Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální histologie Crohnovy choroby ex vivo resekovaných anatomických lézí (VISCERAL)

24. února 2026 aktualizováno: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtuální histologie anatomických lézí Crohnovy choroby resekovaných ex vivo

Crohnova choroba je chronické, nevyléčitelné zánětlivé onemocnění střev s nepředvídatelným průběhem, charakterizované střídáním remise a zánětlivých vzplanutí. Současné strategie sledování jsou nevhodné pro včasné odhalení vzplanutí, což vede k nekontrolované progresi onemocnění a komplikacím. Hlavní klinickou výzvou je rozlišení reverzibilní zánětlivé aktivity od ireverzibilní střevní fibrózy, protože stávající zobrazovací techniky postrádají specificitu. Tato studie si klade za cíl provést komplexní ex vivo multiparametrické MRI, kombinované s biofyzikálními měřeními a histopatologií, na resekovaných střevních vzorcích za účelem přesného mapování zánětu a fibrózy a validace biomarkerů odvozených z in vivo MRI pro personalizované terapeutické rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (≥18 let) s diagnózou Crohnovy choroby, kteří podstupují plánovanou operaci střevní resekce v CHRU Nancy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Diagnóza Crohnovy choroby a podstupování operace střevní resekce v CHRU Nancy.
  • Pacient nevznesl námitky proti opětovnému použití osobních údajů a biologických vzorků pro účely tohoto výzkumu.

Žádná vylučující kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Crohnovou chorobou podstupující resekci střeva
Pacienti s Crohnovou chorobou podstupující plánovanou střevní resekční operaci. Resekované střevní vzorky budou analyzovány ex vivo pomocí multiparametrické magnetické rezonance, biofyzikálních měření (mechanické a elektrické vlastnosti) a histopatologického vyšetření. Na účastnících není prováděn žádný experimentální zásah nad rámec standardní chirurgické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ex vivo MRI hodnocení střevních biofyzikálních vlastností - T2 relaxometrie
Časové okno: Baseline (J0): den operace
Měření relaxometrie T2 (ms) resekované střevní tkáně pomocí ex vivo MRI.
Baseline (J0): den operace
Ex vivo MRI hodnocení střevních biofyzikálních vlastností - T1 relaxometrie
Časové okno: Výchozí hodnota (J0): den operace
Měření relaxometrie T1 (ms) resekované střevní tkáně pomocí ex vivo MRI.
Výchozí hodnota (J0): den operace
Ex vivo MRI hodnocení střevních elektrických vlastností - vodivost
Časové okno: Výchozí stav (J0): den operace
Měření vodivosti tkání (S/m) pomocí MR elektrické tomografie vlastností (MR-EPT).
Výchozí stav (J0): den operace
Ex vivo MRI hodnocení elektrických vlastností střeva - permitivita
Časové okno: Výchozí hodnota (J0): den operace
Měření relativní permitivity tkáně (bezrozměrné) pomocí MR elektrických vlastností tomografie (MR-EPT).
Výchozí hodnota (J0): den operace
Ex vivo MRI hodnocení mechanických vlastností střeva - elastografie
Časové okno: Výchozí hodnota (J0): den operace
Měření tuhosti tkáně (kPa) pomocí magnetické rezonanční elastografie.
Výchozí hodnota (J0): den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická kvantifikace střevní fibrózy - celková plocha
Časové okno: Baseline (J0): den operace
Měření fibrotické plochy (mm²) na celém histologickém řezu z oblasti maximální stenózy.
Baseline (J0): den operace
Histopatologická kvantifikace střevního zánětu – celková plocha
Časové okno: Výchozí hodnota (J0): den operace
Měření zánětlivé plochy (mm²) na celém histologickém řezu z oblasti maximální stenózy.
Výchozí hodnota (J0): den operace
Souvislost mezi charakteristikami lézí zjištěnými ex vivo a in vivo pomocí magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí hodnota (J0): den operace
Korelace mezi vlastnostmi lézí měřenými ex vivo a parametry MRI stejných lézí in vivo.
Výchozí hodnota (J0): den operace
Asociace mezi charakteristikami střevních lézí a klinickými událostmi
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Korelace mezi charakteristikami střevních lézí získanými in vivo magnetickou rezonancí a výskytem klinických událostí (pohotovostní návštěvy pro bolest břicha, hospitalizace z důvodu zažívacích potíží, další střevní resekce) do 12 měsíců po operaci.
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI054

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit