. O presente estudo detalha um ensaio piloto que será realizado antes de um ensaio randomizado controlado de grande escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yu Deng, MD
  • Número de telefone: +86 15611308032
  • E-mail: drdy1998@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Subinvestigador:
          • Liang Wu, MD
        • Contato:
          • Guoyi Gao, MD
          • Número de telefone: +86 13801874393
          • E-mail: gao3@sina.com
        • Investigador principal:
          • Guoyi Gao, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Weiming Liu, MD
        • Subinvestigador:
          • Yu Deng, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18-64 anos.
  2. Admitido dentro de 3 dias após a lesão, com uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 9-12 na admissão, acompanhada de anormalidades na imagem.
  3. Presença de disfunção cognitiva avaliada dentro de 1 semana após a lesão, com uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≤26.
  4. Pontuação na Classificação Clínica da Demência (CDR) pré-lesão = 0, conforme relatado pelos familiares.
  5. Com uma educação pré-lesão de ≥6 anos, capaz de compreender instruções e cooperar na realização de avaliações de escala, exames de ressonância magnética (RM) e magnetoencefalografia (MEG).

Critérios de Exclusão:

  1. Necessidade de intervenção neurocirúrgica de emergência durante o tratamento, incluindo cirurgia, colocação de dispositivo de monitorização da pressão intracraniana ou inserção de cateter de drenagem.
  2. Sinais vitais ou hemodinâmica instáveis, ou presença de distúrbios instáveis do sistema cardíaco, pulmonar, hepático, renal ou hematopoiético.
  3. Condições pré-existentes do sistema nervoso central que causam declínio cognitivo: lesão cerebral traumática, infeção intracraniana, tumor cerebral, epilepsia, acidente vascular cerebral, doenças neurodegenerativas, intoxicação por monóxido de carbono e abuso de álcool.
  4. Incapacidade de completar avaliações ou exames devido a deficiência visual ou auditiva grave, distúrbios psiquiátricos ou comportamentais graves, contraindicações para RM e intolerância à MEG.
  5. Expectativa de vida curta devido a doenças críticas.
  6. Antebraço direito com lesões cutâneas extensas ou cicatrizes, lesão do nervo mediano direito, lesão do plexo braquial, lesão da medula espinhal cervical ou intolerância à MNS.
  7. Mulheres grávidas ou a amamentar.
  8. Participação em outros ensaios clínicos em curso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estimulação do nervo mediano
Os participantes receberão terapia de estimulação do nervo mediano direito (estimulador elétrico do nervo mediano direito, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.). Tanto a frequência de 40 Hz como a largura de pulso de 300 µs são fixas e aplicadas num protocolo de 20 s ligado/40 s desligado. A estimulação será administrada durante 8 horas por dia ao longo de um período de 2 semanas.
Dispositivo: Estimulação do nervo mediano
Os participantes receberão terapia de estimulação do nervo mediano direito (estimulador elétrico do nervo mediano direito, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.). Tanto a frequência de 40 Hz como a largura de pulso de 300 µs são fixas e aplicadas num protocolo de 20 s ligado/40 s desligado. A estimulação será administrada durante 8 horas por dia ao longo de um período de 2 semanas.
Comparador Falso: Grupo placebo
Os participantes do grupo de estimulação simulada não receberão qualquer estimulação elétrica (0 mA) através de um estimulador ativado, sendo todos os outros parâmetros do dispositivo e procedimentos idênticos aos utilizados no grupo de estimulação ativa.
Medicamento: Falso
Os participantes no grupo de estimulação simulada não receberão qualquer estimulação elétrica (0 mA) através de um estimulador ativado, mantendo-se todos os outros parâmetros do dispositivo e procedimentos idênticos aos utilizados no grupo de estimulação ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função cognitiva global avaliada pelo Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
O MMSE será utilizado para avaliar a função cognitiva global. As avaliações serão conduzidas por dois investigadores ocupacionais treinados que estão cegos para a alocação de grupos e não estão envolvidos na intervenção.
Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva global (MoCA)
Prazo: Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A função cognitiva global será avaliada utilizando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), um instrumento de rastreio de 30 pontos que avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo atenção, memória, linguagem, função executiva e capacidade visuoespacial. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo, e uma pontuação abaixo de 26 sugere défice cognitivo.
Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Fluência verbal
Prazo: Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A fluência verbal será avaliada através do Teste de Fluência Verbal, no qual os participantes são solicitados a gerar o maior número possível de palavras num minuto. O teste avalia a produção linguística e o controlo executivo, com contagens mais elevadas de palavras a indicar um melhor desempenho.
Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Função da língua
Prazo: Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A capacidade linguística será avaliada através do Teste de Nomeação de Boston, que requer que os participantes nomeiem uma série de objetos apresentados visualmente. Pontuações mais elevadas refletem uma melhor capacidade de nomeação por confronto e função linguística.
Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Função visuoespacial
Prazo: Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A capacidade visuoespacial será avaliada utilizando o Teste da Figura Complexa de Rey-Osterrieth (RCFT), que avalia a construção visuoespacial e a memória visual através de tarefas de cópia e recordação de figuras. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho visuoespacial.
Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Aprendizagem e memória verbal
Prazo: Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A aprendizagem e memória verbal serão avaliadas através do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), uma tarefa de aprendizagem verbal que envolve uma lista de 15 palavras aprendida ao longo de cinco tentativas. A pontuação de recordação diferida representa o número de palavras recordadas corretamente (intervalo: 0-15) após um atraso de 30 minutos, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho de memória.
Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Função executiva
Prazo: Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A função executiva será avaliada através do Teste Stroop e do Teste Trail Making A/B. O Teste Stroop avalia o controlo inibitório e a flexibilidade cognitiva, enquanto o Teste Trail Making avalia a velocidade de processamento (Parte A) e a capacidade de alternância de tarefas (Parte B). Uma melhor função executiva reflete-se numa maior precisão e num menor tempo de conclusão.
Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Atenção e memória de trabalho
Prazo: Linha de base (7º dia após lesão), 1 mês após lesão e 3 meses após lesão.
A atenção e a memória de trabalho serão avaliadas usando o Teste de Símbolos de Dígitos e o Teste de Extensão de Dígitos. O Teste de Símbolos de Dígitos avalia a atenção e a velocidade de processamento, enquanto o Teste de Extensão de Dígitos avalia a capacidade da memória de trabalho através de tarefas de recordação direta e inversa. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo.
Linha de base (7º dia após lesão), 1 mês após lesão e 3 meses após lesão.
Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Baseline (dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Os sintomas neuropsiquiátricos serão avaliados utilizando o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), que avalia 12 domínios de sintomas neuropsiquiátricos com base em entrevistas a cuidadores, incluindo tanto as observações do cuidador sobre os comportamentos do paciente como o stresse associado ao cuidador. A pontuação total dos sintomas do paciente varia de 0 a 144, e a pontuação de stresse do cuidador varia de 0 a 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior frequência e gravidade dos sintomas e maior carga para o cuidador; uma pontuação de 0 representa a ausência de sintomas ou stresse.
Baseline (dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base (7.º dia após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que consiste em 19 itens de autoavaliação que medem sete domínios do sono: (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência habitual do sono, (5) perturbações do sono, (6) uso de medicação para dormir e (7) disfunção diurna. Os 19 itens são agregados em sete pontuações de componentes, cada uma variando de 0 a 3, em que 0 indica nenhuma dificuldade e 3 indica dificuldade grave. As pontuações dos componentes são somadas para gerar uma pontuação global do PSQI que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade global do sono mais pobre.
Linha de base (7.º dia após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Sintomas de ansiedade
Prazo: Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Os sintomas de ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA), uma escala avaliada por clínicos, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando a Escala de Depressão de Hamilton (HAMD), em que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Apatia
Prazo: Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A apatia será avaliada utilizando a Escala Modificada de Avaliação da Apatia (MAES), um questionário que avalia o envolvimento motivacional e emocional. A pontuação total varia de 0 a 42, com pontuações superiores a 14 indicando apatia; pontuações mais elevadas representam sintomas apáticos mais graves.
Linha de base (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Agitação
Prazo: Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A agitação será avaliada através do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI), uma escala observacional de 29 itens concebida para avaliar comportamentos de agitação relacionados com demência e delirium.
O CMAI mede a frequência de comportamentos agitados em várias categorias, com pontuações totais variando de 29 a 116; pontuações mais elevadas indicam agitação mais grave.
Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Nível de consciência
Prazo: Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
O estado neurológico será avaliado utilizando a Escala de Coma de Glasgow (ECG), uma escala de 15 pontos que varia de 3 a 15, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor nível de consciência.
Linha de base (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Resultado neurológico funcional
Prazo: Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
O resultado neurológico funcional será avaliado utilizando a Escala de Rankin Modificada (mRS), que varia de 0 a 6, em que pontuações mais elevadas indicam um resultado funcional pior.
Uma pontuação de 0 indica um funcionamento diário normal, e uma pontuação de 6 indica morte.
