Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna hIStologia anatomicznych zmian chorobowych Crohna wyciętych ex vivo (VISCERAL)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Wirtualna histologia wyciętych anatomicznie zmian w chorobie Leśniowskiego-Crohna ex vivo

Choroba Leśniowskiego-Crohna to przewlekła, nieuleczalna choroba zapalna jelit o nieprzewidywalnym przebiegu, charakteryzująca się naprzemiennymi okresami remisji i zaostrzeń zapalnych. Obecne strategie monitorowania są słabo dostosowane do wczesnego wykrywania zaostrzeń, co prowadzi do niekontrolowanej progresji choroby i powikłań. Głównym wyzwaniem klinicznym jest odróżnienie odwracalnej aktywności zapalnej od nieodwracalnego włóknienia jelit, ponieważ istniejące techniki obrazowania nie mają wystarczającej specyficzności. Niniejsze badanie ma na celu wykonanie kompleksowego ex vivo wieloparametrycznego MRI, połączonego z pomiarami biofizycznymi i histopatologią, na wyciętych próbkach jelitowych w celu precyzyjnego mapowania stanu zapalnego i włóknienia oraz walidacji biomarkerów pochodzących z in vivo MRI dla spersonalizowanego podejmowania decyzji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna, którzy przechodzą planowaną operację resekcji jelita w CHRU Nancy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna i kwalifikacja do operacji resekcji jelita w CHRU Nancy.
  • Pacjent nie sprzeciwił się ponownemu wykorzystaniu danych osobowych i próbek biologicznych do celów tego badania.

Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna poddawani resekcji jelit
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna poddawani planowanej resekcji jelit. Wycięte próbki jelita będą analizowane ex vivo przy użyciu wieloparametrycznego obrazowania rezonansu magnetycznego, pomiarów biofizycznych (właściwości mechanicznych i elektrycznych) oraz badania histopatologicznego. Na uczestnikach nie przeprowadza się żadnych interwencji eksperymentalnych poza standardową opieką chirurgiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ex vivo ocena MRI właściwości biofizycznych jelita - relaksometria T2
Ramy czasowe: Baseline (J0): dzień operacji
Pomiar relaksometrii T2 (ms) wyciętej tkanki jelitowej z wykorzystaniem ex vivo MRI.
Baseline (J0): dzień operacji
Ex vivo ocena MRI właściwości biofizycznych jelita – relaksometria T1
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0): dzień operacji
Pomiar relaksometrii T1 (ms) wyciętej tkanki jelitowej przy użyciu MRI ex vivo.
Linia bazowa (J0): dzień operacji
Ex vivo MRI ocena właściwości elektrycznych jelit - przewodnictwo
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0): dzień operacji
Pomiar przewodności tkanki (S/m) przy użyciu tomografii właściwości elektrycznych MR (MR-EPT).
Linia bazowa (J0): dzień operacji
Ex vivo MRI ocena właściwości elektrycznych jelita - przenikalność
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (J0): dzień operacji
Pomiar względnej przenikalności elektrycznej tkanki (bezwymiarowy) z wykorzystaniem tomografii właściwości elektrycznych MR (MR-EPT).
Dane wyjściowe (J0): dzień operacji
Ex vivo MRI ocena mechanicznych właściwości jelita - elastografia
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0): dzień operacji
Pomiar sztywności tkanki (kPa) przy użyciu elastografii rezonansu magnetycznego.
Linia bazowa (J0): dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histopatologiczna ilościowa ocena włóknienia jelit – całkowita powierzchnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0): dzień zabiegu chirurgicznego
Pomiar powierzchni włóknistej (mm²) na całym przekroju histologicznym z obszaru maksymalnego zwężenia.
Linia bazowa (J0): dzień zabiegu chirurgicznego
Ilościowa ocena histopatologiczna zapalenia jelit - całkowita powierzchnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (J0): dzień operacji
Pomiar powierzchni zapalnej (mm²) na całym przekroju histologicznym z obszaru maksymalnego zwężenia.
Punkt wyjściowy (J0): dzień operacji
Związek między charakterystyką zmian w obrazowaniu MRI ex vivo i in vivo
Ramy czasowe: Baseline (J0): dzień operacji
Korelacja między właściwościami zmian mierzonych ex vivo a parametrami MRI in vivo tych samych zmian.
Baseline (J0): dzień operacji
Związek między charakterystyką zmian jelitowych a zdarzeniami klinicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Korelacja między cechami zmian jelitowych uzyskanymi w badaniu MRI in vivo a występowaniem zdarzeń klinicznych (wizyty na izbie przyjęć z powodu bólu brzucha, hospitalizacje z przyczyn trawiennych, dodatkowe resekcje jelit) w ciągu 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PI054

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj