Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van medianuszenuwstimulatie voor cognitieve dysfunctie bij patiënten met acuut traumatisch hersenletsel (MARS-TBI)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van medianuszenuwstimulatie voor cognitieve disfunctie bij patiënten met acuut traumatisch hersenletsel (MARS-TBI): studieprotocol voor een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie

Momenteel blijft de behandeling van cognitieve dysfunctie na acuut TBI een uitdaging, en er is dringend behoefte aan nieuwe therapeutische methoden. Medianuszenuwstimulatie (MNS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek en heeft recent positieve effecten getoond bij het ontwaken uit coma na acuut hersenletsel. Het is aangetoond dat het de cognitie verbetert bij gezonde vrijwilligers en kan een potentiële therapeutische benadering zijn voor cognitieve dysfunctie bij patiënten met acuut TBI. Daarom is het hoofddoel van de studie om de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van MNS voor cognitieve dysfunctie bij patiënten met acuut TBI te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI), een belangrijke oorzaak van sterfte en invaliditeit, is een aanzienlijk volksgezondheidsprobleem wereldwijd. Het kan cognitieve disfuncties veroorzaken, waaronder executieve functie, geheugen, aandacht, taal en visuospatiële functie, wat de levenskwaliteit van de patiënt ernstig aantast en een zware last legt op het land en het gezin. Momenteel omvatten de belangrijkste therapeutische methoden voor cognitieve stoornissen cognitieve training, medicamenteuze therapie, hyperbare zuurstoftherapie en aerobe oefentherapie. Ze hebben allemaal aangetoond potentieel positieve effecten te hebben op cognitieve stoornissen. Echter, de verbetering in de algehele cognitieve functie is inconsistent. Bovendien worden alle interventies meestal uitgevoerd tijdens het chronische stadium van TBI, wat vaak leidt tot vertraagde en suboptimale therapeutische resultaten. Daarom blijven behandelingsopties voor cognitieve stoornissen tijdens het acute stadium van TBI beperkt.

Onlangs werden niet-invasieve neuromodulatietechnieken, waaronder repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, transcraniële gelijkstroomstimulatie, transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie en medianuszenuwstimulatie, erkend als veelbelovend voor het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met cognitieve stoornissen veroorzaakt door beroerte, intracerebrale bloeding en TBI. Daaronder is MNS een eenvoudige, goedkope en niet-invasieve neuromodulatietechniek waarvan in onze eerdere studie is aangetoond dat het het herstel van TBI verbetert en het ontwaken uit coma versnelt. Bovendien hebben klinische studies aangetoond dat het effectief de cognitieve functie bij gezonde individuen kan verbeteren en het cognitieve herstel na een beroerte kan bevorderen. Echter, of MNS dezelfde gunstige effecten heeft bij mensen met cognitieve disfunctie na TBI is onduidelijk. De onderzoekers hebben de huidige studie ontworpen om de haalbaarheid en veiligheid van MNS en de voorlopige effecten op cognitieve disfunctie bij patiënten met acute TBI te beoordelen. De huidige studie beschrijft een pilotstudie die zal worden uitgevoerd vóór een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Onderonderzoeker:
          • Liang Wu, MD
        • Contact:
          • Guoyi Gao, MD
          • Telefoonnummer: +86 13801874393
          • E-mail: gao3@sina.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guoyi Gao, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Weiming Liu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yu Deng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd 18-64 jaar.
  2. Opgenomen binnen 3 dagen na het letsel met een Glasgow Coma Scale (GCS) score van 9-12 bij opname, vergezeld van beeldvormingsafwijkingen.
  3. Aanwezigheid van cognitieve dysfunctie beoordeeld binnen 1 week na het letsel, met een Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤26.
  4. Pre-letsel Clinical Dementia Rating (CDR) score = 0 zoals gerapporteerd door familieleden.
  5. Met een pre-letsel opleiding van ≥6 jaar, in staat om instructies te begrijpen en samen te werken bij het voltooien van schaalbeoordelingen, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en magneto-encefalografie (MEG) onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Behoefte aan spoed neurochirurgische interventie tijdens de behandeling, inclusief chirurgie, plaatsing van intracraniële drukbewakingsapparatuur of inbrengen van drainagekatheters.
  2. Onstabiele vitale functies of hemodynamiek, of aanwezigheid van onstabiele cardiale, pulmonale, hepatische, renale of hematopoëtische systeemaandoeningen.
  3. Reeds bestaande centrale zenuwstelselaandoeningen die cognitieve achteruitgang veroorzaken: traumatisch hersenletsel, intracraniële infectie, hersentumor, epilepsie, beroerte, neurodegeneratieve ziekten, koolmonoxidevergiftiging en alcoholmisbruik.
  4. Onvermogen om beoordelingen of onderzoeken te voltooien vanwege ernstige visuele of auditieve beperkingen, ernstige psychiatrische of gedragsstoornissen, MRI-contra-indicaties en MEG-intolerantie.
  5. Korte levensverwachting door kritieke ziekten.
  6. Rechter onderarm met uitgebreide huidlaesies of littekens, letsel van de rechter nervus medianus, letsel van de plexus brachialis, cervicale ruggenmergletsel of intolerantie voor MNS.
  7. Zwangere of zogende vrouwen.
  8. Deelname aan andere lopende klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medianuszenuwstimulatiegroep
Deelnemers zullen therapie met stimulatie van de rechter nervus medianus ontvangen (elektrische stimulator van de rechter nervus medianus, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.). Zowel de frequentie van 40 Hz als de pulsbreedte van 300 µs zijn vastgelegd en worden toegepast volgens een protocol van 20 s aan/40 s uit. De stimulatie wordt gedurende 8 uur per dag toegediend over een periode van 2 weken.
Apparaat: Nervus medianusstimulatie
Deelnemers zullen rechter medianuszenuwstimulatietherapie ontvangen (rechter medianuszenuw elektrische stimulator, XCH-B1, Jiangxi Nuocheng Electrical Equipment Co., Ltd.). Zowel de frequentie van 40 Hz als de pulsbreedte van 300 µs zijn vastgelegd en worden toegepast binnen een 20 s aan/40 s uit protocol. De stimulatie wordt toegediend gedurende 8 uur per dag over een periode van 2 weken.
Sham-vergelijker: Shamgroep
De deelnemers in de sham-stimulatiegroep zullen geen elektrische stimulatie (0 mA) ontvangen via een geactiveerde stimulator, waarbij alle andere apparaatinstellingen en procedures identiek zijn aan die van de actieve stimulatiegroep.
Geneesmiddel: Sham
De deelnemers in de sham-stimulatiegroep zullen geen elektrische stimulatie (0 mA) ontvangen via een geactiveerde stimulator, waarbij alle andere apparaatinstellingen en procedures identiek zijn aan die in de actieve stimulatiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in globale cognitieve functie beoordeeld met de Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De MMSE zal worden gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd door twee opgeleide onderzoekers op het gebied van ergotherapie die niet op de hoogte zijn van de groepsindeling en niet betrokken zijn bij de interventie.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale cognitieve functie (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De globale cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een screeningsinstrument van 30 punten dat meerdere cognitieve domeinen evalueert, waaronder aandacht, geheugen, taal, executieve functie en visuospatiële vaardigheid. Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties, en een score onder de 26 suggereert cognitieve achteruitgang.
