Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin virtuaalinen histologia ex-vivo resektoiduista anatomisista leesioista (VISCERAL)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Crohnin taudin virtuaalihistologia ex vivo -resektoiduista anatomisista leesioista

Crohnin tauti on krooninen, parantumaton tulehduksellinen suolistosairaus, jolla on ennustamaton kulkutapa ja jota luonnehtivat vuorottelevat remissiot ja tulehdusvälähdykset. Nykyiset seurantastrategiat soveltuvat huonosti varhaiseen välähdysten havaitsemiseen, mikä johtaa hallitsemattomaan taudin etenemiseen ja komplikaatioihin. Suuri kliininen haaste on erottaa palautuva tulehdustoiminta peruuttamattomasta suolen fibroosista, sillä olemassa olevilla kuvantamistekniikoilla ei ole spesifisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kattava ex vivo moniparametrinen magneettikuvaus yhdistettynä biofysikaalisiin mittauksiin ja histopatologiaan poistetuista suolinäytteistä tarkasti kartoittaakseen tulehduksen ja fibroosin sekä validoidakseen in vivo magneettikuvauksesta johdetut biomarkkerit henkilökohtaista terapiapäätöksentekoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Chru Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysi-ikäiset (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja jotka ovat suunnitellun suoliston leikkausoperaation alaisena CHRU Nancyssä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Diagnosoitu Crohnin tauti ja suunniteltu suoliston resektioleikkaus CHRU Nancyssa.
  • Potilas ei ole vastustanut henkilötietojensa ja biologisten näytteidensä uudelleenkäyttöä tätä tutkimusta varten.

Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Crohnin taudin potilaat, jotka käyvät läpi suoliston resektion
Potilailla, joilla on Crohnin tauti ja jotka ovat suunnitellun suoliston resektioleikkauksen alla. Leikattuja suolistonäytteitä analysoidaan ex vivo käyttäen moniparametrista magneettikuvauslaitetta, biofysikaalisia mittauksia (mekaaniset ja sähköiset ominaisuudet) sekä histopatologista tutkimusta. Koehenkilöille ei suoriteta kokeellista toimenpidettä vakiintuneen kirurgisen hoidon lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ex vivo MRI:n mukainen suoliston biofysikaalisten ominaisuuksien arviointi - T2-relaksometria
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
T2-relaksometrian (ms) mittaaminen poistetusta suolikudoksesta käyttäen ex vivo -magneettikuvauksia.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI:n arvio suoliston biofysikaalisista ominaisuuksista - T1-relaksometria
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Resektoidun suolikudoksen T1-relaksometrian (ms) mittaaminen ex vivo -MRI:lla.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI -arvio suoliston sähköisistä ominaisuuksista - johtavuus
Aikaikkuna: Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Kudoksen johtavuuden (S/m) mittaus käyttäen magneettikuvauksen sähköisten ominaisuuksien tomografiaa (MR-EPT).
Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI:n arvio suoliston sähköisistä ominaisuuksista - permittiivisyys
Aikaikkuna: Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Kudoksen suhteellisen permittiivisyyden (yksikkötön) mittaus MR-sähköisten ominaisuuksien tomografialla (MR-EPT).
Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI:n arvio suoliston mekaanisista ominaisuuksista - elastografia
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Kudoksen jäykkyyden mittaaminen (kPa) magneettiresonanssielastografialla.
Perustaso (J0): leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston fibroosin histopatologinen kvantifiointi - kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Fibroottisen alueen (mm²) mittaaminen koko histologisesta leikkauksesta maksimaalisen ahtauman alueelta.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Histopatologinen suolistotulehduksen kvantifiointi - kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Tulehduksellisen alueen mittaaminen (mm²) koko histologisesta leikkauksesta maksimaalisen ahtauman alueelta.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Yhteys ex vivo- ja in vivo-MRI-lesioonien ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Alkutila (J0): leikkauspäivä
Korrelaatio ex vivo mitattujen leesioiden ominaisuuksien ja samojen leesioiden in vivo MRI-parametrien välillä.
Alkutila (J0): leikkauspäivä
Yhteys suoliston vauriokirjoituksen piirteiden ja kliinisten tapahtumien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio in vivo MRI:llä mitattujen suolistoläsioiden ominaisuuksien ja kliinisten tapahtumien (vatsakipuun liittyvät päivystyiskäynnit, ruuansulatuskanavan syistä johtuvat sairaalahoidot, lisäsuoliston poistoleikkaukset) esiintymisen välillä 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025PI054

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crohnin tauti (CD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa