Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell histologi av Crohns sykdom ex-vivo resekerte anatomiske lesjoner (VISCERAL)

24. februar 2026 oppdatert av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtuell histologi av Crohn's sykdom ex-vivo resekerte anatomiske lesjoner

Crohns sykdom er en kronisk, uhelbredelig inflammatorisk tarmsykdom med et uforutsigbart forløp, kjennetegnet av vekslende remisjon og inflammatoriske oppblussinger. Nåværende oppfølgingsstrategier er dårlig tilpasset tidlig oppblussingsdeteksjon, noe som fører til ukontrollert sykdomsprogresjon og komplikasjoner. En stor klinisk utfordring er å skille reversibel inflammatorisk aktivitet fra irreversibel tarmfibrose, ettersom eksisterende bildebehandlingsteknikker mangler spesifisitet. Denne studien har som mål å utføre omfattende ex vivo multiparametrisk MR, kombinert med biofysiske målinger og histopatologi, på resekerte tarmprøver for å kartlegge betennelse og fibrose presist og for å validere in vivo MR-avledede biomarkører for personlig tilpasset terapeutisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) diagnostisert med Crohns sykdom som skal gjennomgå planlagt tarmreseksjonsoperasjon ved CHRU Nancy.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Diagnose med Crohns sykdom og skal gjennomgå intestinal reseksjonskirurgi ved CHRU Nancy.
  • Pasienten har ikke motsatt seg gjenbruk av personopplysninger og biologiske prøver til formål for denne forskningen.

Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Crohns sykdom som gjennomgår intestinal reseksjon
Pasienter med Crohns sykdom som gjennomgår planlagt tarmreseksjonskirurgi. Resekterte tarmprøver vil bli analysert ex vivo ved hjelp av multiparametrisk magnetresonansavbildning, biofysiske målinger (mekaniske og elektriske egenskaper), og histopatologisk undersøkelse. Ingen eksperimentell intervensjon utføres på deltakerne utover standard kirurgisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ex vivo MRI-vurdering av tarmens biofysiske egenskaper - T2-relaksometri
Tidsramme: Baseline (J0): operasjonsdag
Måling av T2-relaksometri (ms) i resekert tarmvev ved bruk av ex vivo MR.
Baseline (J0): operasjonsdag
Ex vivo MR-undersøkelse av tarmens biofysiske egenskaper - T1-relaksometri
Tidsramme: Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Måling av T1-relaksometri (ms) av resekert tarmvev ved bruk av ex vivo MR.
Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Ex vivo MRI-vurdering av tarmens elektriske egenskaper - ledningsevne
Tidsramme: Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Måling av vevskonduktivitet (S/m) ved bruk av MR elektriske egenskapstomografi (MR-EPT).
Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Ex vivo MR-undersøkelse av tarmens elektriske egenskaper - permittivitet
Tidsramme: Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Måling av vevets relative permittivitet (dimensjonsløs) ved bruk av MR elektriske egenskapstomografi (MR-EPT).
Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Ex vivo MRI-vurdering av tarmens mekaniske egenskaper - elastografi
Tidsramme: Baseline (J0): operasjonsdagen
Måling av vevets stivhet (kPa) ved bruk av magnetisk resonans elastografi.
Baseline (J0): operasjonsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk kvantifisering av tarmfibrose - totalt område
Tidsramme: Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Måling av fibrotisk område (mm²) på hele den histologiske snitten fra området med maksimal stenose.
Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Histopatologisk kvantifisering av tarmbetennelse – totalt areal
Tidsramme: Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Måling av inflammatorisk område (mm²) på hele histologiske snittet fra området med maksimal stenose.
Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Sammenheng mellom ex vivo og in vivo MR-avløsningsegenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Korrelasjon mellom lesjonsegenskaper målt ex vivo og in vivo MR-parametere for de samme lesjonene.
Utgangspunkt (J0): operasjonsdagen
Sammenheng mellom tarmlesjonens egenskaper og kliniske hendelser
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Korrelasjon mellom in vivo MR-bildedannelses avledede tarmlæsjonkarakteristikker og forekomst av kliniske hendelser (akuttmottaksbesøk for magesmerter, innleggelser for fordøyelsesårsaker, ekstra tarmsreseksjon) innen 12 måneder etter operasjon.
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025PI054

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom (CD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere