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Virtuelle Histologie ex-vivo resezierter anatomischer Läsionen bei Morbus Crohn (VISCERAL)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtuelle Histologie von Morbus Crohn ex vivo resezierten anatomischen Läsionen

Morbus Crohn ist eine chronische, unheilbare entzündliche Darmerkrankung mit einem unvorhersehbaren Verlauf, die durch abwechselnde Remission und entzündliche Schübe gekennzeichnet ist. Aktuelle Nachsorgestrategien eignen sich schlecht für die Früherkennung von Schüben, was zu unkontrolliertem Krankheitsfortschritt und Komplikationen führt. Eine große klinische Herausforderung ist die Unterscheidung zwischen reversibler entzündlicher Aktivität und irreversibler intestinaler Fibrose, da bestehende bildgebende Verfahren an Spezifität mangeln. Diese Studie zielt darauf ab, umfassende ex-vivo-multiparametrische MRT-Untersuchungen an resezierten Darmproben durchzuführen, kombiniert mit biophysikalischen Messungen und Histopathologie, um Entzündung und Fibrose präzise zu kartieren und in-vivo-MRT-abgeleitete Biomarker für personalisierte Therapieentscheidungen zu validieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Morbus Crohn, die sich einer geplanten Darmresektionsoperation am CHRU Nancy unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Diagnose von Morbus Crohn und Durchführung einer Darmresektionsoperation am CHRU Nancy.
  • Der Patient hat dem Wiederverwenden persönlicher Daten und biologischer Proben für die Zwecke dieser Forschung nicht widersprochen.

Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Morbus Crohn, die sich einer Darmresektion unterziehen
Patienten mit Morbus Crohn, die sich einer geplanten Darmresektionsoperation unterziehen. Resezierte Darmpräparate werden ex vivo mittels multiparametrischer Magnetresonanztomographie, biophysikalischer Messungen (mechanische und elektrische Eigenschaften) und histopathologischer Untersuchung analysiert. Es werden keine experimentellen Eingriffe an den Teilnehmern außerhalb der Standardchirurgie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ex-vivo-MRT-Bewertung der intestinalen biophysikalischen Eigenschaften - T2-Relaxometrie
Zeitfenster: Baseline (J0): Tag der Operation
Messung der T2-Relaxometrie (ms) von reseziertem Darmgewebe mittels ex vivo MRT.
Baseline (J0): Tag der Operation
Ex-vivo-MRT-Bewertung der biophysikalischen Eigenschaften des Darms - T1-Relaxometrie
Zeitfenster: Baseline (J0): Tag der Operation
Messung der T1-Relaxometrie (ms) von reseziertem Darmgewebe mittels ex vivo MRT.
Baseline (J0): Tag der Operation
Ex-vivo-MRT-Bewertung der elektrischen Eigenschaften des Darms - Leitfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (J0): Tag der Operation
Messung der Gewebeleitfähigkeit (S/m) mittels MR-Elektrischeigenschaften-Tomographie (MR-EPT).
Baseline (J0): Tag der Operation
Ex-vivo-MRT-Bewertung der elektrischen Darmgewebe-Eigenschaften - Permittivität
Zeitfenster: Baseline (J0): Tag der Operation
Messung der relativen Permittivität von Gewebe (einheitenlos) mittels MR-Elektrische-Eigenschaften-Tomographie (MR-EPT).
Baseline (J0): Tag der Operation
Ex-vivo-MRT-Bewertung der intestinalen mechanischen Eigenschaften - Elastographie
Zeitfenster: Baseline (J0): Operationstag
Messung der Gewebesteifigkeit (kPa) mittels Magnetresonanz-Elastographie.
Baseline (J0): Operationstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histopathologische Quantifizierung der intestinalen Fibrose – Gesamtfläche
Zeitfenster: Baseline (J0): Tag der Operation
Messung der fibrotischen Fläche (mm²) auf dem gesamten histologischen Schnitt aus dem Bereich der maximalen Stenose.
Baseline (J0): Tag der Operation
Histopathologische Quantifizierung der Darmentzündung - Gesamtfläche
Zeitfenster: Baseline (J0): Operationstag
Messung der entzündlichen Fläche (mm²) auf dem gesamten histologischen Schnitt aus dem Bereich der maximalen Stenose.
Baseline (J0): Operationstag
Zusammenhang zwischen ex-vivo- und in-vivo-MRT-Läsionsmerkmalen
Zeitfenster: Baseline (J0): Operationstag
Korrelation zwischen ex vivo gemessenen Läsionseigenschaften und in vivo MRT-Parametern derselben Läsionen.
Baseline (J0): Operationstag
Zusammenhang zwischen den Eigenschaften von Darmläsionen und klinischen Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Korrelation zwischen in vivo MRT-abgeleiteten Darmläsionsmerkmalen und dem Auftreten klinischer Ereignisse (Notfallbesuche wegen Bauchschmerzen, Krankenhausaufenthalte wegen Verdauungsursachen, zusätzliche Darmresektion) innerhalb von 12 Monaten nach der Operation.
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025PI054

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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