Acceptabilitet och genomförbarhet av PSC-modellen för kommunikation vid allvarlig sjukdom
Pilotstudie för att utvärdera acceptabilitet, genomförbarhet och potentiell effektivitet av en patientstödskoordinator (PSC)-faciliterad modell för kommunikation vid allvarlig sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder en konvergent parallell design med blandade metoder för att utvärdera implementeringen av Patient Support Coordinator-modellen (PSC) under en tre månaders interventionsperiod. Berättigade deltagare är kvinnor i åldern 21 år och äldre med bröstcancer i stadium III eller IV, eller de med hög risk för återfall, som behärskar engelska eller mandarin.
Efter rekrytering och informerat samtycke genomgår deltagarna en tre månaders intervention som består av upp till åtta flexibla sessioner som genomförs personligen eller via telefon. Interventionsstrukturen inkluderar systematisk screening av psykisk ohälsa med Distress Thermometer och Problem List (DTPL) för att identifiera omedelbara problem, följt av faciliterat självuttryck och samarbetsinriktad måluppsättning. När relationen utvecklas introducerar PSC gradvis värdebaserade frågor baserade på en lokalt anpassad Serious Illness Conversation Guide (SICG). En kritisk komponent i modellen innebär att PSC dokumenterar deltagarnas mål och prioriteringar för kommunikation till den behandlande onkologen, vilket främjar målöverensstämmande vård.
Kvantitativa utfallsmått, inklusive CSQ och FHU, samlas in efter interventionen för att bedöma global tillfredsställelse och kvaliteten på det terapeutiska samarbetet. Deskriptiv statistik används för analys, där medianpoängen fungerar som primär riktmärke för acceptabilitet. Samtidigt samlas kvalitativa data in genom semistrukturerade intervjuer med patienter och kliniker för att utforska upplevelser av nytta och hinder för deltagande. Dessa kvalitativa data analyseras med hjälp av ramverksmetoden, vilket innebär systematisk indexering och konstruktion av en kodningsmatris för att underlätta jämförelser mellan fall. Under den slutliga tolkningsfasen slås kvantitativa deskriptiva resultat och kvalitativa teman samman för att identifiera områden med konvergens och divergens, vilket ger en robust grund för att förfina PSC-modellen för framtida storskaliga försök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av avancerad cancer (stadium III eller IV) eller bedömd vara i riskzonen för återfall av behandlande onkolog
- Medveten om cancerdiagnosen
- Behärskar engelska eller mandarin
Exklusionskriterier:
- Kognitiv nedsättning som förhindrar informerat samtycke
- Dåligt kontrollerade psykiska hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PSC-faciliterat stödjande lyssnande
Detta är en ensidig studie där alla deltagare tilldelas interventionen med patientstödskoordinator (PSC).
Registrerade deltagare deltar i en longitudinell stödjande vårdväg ("PSC-modellen" / "PSC-interventionen") som består av upp till åtta individuella sessioner med stödjande lyssnande med PSC, levererade under en tremånadersperiod.
|
Interventionen är en longitudinell, icke-klinisk stödjande vårdmodell som levereras över en tre månaders period.
Interventionen är utformad för att ge ett dedikerat utrymme för stödjande lyssnande och biografisk reflektion som kompletterar rutinmässiga medicinska konsultationer.
Varje session börjar med en standardiserad utredning av psykisk belastning med hjälp av Distress Thermometer och Problem List (DTPL) för att systematiskt identifiera deltagarnas bekymmer och ge grundläggande råd om symtomhantering eller livsstilsförbättring.
Detta följs av faciliterade självuttryckssessioner som fokuserar på emotionell grundning och/eller samarbetsinriktad målställning, vilket gör det möjligt för deltagarna att utforska och artikulera sina värderingar i sin egen takt.
Frågor relaterade till vårdmål kan utforskas opportunistiskt och spontant under dessa sessioner, med viktiga insikter dokumenterade och kommunicerade till den behandlande onkologen för att säkerställa vårdens samstämmighet och stärka patient-kliniker-kommunikationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention acceptabilitet: Skalan för Att Känna Sig Hörd och Förstådd (FHU)
Tidsram: Administrerades efter interventionen, inom två veckor efter avslutad tre månaders interventionsfas.
|
Mätning: Totalt resultat på fyra-frågeundersökningen Feeling Heard and Understood (FHU). Specifik definition: Ett patientrapporterat utfallsmått som bedömer den upplevda kvaliteten på det terapeutiska samarbetet. Resultaten sträcker sig från 4 till 16, där ett totalresultat på ≥12 (motsvarande ett medelvärde på 3 av 4 per fråga) definieras som tröskelvärdet för acceptabilitet av interventionen. |
Administrerades efter interventionen, inom två veckor efter avslutad tre månaders interventionsfas.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas rekryteringsgrad (genomförbarhet)
Tidsram: Från rekryteringsstart genom till avslut av inkluderingsfasen (ungefär 3 månader).
|
Mätning: Procentandel av berättigade patienter som samtycker till studieanmälan. Specifik definition: Antal deltagare som lämnar skriftligt informerat samtycke dividerat med det totala antalet berättigade patienter som kontaktats under rekryteringsperioden. Förutbestämt mål: ≥60%. |
Från rekryteringsstart genom till avslut av inkluderingsfasen (ungefär 3 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Dr Colin Phipps Diong, MB BCh BAO, MRCP, FRCPath, SingHealth Centralised Institutional Review Board F (Chairperson)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .