Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная гистология анатомических поражений при болезни Крона, исследованных экс-виво после резекции (VISCERAL)

24 февраля 2026 г. обновлено: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Виртуальная гистология анатомических поражений болезни Крона, удаленных экс виво

Болезнь Крона — это хроническое, неизлечимое воспалительное заболевание кишечника с непредсказуемым течением, характеризующееся чередованием ремиссий и воспалительных обострений. Современные стратегии наблюдения плохо подходят для раннего выявления обострений, что приводит к неконтролируемому прогрессированию заболевания и осложнениям. Основная клиническая проблема заключается в различении обратимого воспалительного процесса от необратимого кишечного фиброза, поскольку существующие методы визуализации не обладают достаточной специфичностью. Цель данного исследования — провести комплексную экс виво мультипараметрическую МРТ в сочетании с биофизическими измерениями и гистопатологией на резецированных образцах кишечника для точного картирования воспаления и фиброза, а также для валидации биомаркеров, полученных с помощью ин виво МРТ, для персонализированного принятия терапевтических решений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guillaume DROUOT, PhD
  • Номер телефона: +33383157666
  • Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Chru Nancy
        • Контакт:
          • Guillaume DROUOT, PhD
          • Номер телефона: +33383157666
          • Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (≥18 лет) с диагностированной болезнью Крона, которым запланирована операция по резекции кишечника в Центральной университетской больнице Нанси.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Диагноз болезни Крона и проведение операции по резекции кишечника в Университетской больнице Нанси.
  • Пациент не возражает против повторного использования персональных данных и биологических образцов в целях данного исследования.

Критерии исключения отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с болезнью Крона, перенесшие резекцию кишечника
Пациенты с болезнью Крона, которым запланирована операция по резекции кишечника. Резецированные образцы кишечника будут проанализированы ex vivo с использованием мультипараметрической магнитно-резонансной томографии, биофизических измерений (механических и электрических свойств) и гистопатологического исследования. Экспериментальное вмешательство на участниках не проводится, помимо стандартного хирургического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксплантатная МРТ-оценка биофизических свойств кишечника - Т2-релаксометрия
Временное ограничение: Базовый уровень (J0): день операции
Измерение T2 релаксометрии (мс) резецированной кишечной ткани с использованием экс виво МРТ.
Базовый уровень (J0): день операции
Эксплантатная МРТ-оценка биофизических свойств кишечника - Т1-релаксометрия
Временное ограничение: Исходный уровень (J0): день операции
Измерение T1 релаксометрии (мс) резецированной ткани кишечника с использованием экс-виво МРТ.
Исходный уровень (J0): день операции
Эксплантационная МРТ-оценка электрических свойств кишечника – проводимость
Временное ограничение: Базовый уровень (J0): день операции
Измерение электропроводности ткани (См/м) с использованием магнитно-резонансной томографии электрических свойств (MR-EPT).
Базовый уровень (J0): день операции
Эксплантационная МРТ-оценка электрических свойств кишечника - диэлектрическая проницаемость
Временное ограничение: Базовый уровень (J0): день операции
Измерение относительной диэлектрической проницаемости тканей (безразмерная величина) с использованием магнитно-резонансной томографии электрических свойств (MR-EPT).
Базовый уровень (J0): день операции
Эксплантационная МРТ-оценка механических свойств кишечника - эластография
Временное ограничение: Исходный уровень (J0): день операции
Измерение жесткости тканей (кПа) с использованием магнитно-резонансной эластографии.
Исходный уровень (J0): день операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологическая количественная оценка кишечного фиброза - общая площадь
Временное ограничение: Базовый уровень (J0): день операции
Измерение площади фиброза (мм²) на всей гистологической секции из области максимального стеноза.
Базовый уровень (J0): день операции
Гистопатологическая количественная оценка воспаления кишечника - общая площадь
Временное ограничение: Базовый уровень (J0): день операции
Измерение площади воспаления (мм²) на всем гистологическом срезе из области максимального стеноза.
Базовый уровень (J0): день операции
Связь между характеристиками поражений на МРТ ex vivo и in vivo
Временное ограничение: Базовый уровень (J0): день операции
Корреляция между свойствами поражений, измеренными ex vivo, и параметрами МРТ in vivo тех же поражений.
Базовый уровень (J0): день операции
Связь между характеристиками кишечных поражений и клиническими событиями
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Корреляция между характеристиками кишечных поражений, полученными с помощью МРТ in vivo, и возникновением клинических событий (экстренные обращения по поводу абдоминальной боли, госпитализации по пищеварительным причинам, дополнительные резекции кишечника) в течение 12 месяцев после операции.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025PI054

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона (CD)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться