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Histologie virtuelle des lésions anatomiques réséquées ex-vivo dans la maladie de Crohn (VISCERAL)

24 février 2026 mis à jour par: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Histologie virtuelle des lésions anatomiques réséquées ex vivo dans la maladie de Crohn

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique et incurable de l'intestin, dont l'évolution est imprévisible, caractérisée par une alternance de rémissions et de poussées inflammatoires. Les stratégies actuelles de suivi sont mal adaptées à la détection précoce des poussées, ce qui entraîne une progression incontrôlée de la maladie et des complications. Un défi clinique majeur consiste à distinguer l'activité inflammatoire réversible de la fibrose intestinale irréversible, car les techniques d'imagerie existantes manquent de spécificité. Cette étude vise à réaliser une IRM multiparamétrique ex vivo complète, combinée à des mesures biophysiques et à l'histopathologie, sur des spécimens intestinaux réséqués, afin de cartographier précisément l'inflammation et la fibrose et de valider des biomarqueurs dérivés de l'IRM in vivo pour une prise de décision thérapeutique personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHRU Nancy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec la maladie de Crohn qui subissent une résection intestinale planifiée au CHRU Nancy.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de maladie de Crohn et subissant une chirurgie de résection intestinale au CHRU de Nancy.
  • Le patient n'a pas émis d'opposition à la réutilisation de ses données personnelles et échantillons biologiques aux fins de cette recherche.

Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de la maladie de Crohn subissant une résection intestinale
Patients atteints de la maladie de Crohn subissant une résection intestinale planifiée. Les spécimens intestinaux réséqués seront analysés ex vivo par imagerie par résonance magnétique multiparamétrique, mesures biophysiques (propriétés mécaniques et électriques) et examen histopathologique. Aucune intervention expérimentale n'est réalisée sur les participants au-delà des soins chirurgicaux standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par IRM ex vivo des propriétés biophysiques intestinales - T2 relaxométrie
Délai: Baseline (J0) : jour de la chirurgie
Mesure de la relaxométrie T2 (ms) du tissu intestinal réséqué par IRM ex vivo.
Baseline (J0) : jour de la chirurgie
Évaluation IRM ex vivo des propriétés biophysiques intestinales - Relaxométrie T1
Délai: Baseline (J0) : jour de la chirurgie
Mesure de la relaxométrie T1 (ms) du tissu intestinal réséqué par IRM ex vivo.
Baseline (J0) : jour de la chirurgie
Évaluation par IRM ex vivo des propriétés électriques intestinales - conductivité
Délai: Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Mesure de la conductivité tissulaire (S/m) par tomographie des propriétés électriques par IRM (MR-EPT).
Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Évaluation ex vivo par IRM des propriétés électriques intestinales - permittivité
Délai: Ligne de base (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Mesure de la permittivité relative des tissus (sans unité) par tomographie des propriétés électriques par IRM (MR-EPT).
Ligne de base (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Évaluation ex vivo par IRM des propriétés mécaniques intestinales - élastographie
Délai: Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Mesure de la rigidité tissulaire (kPa) par élastographie par résonance magnétique.
Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification histopathologique de la fibrose intestinale - surface totale
Délai: Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Mesure de la zone fibreuse (mm²) sur l'ensemble de la coupe histologique à partir de la zone de sténose maximale.
Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Quantification histopathologique de l'inflammation intestinale - surface totale
Délai: Ligne de base (J0) : jour de la chirurgie
Mesure de la zone inflammatoire (mm²) sur toute la coupe histologique à partir de la zone de sténose maximale.
Ligne de base (J0) : jour de la chirurgie
Association entre les caractéristiques des lésions en IRM ex vivo et in vivo
Délai: Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Corrélation entre les propriétés des lésions mesurées ex vivo et les paramètres IRM in vivo des mêmes lésions.
Baseline (J0) : jour de l'intervention chirurgicale
Association entre les caractéristiques des lésions intestinales et les événements cliniques
Délai: 12 mois après la chirurgie
Corrélation entre les caractéristiques des lésions intestinales dérivées de l'IRM in vivo et la survenue d'événements cliniques (visites aux urgences pour douleur abdominale, hospitalisations pour causes digestives, résection intestinale supplémentaire) dans les 12 mois suivant la chirurgie.
12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025PI054

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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