Indocyaningrön fluorescensangiografi i laparoskopisk sigmoid- och rektalcancerkirurgi

Detta var en prospektiv, encentrerad observationskohortstudie som genomfördes vid ett tertiärt akademiskt kirurgiskt centrum. Vuxna patienter som genomgick elektiv laparoskopisk resektion för sigmoid- eller rektalcancer inkluderades. I den prospektiva kohorten användes indocyaningrön fluorescensangiografi intraoperativt för att bedöma tarmperfusionen innan anastomosen skapades. Beslutet att ändra resektionslinjen lämnades till den opererande kirurgen baserat på fluorescensbilder.

Studieresultaten i ICG-FA-kohorten jämfördes med en historisk kontrollgrupp av patienter som genomgick liknande laparoskopiska ingrepp utan fluorescensbildtagning under en tidigare period vid samma institution. Det primära utfallet var incidensen av anastomosläckage inom 30 dagar efter operation, definierat enligt International Study Group of Rectal Cancer-kriterierna. Sekundära utfall inkluderade anastomosstriktur diagnostiserad under uppföljningen, postoperativa komplikationer, reoperationsfrekvens, vårdtid och 30-dagarsdödlighet.

Alla patienter behandlades enligt standardiserade institutionella perioperativa protokoll. Data samlades in prospektivt för ICG-FA-kohorten och retrospektivt för kontrollkohorten. Studien godkändes av den lokala forskningsetikkommittén, och alla ingrepp utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.