Baseline (Dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Verbale vlotheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Verbal fluency zal worden beoordeeld met behulp van de Verbal Fluency Test, waarbij deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk woorden te genereren binnen 1 minuut. De test evalueert taalproductie en executieve controle, waarbij hogere woordenaantallen duiden op betere prestaties.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Taalfunctie
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De taalvaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Boston Naming Test, waarbij deelnemers een reeks visueel gepresenteerde objecten moeten benoemen. Hogere scores weerspiegelen een beter confrontatiebenoemingsvermogen en taalvaardigheid.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Visuospatiële functie
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Het visuospatiële vermogen zal worden beoordeeld met behulp van de Rey-Osterrieth Complexe Figuur Test (RCFT), die visuospatiële constructie en visueel geheugen evalueert door middel van figuurkopieer- en herinneringstaken. Hogere scores duiden op beter visuospatiële prestaties.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Verbaal leren en geheugen
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Verbaal leren en geheugen worden beoordeeld met behulp van de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), een verbale leertaak waarbij een woordlijst van 15 items wordt geleerd over vijf trials. De score voor uitgestelde herinnering vertegenwoordigt het aantal correct herinnerde woorden (bereik: 0-15) na een vertraging van 30 minuten, waarbij hogere scores betere geheugenprestaties aangeven.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De executieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Stroop-test en de Trail Making Test A/B. De Stroop-test evalueert inhibitiecontrole en cognitieve flexibiliteit, terwijl de Trail Making Test verwerkingssnelheid (Deel A) en set-shifting vermogen (Deel B) beoordeelt. Betere executieve functie wordt weerspiegeld door hogere nauwkeurigheid en kortere afwerkingstijd.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Aandacht en werkgeheugen worden beoordeeld met behulp van de Digit Symbol Test en de Digit Span Test. De Digit Symbol Test evalueert aandacht en verwerkingssnelheid, terwijl de Digit Span Test het werkgeheugen beoordeelt door middel van voorwaartse en achterwaartse recall-taken. Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Neuropsychiatrische symptomen worden beoordeeld met behulp van de Neuropsychiatrische Inventaris (NPI), die 12 neuropsychiatrische symptoomdomeinen evalueert op basis van interviews met mantelzorgers, inclusief zowel de observaties van de mantelzorger van het gedrag van de patiënt als de daarmee samenhangende belasting van de mantelzorger. De totale symptoomscore van de patiënt varieert van 0 tot 144, en de belastingscore van de mantelzorger varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomfrequentie, ernst en belasting van de mantelzorger; een score van 0 geeft de afwezigheid van symptomen of belasting aan.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (Dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die bestaat uit 19 zelf-beoordeelde items die zeven slaapdomeinen meten: (1) subjectieve slaapkwaliteit, (2) slaapaanvang, (3) slaapduur, (4) gebruikelijke slaapefficiëntie, (5) slaapverstoringen, (6) gebruik van slaapmedicatie en (7) dagelijkse disfunctie. De 19 items worden samengevoegd tot zeven componentscores, elk variërend van 0 tot 3, waarbij 0 geen moeilijkheid aangeeft en 3 ernstige moeilijkheid aangeeft. De componentscores worden opgeteld om een globale PSQI-score te genereren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere algemene slaapkwaliteit aangeven.
Baseline (Dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Angstsymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Hamilton Anxiety Scale (HAMA), een door een clinicus beoordeelde schaal waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Hamilton Depressieschaal (HAMD), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Apathie
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Apathie zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Apathy Evaluation Scale (MAES), een vragenlijst die motivatie en emotionele betrokkenheid evalueert. De totale score varieert van 0 tot 42, waarbij scores hoger dan 14 op apathie duiden; hogere scores staan voor ernstigere apathische symptomen.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Agitatie
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Agitatie zal worden beoordeeld met behulp van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), een observatieschaal met 29 items die is ontworpen om agitatiegedrag gerelateerd aan dementie en delirium te beoordelen. De CMAI meet de frequentie van geagiteerd gedrag in meerdere categorieën, waarbij de totaalscores variëren van 29 tot 116; hogere scores duiden op ernstigere agitatie.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Bewustzijnsniveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De neurologische status zal worden beoordeeld met behulp van de Glasgow Coma Scale (GCS), een 15-puntsschaal variërend van 3 tot 15, waarbij hogere scores een beter bewustzijnsniveau aangeven.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Functionele neurologische uitkomst
Tijdsspanne: Baseline (Dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De functionele neurologische uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale (mRS), die varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere functionele uitkomst. Een score van 0 duidt op normaal dagelijks functioneren, en een score van 6 duidt op overlijden.