Baseline (Dia 7 após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Atividades da vida diária
Prazo: Baseline (Dia 7 após lesão), 1 mês após lesão e 3 meses após lesão.
As atividades de vida diária serão avaliadas através do Índice de Barthel Modificado (MBI), uma escala de 100 pontos que avalia a independência funcional nas atividades básicas diárias. Pontuações mais altas indicam maior independência. Pontuações <20 indicam dependência funcional muito grave com total dependência de outros; pontuações de 20-40 indicam dependência grave que requer assistência substancial; pontuações de 41-60 indicam dependência moderada; e pontuações >60 indicam independência básica nas atividades de vida diária.
Baseline (Dia 7 após lesão), 1 mês após lesão e 3 meses após lesão.
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada utilizando o Short Form-36 Health Survey (SF-36), que avalia os domínios da saúde física e mental, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline (7 dias após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Atividades funcionais
Prazo: Linha de base (7º dia após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
As atividades funcionais serão avaliadas utilizando o Questionário de Atividades Funcionais (FAQ; intervalo 0-30), com pontuações mais altas indicando pior desempenho funcional. Pontuações ≤5 são consideradas normais, enquanto pontuações ≥5 sugerem independência comprometida no funcionamento doméstico e comunitário.
Linha de base (7º dia após a lesão), 1 mês após a lesão e 3 meses após a lesão.
Resultados de neuroimagem
Prazo: Baseline (7 dias após a lesão) e 1 mês após a lesão.
A conectividade funcional das redes cerebrais será avaliada através de magnetoencefalografia (MEG), com quantificação da conectividade dentro da rede de modo padrão e da rede de controlo executivo.
Baseline (7 dias após a lesão) e 1 mês após a lesão.
Nível de tau sérico
Prazo: Baseline (Dia 7 após lesão) e 1 mês após lesão.
A concentração de tau sérica será medida como um biomarcador de lesão neuronal, em que níveis mais elevados podem indicar maior dano neuronal.
Baseline (Dia 7 após lesão) e 1 mês após lesão.
Nível de amiloide-β (Aβ) no soro
Prazo: Baseline (Dia 7 após lesão) e 1 mês após lesão.
A concentração de amiloide-β (Aβ) sérica será medida como um biomarcador relacionado com o comprometimento cognitivo, em que níveis mais elevados podem indicar uma maior carga patológica.
Baseline (Dia 7 após lesão) e 1 mês após lesão.
Nível de proteína ácida fibrilar glial (GFAP) no soro
Prazo: Linha de base (Dia 7 após a lesão) e 1 mês após a lesão.
A concentração sérica de GFAP será medida como um biomarcador de lesão astroglial, em que níveis mais elevados podem indicar maior dano glial.
Linha de base (Dia 7 após a lesão) e 1 mês após a lesão.
Nível de S100β sérico
Prazo: Baseline (Dia 7 após a lesão) e 1 mês após a lesão.
A concentração sérica de S100β será medida como biomarcador da disfunção da barreira hematoencefálica e lesão glial, em que níveis mais elevados podem indicar lesão neurológica mais grave.
Baseline (Dia 7 após a lesão) e 1 mês após a lesão.
Nível sérico de α-sinucleína
Prazo: Linha de base (Dia 7 após a lesão) e 1 mês após a lesão.
A concentração sérica de α-sinucleína será medida como um biomarcador relacionado com a degeneração neuronal, em que níveis mais elevados podem indicar maior patologia neuronal.
Linha de base (Dia 7 após a lesão) e 1 mês após a lesão.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de viabilidade
Prazo: Desde a linha de base (7.º dia após a lesão) até 3 meses após a lesão.
A viabilidade será avaliada pela taxa de inscrição, taxa de recrutamento, taxa de adesão (proporção de horas de estimulação programadas concluídas) e taxa de retenção (conclusão de todas as avaliações de resultados).
Desde a linha de base (7.º dia após a lesão) até 3 meses após a lesão.
Resultados de segurança
Prazo: Desde a linha de base (Dia 7 após a lesão) até 3 meses após a lesão.
Eventos adversos relacionados com a intervenção (por exemplo, dor de pele, sensações cutâneas desconfortáveis, tonturas, pressão arterial anormal ou perturbações do ritmo cardíaco) serão registados. Os efeitos secundários serão monitorizados utilizando um questionário de escala Likert de 10 itens (intervalo de pontuação: 1 = ausente a 5 = grave).
Desde a linha de base (Dia 7 após a lesão) até 3 meses após a lesão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HX-B-2024094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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