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クローン病の切除された解剖学的病変の仮想組織学 (VISCERAL)

2026年2月24日 更新者：Valérie LAURENT、Central Hospital, Nancy, France

クローン病の生体外切除解剖学的病変の仮想組織学

クローン病は、予測不可能な経過をたどる慢性の治癒不能な炎症性腸疾患であり、寛解期と炎症性発作期が交互に現れることが特徴です。 現在のフォローアップ戦略は早期発作検出に適しておらず、疾患の進行と合併症の制御不能につながっています。 主要な臨床的課題は、既存の画像診断技術が特異性を欠いているため、可逆的な炎症活動と不可逆的な腸管線維症を区別することです。 本研究では、切除された腸管標本に対して、生体外での包括的な多パラメータMRIを生体物理学的測定および組織病理学と組み合わせて実施し、炎症と線維症を正確にマッピングするとともに、個別化治療意思決定のための生体内MRI由来バイオマーカーの検証を目指します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Chru Nancy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHRUナンシーで計画された腸管切除手術を受けるクローン病と診断された成人（18歳以上）。

説明

参加基準：

  • 年齢が18歳以上であること。
  • クローン病の診断を受け、CHRUナンシーで腸切除手術を受けること。
  • 患者が本研究の目的での個人データおよび生体サンプルの再利用に異議を唱えていないこと。

除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
クローン病の患者が腸切除を受ける
クローン病を有する患者で、計画的な腸切除手術を受けるもの。 切除された腸標本は、マルチパラメトリック磁気共鳴画像法、生物物理学的測定（機械的および電気的特性）、および組織病理学的検査を用いて、生体外で分析される。 標準的な外科的処置を超えた実験的な介入は、参加者に対して行われない。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の生物物理学的特性の体外MRI評価 - T2緩和測定
時間枠：ベースライン（J0）：手術日
摘出腸組織のin vitro MRIを用いたT2緩和時間（ms）の測定。
ベースライン（J0）：手術日
腸の生物物理学的特性の生体外MRI評価 - T1緩和時間測定
時間枠：ベースライン（J0）：手術当日
摘出腸組織のex vivo MRIを用いたT1緩和時間（ms）の測定。
ベースライン（J0）：手術当日
腸管電気的特性のEx vivo MRI評価 - 導電性
時間枠：ベースライン（J0）：手術日
MR電気特性トモグラフィー（MR-EPT）を用いた組織導電率（S/m）の測定。
ベースライン（J0）：手術日
腸管電気的特性のエクスビボMRI評価 - 誘電率
時間枠：ベースライン（J0）：手術日
MR電気的特性トモグラフィー（MR-EPT）を用いた組織の比誘電率（単位なし）の測定。
ベースライン（J0）：手術日
腸管機械的特性の生体外MRI評価 - エラストグラフィ
時間枠：ベースライン（J0）：手術日
磁気共鳴エラストグラフィーを用いた組織硬度（kPa）の測定。
ベースライン（J0）：手術日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸線維症の病理組織学的定量 - 総面積
時間枠：ベースライン（J0）：手術日
狭窄部最大面積の組織切片全体における線維化面積（mm²）の測定。
ベースライン（J0）：手術日
腸管炎症の組織病理学的定量 - 総面積
時間枠：ベースライン（J0）：手術日
最大狭窄領域の全組織切片における炎症領域（mm²）の測定。
ベースライン（J0）：手術日
生体外MRI所見と生体内MRI所見の関連性
時間枠：ベースライン（J0）：手術当日
同一病変におけるex vivoで測定した病変特性とin vivo MRIパラメータとの相関関係。
ベースライン（J0）：手術当日
腸病変の特徴と臨床イベントとの関連
時間枠：手術後12ヶ月
術後12ヵ月以内の臨床イベント（腹痛による緊急受診、消化器疾患による入院、追加腸管切除）の発生と、in vivo MRIから得られた腸病変の特性との相関
手術後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025PI054

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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