Baseline (Dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld met behulp van de Modified Barthel Index (MBI), een schaal van 100 punten die functionele onafhankelijkheid in basis dagelijkse activiteiten evalueert. Hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid. Scores <20 duiden op zeer ernstige functionele afhankelijkheid met volledige afhankelijkheid van anderen; scores van 20-40 duiden op ernstige afhankelijkheid die aanzienlijke hulp vereist; scores van 41-60 duiden op matige afhankelijkheid; en scores >60 duiden op basis onafhankelijkheid in het dagelijks leven.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-36 Health Survey (SF-36), die fysieke en mentale gezondheidsdomeinen evalueert, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Functionele activiteiten
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Functionele activiteiten worden beoordeeld met behulp van de Functionele Activiteiten Vragenlijst (FAQ; bereik 0-30), waarbij hogere scores duiden op slechtere functionele prestaties. Scores ≤5 worden als normaal beschouwd, terwijl scores ≥5 duiden op verminderde zelfstandigheid in het functioneren thuis en in de gemeenschap.
Baseline (dag 7 na het letsel), 1 maand na het letsel en 3 maanden na het letsel.
Neuroimaging-uitkomsten
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
Functionele connectiviteit van hersennetwerken zal worden beoordeeld met magneto-encefalografie (MEG), met kwantificering van connectiviteit binnen het default mode netwerk en het executive control netwerk.
Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
Serum tau-niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
De serum tau-concentratie zal worden gemeten als een biomarker van neuronale schade, waarbij hogere niveaus kunnen wijzen op grotere neuronale schade.
Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
Serum amyloid-β (Aβ) niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
De serum amyloid-β (Aβ) concentratie wordt gemeten als een biomarker gerelateerd aan cognitieve stoornissen, waarbij hogere niveaus een verhoogde pathologische belasting kunnen aangeven.
Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
Serum gliale fibrillaire zure proteïne (GFAP)-niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
De serum GFAP-concentratie zal worden gemeten als een biomarker van astrogliaschade, waarbij hogere niveaus mogelijk op grotere gliaschade kunnen wijzen.
Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
Serum S100β niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
De concentratie van serum S100β zal worden gemeten als een biomarker van bloed-hersenbarrièredisruptie en gliale schade, waarbij hogere niveaus kunnen wijzen op ernstiger neurologische schade.
Baseline (dag 7 na het letsel) en 1 maand na het letsel.
Serum α-synuclein niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 na letsel) en 1 maand na letsel.
De serum α-synucleïne concentratie zal worden gemeten als een biomarker gerelateerd aan neuronale degeneratie, waarbij hogere niveaus kunnen wijzen op grotere neuronale pathologie.
Baseline (dag 7 na letsel) en 1 maand na letsel.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsuitkomsten
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie (dag 7 na het letsel) tot 3 maanden na het letsel.
De haalbaarheid zal worden geëvalueerd aan de hand van het inschrijvingspercentage, het wervingspercentage, het nalevingspercentage (aandeel van de voltooide geplande stimulatie-uren) en het retentiepercentage (voltooiing van alle uitkomstbeoordelingen).
Vanaf de uitgangssituatie (dag 7 na het letsel) tot 3 maanden na het letsel.
Veiligheidsresultaten
Tijdsspanne: Van baseline (dag 7 na het letsel) tot 3 maanden na het letsel.
Bijwerkingen gerelateerd aan de interventie (bijvoorbeeld huidpijn, ongemakkelijke huidgevoelens, duizeligheid, abnormale bloeddruk of hartritmestoornissen) zullen worden geregistreerd. Bijwerkingen worden gemonitord met een 10-item Likert-schaalvragenlijst (scorebereik: 1 = afwezig tot 5 = ernstig).
Van baseline (dag 7 na het letsel) tot 3 maanden na het letsel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HX-B-2024094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op Nervus medianusstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren