크론병 환자에서 절제된 해부학적 병변의 가상 조직병리학 (VISCERAL)
2026년 2월 24일 업데이트: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
크론병의 생체 외 절제 해부학적 병변에 대한 가상 조직학
크론병은 예측 불가능한 경과를 보이며 완화와 염증성 발작이 교대로 나타나는 만성적이고 불치의 염증성 장질환입니다.
현재의 추적 관찰 전략은 조기 발작 탐지에 적합하지 않아 질병 진행과 합병증이 제어되지 않는 결과를 초래합니다.
주요 임상적 과제는 가역적 염증 활동과 비가역적 장 섬유화를 구별하는 것으로, 기존 영상 기술이 특이성이 부족합니다.
이 연구는 절제된 장 조직에 대해 생체 외 다중 매개변수 MRI를 포괄적으로 수행하고 생물물리학적 측정 및 조직병리학과 결합하여 염증과 섬유화를 정확하게 매핑하고, 맞춤형 치료 결정을 위한 생체 내 MRI 유래 바이오마커를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume DROUOT, PhD
- 전화번호: +33383157666
- 이메일: g.drouot@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
-
연락하다:
- Guillaume DROUOT, PhD
- 전화번호: +33383157666
- 이메일: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHRU 낭시에서 계획된 장 절제 수술을 받고 있는 크론병 진단을 받은 성인(≥18세).
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 크론병 진단을 받고 CHRU Nancy에서 장 절제술을 받을 예정인 환자.
- 본 연구 목적으로 개인 데이터 및 생물학적 샘플의 재사용에 환자가 이의를 제기하지 않음.
제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
장절제술을 받는 크론병 환자
크론병 환자 중 계획된 장 절제술을 받는 환자.
절제된 장 조직 샘플은 다중 매개변수 자기 공명 영상, 생물 물리학적 측정(기계적 및 전기적 특성), 그리고 조직병리학적 검사를 통해 체외에서 분석됩니다.
표준 수술 치료 외에는 참가자에게 실험적 중재가 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 생물물리학적 특성의 체외 MRI 평가 - T2 이완측정법
기간: 기준선 (J0): 수술 당일
|
절제된 장 조직의 시료 외 MRI를 이용한 T2 이완 측정법(ms) 측정.
|
기준선 (J0): 수술 당일
|
|
장 생물물리학적 특성의 생체 외 MRI 평가 - T1 이완 측정법
기간: Baseline (J0): 수술일
|
절제된 장 조직의 체외 MRI를 사용한 T1 이완 측정법(ms) 측정.
|
Baseline (J0): 수술일
|
|
장기 외 자기공명영상을 이용한 장의 전기적 특성 평가 - 전도도
기간: 기준선(J0): 수술 당일
|
자기 공명 전기적 특성 단층 촬영(MR-EPT)을 사용한 조직 전도도(S/m) 측정.
|
기준선(J0): 수술 당일
|
|
장 전기적 특성 - 유전율에 대한 Ex vivo MRI 평가
기간: 기준선 (J0): 수술 당일
|
자기공명 전기적 특성 단층촬영(MR-EPT)을 사용하여 조직의 상대 유전율(단위 없음) 측정.
|
기준선 (J0): 수술 당일
|
|
장의 기계적 특성에 대한 생체 외 MRI 평가 - 탄성파 촬영
기간: 기준선 (J0): 수술 당일
|
자기공명 탄성조영술을 이용한 조직 경직도(kPa) 측정.
|
기준선 (J0): 수술 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 섬유화의 조직병리학적 정량화 - 총 면적
기간: 기준선 (J0): 수술일
|
최대 협착 부위에서 채취한 전체 조직학적 절편의 섬유화 면적(mm²) 측정.
|
기준선 (J0): 수술일
|
|
장 염증의 조직병리학적 정량화 - 총 면적
기간: 기준선 (J0): 수술 당일
|
최대 협착 부위 전체 조직학적 절편에서의 염증 부위 측정 (mm²)
|
기준선 (J0): 수술 당일
|
|
체외와 체내 MRI 병변 특성 사이의 연관성
기간: 기준선(J0): 수술 당일
|
동일 병변의 체외에서 측정된 병변 특성과 체내 MRI 매개변수 간의 상관관계.
|
기준선(J0): 수술 당일
|
|
장 병변 특성과 임상적 사건 간의 연관성
기간: 수술 후 12개월
|
체내 MRI로 파악한 장 병변 특성과 수술 후 12개월 이내 임상 사건(복통으로 인한 응급실 방문, 소화기 원인으로 인한 입원, 추가 장 절제) 발생 간의 상관관계
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병(CD)에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino완전한
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; Biogen모집하지 않고 적극적으로
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust아직 모집하지 않음
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö University모병
-
University Hospital, Grenoble아직 모집하지 않음