Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell hIStologi av Crohns sjukdom i ex vivo resekerade anatomiska lesioner (VISCERAL)

24 februari 2026 uppdaterad av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtual hIStologi av Crohns sjukdom Ex-vivo Resekterade Anatomiska Lesioner

Crohns sjukdom är en kronisk, obotlig inflammatorisk tarmsjukdom med en oförutsägbar förlopp, kännetecknad av växlande remission och inflammatoriska skov. Nuvarande uppföljningsstrategier är dåligt anpassade för tidig skovdetektion, vilket leder till okontrollerad sjukdomsprogression och komplikationer. En stor klinisk utmaning är att skilja reversibel inflammatorisk aktivitet från irreversibel tarmfibros, eftersom befintliga avbildningstekniker saknar specificitet. Denna studie syftar till att utföra omfattande ex vivo multiparametrisk MRI, kombinerat med biofysiska mätningar och histopatologi, på resekerade tarmprover för att exakt kartlägga inflammation och fibros samt att validera in vivo MRI-härledda biomarkörer för personlig terapeutisk beslutsfattning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Crohns sjukdom (CD)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Guillaume DROUOT, PhD
Telefonnummer: +33383157666
E-post: g.drouot@chru-nancy.fr

Studieorter

Frankrike
- - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
    - CHRU NANCY
    - Kontakt:
      
      Guillaume DROUOT, PhD
      
      Telefonnummer: +33383157666
      
      E-post: g.drouot@chru-nancy.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) som diagnostiserats med Crohns sjukdom och som genomgår planerad tarmresektionskirurgi på CHRU Nancy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år.
Diagnos av Crohns sjukdom och genomgår intestinal resektionskirurgi vid CHRU Nancy.
Patienten har inte motsatt sig återanvändning av personuppgifter och biologiska prover för denna forsknings syfte.

Inga exklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Crohns sjukdom-patienter som genomgår intestinal resektion Patienter med Crohns sjukdom som genomgår planerad tarmresektionskirurgi. Resekterade tarmprover kommer att analyseras ex vivo med multiparametrisk magnetisk resonanstomografi, biofysiska mätningar (mekaniska och elektriska egenskaper) samt histopatologisk undersökning. Inga experimentella ingrepp utförs på deltagarna utöver standard kirurgisk vård.

Grupp / Kohort

Crohns sjukdom-patienter som genomgår intestinal resektion

Patienter med Crohns sjukdom som genomgår planerad tarmresektionskirurgi. Resekterade tarmprover kommer att analyseras ex vivo med multiparametrisk magnetisk resonanstomografi, biofysiska mätningar (mekaniska och elektriska egenskaper) samt histopatologisk undersökning. Inga experimentella ingrepp utförs på deltagarna utöver standard kirurgisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ex vivo MRI-bedömning av intestinala biofysiska egenskaper - T2-relaxometri Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag	Mätning av T2-relaxometri (ms) av avlägsnad tarmvävnad med hjälp av ex vivo-MRI.	Baslinje (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens biofysiska egenskaper - T1-relaxometri Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag	Mätning av T1-relaxometri (ms) för resecerad tarmvävnad med ex vivo MRI.	Baslinje (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens elektriska egenskaper - konduktivitet Tidsram: Baseline (J0): operationsdag	Mätning av vävnadskonduktivitet (S/m) med MR elektriska egenskapstomografi (MR-EPT).	Baseline (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens elektriska egenskaper - permittivitet Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag	Mätning av vävnads relativ permittivitet (enhetslös) med MR-elektriska egenskaps-tomografi (MR-EPT).	Baslinje (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens mekaniska egenskaper - elastografi Tidsram: Baseline (J0): operationsdagen	Mätning av vävnadsstyvhet (kPa) med magnetresonanselastografi.	Baseline (J0): operationsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Histopatologisk kvantifiering av tarmfibros - total area Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag	Mätning av fibrösa området (mm²) på hela den histologiska sektionen från området med maximal stenos.	Baslinje (J0): operationsdag
Histopatologisk kvantifiering av tarminflammation - total area Tidsram: Baseline (J0): operationsdagen	Mätning av inflammationsområde (mm²) på hela den histologiska sektionen från området med maximal stenos.	Baseline (J0): operationsdagen
Samband mellan ex vivo- och in vivo-MRT-sjukdomskaraktäristik Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag	Korrelation mellan lesionsegenskaper mätta ex vivo och in vivo MRI-parametrar för samma lesioner.	Baslinje (J0): operationsdag
Samband mellan tarmläsionskaraktärer och kliniska händelser Tidsram: 12 månader efter operationen	Samband mellan in vivo MRI-hämtade tarmläsionsegenskaper och förekomst av kliniska händelser (akutbesök för buksmärta, sjukhusinläggningar för mag-tarmorsaker, ytterligare tarmresektion) inom 12 månader efter operation.	12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna