Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel hIStologi af Crohn's Sygdom Ex-vivo Resekerede Anatomiske Læsioner (VISCERAL)

24. februar 2026 opdateret af: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtuel hIStologi af Crohns sygdom Ex-vivo resekterede anatomiske læsioner

Crohns sygdom er en kronisk, uhelbredelig inflammatorisk tarmsygdom med et uforudsigeligt forløb, karakteriseret ved vekslende remission og inflammatoriske opblusninger. Nuværende opfølgningsstrategier er dårligt egnede til tidlig opblusningsdetektion, hvilket fører til ukontrolleret sygdomsprogression og komplikationer. En stor klinisk udfordring er at skelne reversibel inflammatorisk aktivitet fra irreversibel intestinal fibrose, da eksisterende billeddannende teknikker mangler specifikitet. Dette studie sigter mod at udføre omfattende ex vivo multiparametrisk MR-skanning, kombineret med biofysiske målinger og histopatologi, på fjernede intestinale prøver for præcist at kortlægge inflammation og fibrose samt at validere in vivo MR-afledte biomarkører til personliggørelse af terapeutisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) diagnosticeret med Crohns sygdom, som skal gennemgå planlagt tarmresektionskirurgi på CHRU Nancy.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Diagnose med Crohns sygdom og undergår intestinal resektionskirurgi på CHRU Nancy.
  • Patienten har ikke indvendt mod genanvendelse af personlige data og biologiske prøver til formålene med denne forskning.

Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Crohns syge-patienter, der gennemgår tarmresektion
Patienter med Crohns sygdom, der skal gennemgå planlagt tarmresektionskirurgi. Resekterede tarmprøver vil blive analyseret ex vivo ved hjælp af multiparametrisk magnetisk resonansscanning, biofysiske målinger (mekaniske og elektriske egenskaber) og histopatologisk undersøgelse. Der udføres ingen eksperimentel intervention på deltagerne ud over standard kirurgisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ex vivo MRI-vurdering af tarmens biofysiske egenskaber - T2-relaksometri
Tidsramme: Baseline (J0): operationsdag
Måling af T2-relaksometri (ms) af resiceret tarmvæv ved brug af ex vivo MR-scanning.
Baseline (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-vurdering af tarmens biofysiske egenskaber - T1-relaksometri
Tidsramme: Baseline (J0): operationsdagen
Måling af T1-relaksometri (ms) af fjernet væv fra tarmen ved hjælp af ex vivo MR-scanning.
Baseline (J0): operationsdagen
Ex vivo MRI-vurdering af tarmens elektriske egenskaber - ledningsevne
Tidsramme: Baseline (J0): operationsdagen
Måling af vævsledningsevne (S/m) ved hjælp af MR elektriske egenskabs tomografi (MR-EPT).
Baseline (J0): operationsdagen
Ex vivo MRI-vurdering af tarmens elektriske egenskaber - permittivitet
Tidsramme: Baseline (J0): operationsdagen
Måling af vævs relative permittivitet (enhedsløs) ved hjælp af MR elektriske egenskaber tomografi (MR-EPT).
Baseline (J0): operationsdagen
Ex vivo MRI-vurdering af tarmens mekaniske egenskaber - elastografi
Tidsramme: Baseline (D0): operationsdagen
Måling af vævets stivhed (kPa) ved hjælp af magnetisk resonans elastografi.
Baseline (D0): operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk kvantificering af intestinal fibrose - totalt område
Tidsramme: Baseline (D0): operationsdagen
Måling af fibrotisk område (mm²) på hele den histologiske snit fra området med maksimal stenose.
Baseline (D0): operationsdagen
Histopatologisk kvantificering af tarmbetændelse - totalt areal
Tidsramme: Baseline (D0): operationsdagen
Måling af inflammatorisk område (mm²) på hele den histologiske snit fra området med maksimal stenose.
Baseline (D0): operationsdagen
Sammenhæng mellem ex vivo og in vivo MR-skanning læsionsegenskaber
Tidsramme: Baseline (J0): operationsdag
Korrelation mellem læsionsegenskaber målt ex vivo og in vivo MR-parametre for de samme læsioner.
Baseline (J0): operationsdag
Sammenhæng mellem karakteristika for tarmlæsioner og kliniske hændelser
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenhæng mellem in vivo MR-skanning afledte tarmlæsionskarakteristika og forekomst af kliniske hændelser (akuttilgange for mavesmerter, indlæggelser for fordøjelsesårsager, yderligere tarmresektion) inden for 12 måneder efter operationen.
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI054

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner