Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele histologie van de ziekte van Crohn Ex-vivo gereseceerde anatomische laesies (VISCERAL)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtuele histologie van de ziekte van Crohn in ex-vivo gereseceerde anatomische laesies

De ziekte van Crohn is een chronische, ongeneeslijke inflammatoire darmaandoening met een onvoorspelbaar beloop, gekenmerkt door afwisselende remissie en ontstekingsopvlammingen. Huidige follow-upstrategieën zijn slecht geschikt voor vroege detectie van opvlammingen, wat leidt tot ongecontroleerde ziekteprogressie en complicaties. Een belangrijke klinische uitdaging is het onderscheiden van omkeerbare inflammatoire activiteit van onomkeerbare darmfibrose, aangezien bestaande beeldvormingstechnieken specificiteit missen. Deze studie heeft tot doel uitgebreide ex vivo multiparametrische MRI uit te voeren, gecombineerd met biofysische metingen en histopathologie, op verwijderde darmmonsters om ontsteking en fibrose nauwkeurig in kaart te brengen en in vivo MRI-afgeleide biomarkers te valideren voor gepersonaliseerde therapeutische besluitvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (≥18 jaar) bij wie de ziekte van Crohn is vastgesteld en die een geplande darmresectie ondergaan in het CHRU Nancy.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Diagnose van de ziekte van Crohn en ondergaat darmresectiechirurgie in CHRU Nancy.
  • Patiënt heeft geen bezwaar gemaakt tegen het hergebruik van persoonlijke gegevens en biologische monsters voor de doeleinden van dit onderzoek.

Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de ziekte van Crohn die een darmresectie ondergaan
Patiënten met de ziekte van Crohn die een geplande darmresectie ondergaan. Geresecteerde darmpreparaten zullen ex vivo worden geanalyseerd met multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming, biofysische metingen (mechanische en elektrische eigenschappen) en histopathologisch onderzoek. Er worden geen experimentele interventies uitgevoerd bij deelnemers buiten de standaard chirurgische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ex vivo MRI-beoordeling van darmbiofysische eigenschappen - T2-relaxometrie
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van T2 relaxometrie (ms) van geseceerde darmweefsel met behulp van ex vivo MRI.
Baseline (J0): dag van de operatie
Ex vivo MRI-beoordeling van darmbiofysische eigenschappen - T1-relaxometrie
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van T1-relaxometrie (ms) van geseceerd darmweefsel met behulp van ex vivo MRI.
Baseline (J0): dag van de operatie
Ex vivo MRI-beoordeling van darmelektrische eigenschappen - geleidbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van weefselgeleidbaarheid (S/m) met behulp van MR elektrische eigenschappen tomografie (MR-EPT).
Baseline (J0): dag van de operatie
Ex vivo MRI-beoordeling van darmelektrische eigenschappen - permittiviteit
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van de relatieve permittiviteit van weefsel (dimensieloos) met behulp van MR elektrische eigenschappen tomografie (MR-EPT).
Baseline (J0): dag van de operatie
Ex vivo MRI-beoordeling van darmmechanische eigenschappen - elastografie
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van weefselstijfheid (kPa) met behulp van magnetische resonantie elastografie.
Baseline (J0): dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische kwantificering van darmfibrose - totale oppervlakte
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van fibrotisch gebied (mm²) op de gehele histologische coupe uit het gebied van maximale stenose.
Baseline (J0): dag van de operatie
Histopathologische kwantificering van darmontsteking - totaal gebied
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Meting van het ontstekingsgebied (mm²) op het gehele histologische coupe uit het gebied van maximale stenose.
Baseline (J0): dag van de operatie
Verband tussen ex vivo en in vivo MRI-laesiekenmerken
Tijdsspanne: Baseline (J0): dag van de operatie
Correlatie tussen lesie-eigenschappen gemeten ex vivo en in vivo MRI-parameters van dezelfde laesies.
Baseline (J0): dag van de operatie
Verband tussen darmlaesiekenmerken en klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Correlatie tussen in vivo MRI-afgeleide darmlaesiekenmerken en het optreden van klinische gebeurtenissen (spoedbezoeken voor buikpijn, ziekenhuisopnames voor spijsverteringsproblemen, extra darmresectie) binnen 12 maanden na de operatie.
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PI054

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn (CD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren